Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meta-kognitiv funksjonell intervensjon for voksne med ADHD: En piloteffektstudie

21. februar 2018 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Meta-kognitiv funksjonell intervensjon for voksne (Cog-Fun - A) med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD): En pilotstudie om effektivitet

Formålet med denne studien er å undersøke den innledende effekten av en psykososial, metakognitiv-funksjonell intervensjon for voksne (Cog-Fun - A) med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).

Det er en hypotese om at deltakere i Cog-Fun - A-intervensjonen vil demonstrere forbedringer i mål på utøvende funksjon, yrkesmessig ytelse og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The Cog-Fun - A er en strukturert ergoterapiintervensjon for å fremme selvledelse hos voksne med ADHD. Protokollen består av tre sentrale behandlingsmoduler: Adaptiv selvbevissthet, utøvende strategier og ferdighetsimplementering og multi-kontekstoverføring av strategier og ferdigheter.

Intervensjonen administreres av ergoterapeuter på individuell basis, en gang i uken, over 3-4 måneder.

20 deltakere vil bli rekruttert gjennom fellesskapsannonsering. Prøvestørrelse ble bestemt basert på forventede moderate effektstørrelser. Data vil bli samlet inn ved oppstart og avslutning av intervensjonen. Data vil bli analysert ved hjelp av kvantitative og kvalitative metoder.

Eventuelle uønskede hendelser vil bli rapportert til overvåkende psykiater og Helsingforskomiteen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel
        • Hadassah Medical Organization, Mount Scopus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ADHD diagnostisert av sertifisert lege
  • Adult ADHD Self Report Scale (ASRS)-poengsum over grenseverdien
  • BRIEF-En poengsum over cutoff

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnoser av alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk helsetilstand.
  • Ustabilitet i farmakologisk behandling
  • Kort Symptom Inventory (BSI) over grenseverdi i henhold til israelske voksennormer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cog-Fun A
Metakognitiv-funksjonell ergoterapiintervensjon (Cog-Fun - A) inkluderer å øke selvbevisstheten i yrkessammenheng, tilegne seg utøvende strategier og ferdigheter og implementering på tvers av flere yrkesdomener.
Atferdsmessig: Cog-Fun - A
Metakognitiv funksjonell intervensjon for forbedret selvledelse hos voksne med ADHD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsvurderinger av utøvende funksjoner – voksen versjon (KORT-A)
Tidsramme: 3-4 måneder
Selvvurderingsspørreskjema rettet mot utøvende funksjoner i dagliglivet
3-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adult ADHD Quality of Life Scale (AaQoL)
Tidsramme: 3-4 måneder
Selvvurderingsspørreskjema rettet mot virkningen av ADHD på livsproduktivitet, psykologisk helse, relasjoner og livssyn
3-4 måneder
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: 3-4 måneder
strukturert intervju administrert av ergoterapeut
3-4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omer Bonne, MD, HMO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0658-15-HMO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere