ADHD 성인을 위한 메타인지 기능적 개입: 파일럿 효능 연구
2018년 2월 21일 업데이트: Hadassah Medical Organization
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인을 위한 메타 인지 기능 중재(Cog-Fun - A): 파일럿 효능 연구
본 연구의 목적은 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)가 있는 성인(Cog-Fun - A)에 대한 심리사회적 메타인지기능적 개입의 초기 효능을 조사하는 것이다.
Cog-Fun - A 개입의 참가자는 실행 기능, 작업 수행 및 삶의 질 측정에서 개선을 보여줄 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Cog-Fun - A는 ADHD가 있는 성인의 자기 관리를 촉진하기 위한 구조화된 작업 치료 개입입니다. 이 프로토콜은 적응형 자기 인식, 집행 전략 및 기술 구현, 전략 및 기술의 다중 컨텍스트 이전의 세 가지 중앙 치료 모듈로 구성됩니다.
개입은 3-4개월에 걸쳐 일주일에 한 번 개인 기준으로 작업 치료사에 의해 관리됩니다.
커뮤니티 광고를 통해 20명의 참가자를 모집합니다. 샘플 크기는 예상 중간 효과 크기를 기반으로 결정되었습니다. 데이터는 개입이 시작되고 완료될 때 수집됩니다. 데이터는 정량적 및 정성적 방법을 사용하여 분석됩니다.
부작용이 발생하면 감독 정신과 의사와 헬싱키 위원회에 보고됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yerushalayim
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Jerusalem, Yerushalayim, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization, Mount Scopus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공인 의사가 진단한 ADHD
- 컷오프 이상의 성인 ADHD 자기 보고 척도(ASRS) 점수
- BRIEF-컷오프 이상의 점수
제외 기준:
- 심각한 신경학적 또는 정신과적 건강 상태의 진단.
- 약물 치료의 불안정성
- 이스라엘 성인 기준에 따른 컷오프 이상의 간략한 증상 목록(BSI)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 코그펀 A
메타인지 기능적 작업 치료 개입(Cog-Fun - A)에는 작업 맥락에서 자기 인식 향상, 집행 전략 및 기술 습득, 여러 작업 영역에 걸친 구현이 포함됩니다.
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ADHD 성인의 자기 관리 개선을 위한 메타 인지 기능 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실행 기능의 행동 평가 - 성인 버전(BRIEF-A)
기간: 3-4개월
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일상생활에서의 실행 기능을 대상으로 한 자체 평가 설문지
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3-4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성인 ADHD 삶의 질 척도(AaQoL)
기간: 3-4개월
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ADHD가 삶의 생산성, 심리적 건강, 관계 및 삶의 전망에 미치는 영향을 대상으로 하는 자체 평가 설문지
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3-4개월
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 3-4개월
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작업 치료사가 실시하는 구조화된 인터뷰
|
3-4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Omer Bonne, MD, HMO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0658-15-HMO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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