Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meta-kognitivní funkční intervence pro dospělé s ADHD: Pilotní studie účinnosti

21. února 2018 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Metakognitivní funkční intervence pro dospělé (Cog-Fun - A) s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD): Pilotní studie účinnosti

Účelem této studie je prozkoumat počáteční účinnost psychosociální, metakognitivně-funkční intervence u dospělých (Cog-Fun - A) s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).

Předpokládá se, že účastníci intervence Cog-Fun – A prokážou zlepšení v měření výkonného fungování, pracovního výkonu a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cog-Fun - A je strukturovaná ergoterapeutická intervence pro podporu sebeřízení u dospělých s ADHD. Protokol obsahuje tři hlavní moduly léčby: Adaptivní sebeuvědomění, exekutivní strategie a implementace dovedností a multikontextový přenos strategií a dovedností.

Intervence je administrována ergoterapeuty individuálně jednou týdně po dobu 3-4 měsíců.

Prostřednictvím komunitní reklamy bude nabráno 20 účastníků. Velikost vzorku byla stanovena na základě očekávaných středních velikostí účinku. Údaje budou shromažďovány na začátku a na konci intervence. Data budou analyzována pomocí kvantitativních a kvalitativních metod.

Pokud se vyskytnou nežádoucí příhody, budou hlášeny dohlížejícímu psychiatrovi a Helsinskému výboru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael
        • Hadassah Medical Organization, Mount Scopus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ADHD diagnostikován certifikovaným lékařem
  • Adult ADHD Self Report Scale (ASRS) skóre nad mezní hodnotou
  • BRIEF-Skóre nad mezní hodnotou

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika závažného neurologického nebo psychiatrického zdravotního stavu.
  • Nestabilita ve farmakologické léčbě
  • Brief Symptom Inventory (BSI) nad mezní hodnotou podle izraelských norem pro dospělé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cog-Fun A
Metakognitivně-funkční ergoterapeutická intervence (Cog-Fun - A) zahrnuje posílení sebeuvědomění v profesním kontextu, osvojení si exekutivních strategií a dovedností a implementaci v různých profesních doménách.
Behaviorální: Ozubená zábava - A
Meta-kognitivní funkční intervence pro zlepšení sebeřízení u dospělých s ADHD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení chování vedoucích funkcí – verze pro dospělé (BRIEF-A)
Časové okno: 3-4 měsíce
Sebehodnotící dotazník zaměřený na výkonné funkce v každodenním životě
3-4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života pro dospělé s ADHD (AaQoL)
Časové okno: 3-4 měsíce
Vlastní hodnotící dotazník zaměřený na dopad ADHD na produktivitu života, psychické zdraví, vztahy a životní vyhlídky
3-4 měsíce
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: 3-4 měsíce
strukturovaný rozhovor vedený ergoterapeutem
3-4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omer Bonne, MD, HMO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0658-15-HMO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ozubená zábava - A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit