- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02681575
Метакогнитивное функциональное вмешательство для взрослых с СДВГ: пилотное исследование эффективности
Метакогнитивное функциональное вмешательство для взрослых (Cog-Fun - A) при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ): экспериментальное исследование эффективности
Целью этого исследования является изучение начальной эффективности психосоциального, метакогнитивно-функционального вмешательства для взрослых (Cog-Fun - A) с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Предполагается, что участники вмешательства Cog-Fun - A продемонстрируют улучшение показателей исполнительного функционирования, профессиональной деятельности и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Cog-Fun - A представляет собой структурированное вмешательство по трудотерапии для развития самоконтроля у взрослых с СДВГ. Протокол включает три основных лечебных модуля: адаптивное самосознание, исполнительные стратегии и внедрение навыков, а также мультиконтекстная передача стратегий и навыков.
Вмешательство проводится врачами-эрготерапевтами индивидуально, один раз в неделю, в течение 3-4 месяцев.
20 участников будут набраны через рекламу сообщества. Размер выборки был определен на основе ожидаемых умеренных размеров эффекта. Данные будут собираться в начале и в конце вмешательства. Данные будут проанализированы с использованием количественных и качественных методов.
О нежелательных явлениях, если они возникнут, будет сообщено курирующему психиатру и в Хельсинкский комитет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Израиль
- Hadassah Medical Organization, Mount Scopus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- СДВГ диагностирован сертифицированным врачом
- Оценка по шкале самооценки СДВГ для взрослых (ASRS) выше порогового значения
- BRIEF-Оценка выше порогового значения
Критерий исключения:
- Диагностика тяжелых неврологических или психических заболеваний.
- Нестабильность фармакологического лечения
- Краткий перечень симптомов (BSI) выше порогового значения в соответствии с израильскими нормами для взрослых
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cog-Fun A
Вмешательство метакогнитивно-функциональной трудотерапии (Cog-Fun - A) включает в себя повышение самосознания в профессиональном контексте, приобретение исполнительных стратегий и навыков и их реализацию в нескольких профессиональных областях.
|
Метакогнитивное функциональное вмешательство для улучшения самоконтроля у взрослых с СДВГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие рейтинги исполнительных функций - версия для взрослых (BRIEF-A)
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
Анкета самооценки, нацеленная на исполнительные функции в повседневной жизни
|
3-4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни взрослых с СДВГ (AaQoL)
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
Анкета самооценки, нацеленная на влияние СДВГ на продуктивность жизни, психологическое здоровье, отношения и мировоззрение
|
3-4 месяца
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
структурированное интервью, проводимое эрготерапевтом
|
3-4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omer Bonne, MD, HMO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0658-15-HMO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .