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Intervenção funcional metacognitiva para adultos com TDAH: um estudo piloto de eficácia

21 de fevereiro de 2018 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Intervenção funcional metacognitiva para adultos (Cog-Fun - A) com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH): um estudo piloto de eficácia

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia inicial de uma intervenção psicossocial metacognitivo-funcional para Adultos (Cog-Fun - A) com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).

Supõe-se que os participantes da intervenção Cog-Fun - A demonstrarão melhorias nas medidas de funcionamento executivo, desempenho ocupacional e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Cog-Fun - A é uma intervenção de terapia ocupacional estruturada para promover o autogerenciamento em adultos com TDAH. O protocolo compreende três módulos centrais de tratamento: autoconsciência adaptativa, estratégias executivas e implementação de habilidades e transferência multicontextual de estratégias e habilidades.

A intervenção é administrada por terapeutas ocupacionais individualmente, uma vez por semana, durante 3-4 meses.

20 participantes serão recrutados por meio de publicidade na comunidade. O tamanho da amostra foi determinado com base nos tamanhos de efeito moderados esperados. Os dados serão coletados no início e no final da intervenção. Os dados serão analisados ​​por métodos quantitativos e qualitativos.

Os eventos adversos, se ocorrerem, serão relatados ao psiquiatra supervisor e ao Comitê de Helsinque.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel
        • Hadassah Medical Organization, Mount Scopus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • TDAH diagnosticado por médico certificado
  • Pontuação da escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS) acima do ponto de corte
  • Pontuação BRIEF-A acima do corte

Critério de exclusão:

  • Diagnósticos de condição de saúde neurológica ou psiquiátrica grave.
  • Instabilidade no tratamento farmacológico
  • Inventário Breve de Sintomas (BSI) acima do ponto de corte de acordo com as normas israelenses para adultos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cog-Fun A
A intervenção da terapia ocupacional metacognitivo-funcional (Cog-Fun - A) inclui o aprimoramento da autoconsciência no contexto ocupacional, a aquisição de estratégias e habilidades executivas e a implementação em vários domínios ocupacionais.
Intervenção funcional metacognitiva para melhorar o autogerenciamento em adultos com TDAH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações Comportamentais de Funções Executivas - Versão Adulto (BRIEF-A)
Prazo: 3-4 meses
Questionário de autoavaliação direcionado às funções executivas na vida diária
3-4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de qualidade de vida para adultos com TDAH (AaQoL)
Prazo: 3-4 meses
Questionário de autoavaliação visando o impacto do TDAH na produtividade de vida, saúde psicológica, relacionamentos e perspectivas de vida
3-4 meses
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 3-4 meses
entrevista estruturada administrada por terapeuta ocupacional
3-4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Omer Bonne, MD, HMO

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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