- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02681575
Intervenção funcional metacognitiva para adultos com TDAH: um estudo piloto de eficácia
Intervenção funcional metacognitiva para adultos (Cog-Fun - A) com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH): um estudo piloto de eficácia
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia inicial de uma intervenção psicossocial metacognitivo-funcional para Adultos (Cog-Fun - A) com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).
Supõe-se que os participantes da intervenção Cog-Fun - A demonstrarão melhorias nas medidas de funcionamento executivo, desempenho ocupacional e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Cog-Fun - A é uma intervenção de terapia ocupacional estruturada para promover o autogerenciamento em adultos com TDAH. O protocolo compreende três módulos centrais de tratamento: autoconsciência adaptativa, estratégias executivas e implementação de habilidades e transferência multicontextual de estratégias e habilidades.
A intervenção é administrada por terapeutas ocupacionais individualmente, uma vez por semana, durante 3-4 meses.
20 participantes serão recrutados por meio de publicidade na comunidade. O tamanho da amostra foi determinado com base nos tamanhos de efeito moderados esperados. Os dados serão coletados no início e no final da intervenção. Os dados serão analisados por métodos quantitativos e qualitativos.
Os eventos adversos, se ocorrerem, serão relatados ao psiquiatra supervisor e ao Comitê de Helsinque.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yerushalayim
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Jerusalem, Yerushalayim, Israel
- Hadassah Medical Organization, Mount Scopus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TDAH diagnosticado por médico certificado
- Pontuação da escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS) acima do ponto de corte
- Pontuação BRIEF-A acima do corte
Critério de exclusão:
- Diagnósticos de condição de saúde neurológica ou psiquiátrica grave.
- Instabilidade no tratamento farmacológico
- Inventário Breve de Sintomas (BSI) acima do ponto de corte de acordo com as normas israelenses para adultos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cog-Fun A
A intervenção da terapia ocupacional metacognitivo-funcional (Cog-Fun - A) inclui o aprimoramento da autoconsciência no contexto ocupacional, a aquisição de estratégias e habilidades executivas e a implementação em vários domínios ocupacionais.
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Intervenção funcional metacognitiva para melhorar o autogerenciamento em adultos com TDAH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações Comportamentais de Funções Executivas - Versão Adulto (BRIEF-A)
Prazo: 3-4 meses
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Questionário de autoavaliação direcionado às funções executivas na vida diária
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3-4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de qualidade de vida para adultos com TDAH (AaQoL)
Prazo: 3-4 meses
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Questionário de autoavaliação visando o impacto do TDAH na produtividade de vida, saúde psicológica, relacionamentos e perspectivas de vida
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3-4 meses
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 3-4 meses
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entrevista estruturada administrada por terapeuta ocupacional
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3-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omer Bonne, MD, HMO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0658-15-HMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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