- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02681575
Intervención funcional metacognitiva para adultos con TDAH: un estudio piloto de eficacia
Intervención funcional metacognitiva para adultos (Cog-Fun - A) con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH): un estudio piloto de eficacia
El propósito de este estudio es examinar la eficacia inicial de una intervención psicosocial, metacognitivo-funcional para adultos (Cog-Fun - A) con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
Se supone que los participantes en la intervención Cog-Fun - A demostrarán mejoras en las medidas del funcionamiento ejecutivo, el desempeño ocupacional y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Cog-Fun - A es una intervención de terapia ocupacional estructurada para promover el autocontrol en adultos con TDAH. El protocolo consta de tres módulos de tratamiento centrales: autoconciencia adaptativa, estrategias ejecutivas e implementación de habilidades y transferencia de estrategias y habilidades en múltiples contextos.
La intervención es administrada por terapeutas ocupacionales de forma individual, una vez a la semana, durante 3-4 meses.
20 participantes serán reclutados a través de publicidad comunitaria. El tamaño de la muestra se determinó en función de los tamaños del efecto moderado esperado. Los datos se recogerán al inicio y al final de la intervención. Los datos se analizarán utilizando métodos cuantitativos y cualitativos.
Los eventos adversos, si ocurren, se informarán al psiquiatra supervisor y al Comité de Helsinki.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel
- Hadassah Medical Organization, Mount Scopus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TDAH diagnosticado por un médico certificado
- Puntuación de la escala de autoinforme del TDAH en adultos (ASRS) por encima del límite
- Puntaje BRIEF-A por encima del límite
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos de condiciones de salud neurológicas o psiquiátricas severas.
- Inestabilidad en el tratamiento farmacológico
- Inventario breve de síntomas (BSI) por encima del límite según las normas israelíes para adultos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cog-Diversión A
La intervención de terapia ocupacional metacognitiva-funcional (Cog-Fun - A) incluye mejorar la autoconciencia en el contexto ocupacional, adquirir estrategias y habilidades ejecutivas e implementarlas en múltiples dominios ocupacionales.
|
Intervención funcional metacognitiva para mejorar el autocontrol en adultos con TDAH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calificaciones conductuales de las funciones ejecutivas - Versión para adultos (BRIEF-A)
Periodo de tiempo: 3-4 meses
|
Cuestionario de autoevaluación sobre funciones ejecutivas en la vida diaria
|
3-4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de calidad de vida para adultos con TDAH (AaQoL)
Periodo de tiempo: 3-4 meses
|
Cuestionario de autoevaluación sobre el impacto del TDAH en la productividad de la vida, la salud psicológica, las relaciones y la perspectiva de la vida
|
3-4 meses
|
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 3-4 meses
|
entrevista estructurada administrada por terapeuta ocupacional
|
3-4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omer Bonne, MD, HMO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0658-15-HMO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cog-Diversión - A
-
University of WashingtonAmerican Association of Critical Care NursesReclutamientoDelirio | Enfermedad crítica | Deterioro Cognitivo | Arritmia circadianaEstados Unidos
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Aún no reclutando
-
Hadassah Medical OrganizationTerminado
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationTerminadoDeterioro CognitivoEstados Unidos
-
Northwestern UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Oak Street HealthReclutamientoDeterioro Cognitivo | Demencia | Enfermedad de Alzheimer | Deterioro cognitivoEstados Unidos
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Indiana UniversityReclutamiento
-
Neuronix LtdTerminadoEnfermedad de alzheimerIsrael
-
University Hospital, ToursTerminadoEnfermedad de AlzheimerFrancia
-
Istituto Auxologico ItalianoFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore PoliclinicoTerminadoEnvejecimiento | Equilibrio; desorden, laberintoItalia
-
Fundacion Miguel ServetReclutamientoCambio cognitivo | Fragilidad | Ejercicio | Otoño | Trastornos cognitivos en la vejezEspaña