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Intervención funcional metacognitiva para adultos con TDAH: un estudio piloto de eficacia

21 de febrero de 2018 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Intervención funcional metacognitiva para adultos (Cog-Fun - A) con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH): un estudio piloto de eficacia

El propósito de este estudio es examinar la eficacia inicial de una intervención psicosocial, metacognitivo-funcional para adultos (Cog-Fun - A) con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).

Se supone que los participantes en la intervención Cog-Fun - A demostrarán mejoras en las medidas del funcionamiento ejecutivo, el desempeño ocupacional y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Cog-Fun - A es una intervención de terapia ocupacional estructurada para promover el autocontrol en adultos con TDAH. El protocolo consta de tres módulos de tratamiento centrales: autoconciencia adaptativa, estrategias ejecutivas e implementación de habilidades y transferencia de estrategias y habilidades en múltiples contextos.

La intervención es administrada por terapeutas ocupacionales de forma individual, una vez a la semana, durante 3-4 meses.

20 participantes serán reclutados a través de publicidad comunitaria. El tamaño de la muestra se determinó en función de los tamaños del efecto moderado esperado. Los datos se recogerán al inicio y al final de la intervención. Los datos se analizarán utilizando métodos cuantitativos y cualitativos.

Los eventos adversos, si ocurren, se informarán al psiquiatra supervisor y al Comité de Helsinki.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel
        • Hadassah Medical Organization, Mount Scopus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • TDAH diagnosticado por un médico certificado
  • Puntuación de la escala de autoinforme del TDAH en adultos (ASRS) por encima del límite
  • Puntaje BRIEF-A por encima del límite

Criterio de exclusión:

  • Diagnósticos de condiciones de salud neurológicas o psiquiátricas severas.
  • Inestabilidad en el tratamiento farmacológico
  • Inventario breve de síntomas (BSI) por encima del límite según las normas israelíes para adultos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cog-Diversión A
La intervención de terapia ocupacional metacognitiva-funcional (Cog-Fun - A) incluye mejorar la autoconciencia en el contexto ocupacional, adquirir estrategias y habilidades ejecutivas e implementarlas en múltiples dominios ocupacionales.
Intervención funcional metacognitiva para mejorar el autocontrol en adultos con TDAH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones conductuales de las funciones ejecutivas - Versión para adultos (BRIEF-A)
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cuestionario de autoevaluación sobre funciones ejecutivas en la vida diaria
3-4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida para adultos con TDAH (AaQoL)
Periodo de tiempo: 3-4 meses
Cuestionario de autoevaluación sobre el impacto del TDAH en la productividad de la vida, la salud psicológica, las relaciones y la perspectiva de la vida
3-4 meses
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 3-4 meses
entrevista estructurada administrada por terapeuta ocupacional
3-4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Omer Bonne, MD, HMO

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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