- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02681575
Metakognitive funktionelle Intervention für Erwachsene mit ADHS: Eine Pilot-Wirksamkeitsstudie
Metakognitive funktionelle Intervention für Erwachsene (Cog-Fun - A) mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS): Eine Pilot-Wirksamkeitsstudie
Der Zweck dieser Studie ist es, die anfängliche Wirksamkeit einer psychosozialen, metakognitiv-funktionellen Intervention für Erwachsene (Cog-Fun - A) mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu untersuchen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnehmer an der Cog-Fun - A-Intervention Verbesserungen bei den Maßen der Exekutivfunktion, der beruflichen Leistungsfähigkeit und der Lebensqualität zeigen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Cog-Fun - A ist eine strukturierte ergotherapeutische Intervention zur Förderung des Selbstmanagements bei Erwachsenen mit ADHS. Das Protokoll umfasst drei zentrale Behandlungsmodule: Adaptive Selbstwahrnehmung, Umsetzung von Führungsstrategien und Fähigkeiten sowie Multikontext-Transfer von Strategien und Fähigkeiten.
Die Intervention wird von Ergotherapeuten individuell einmal pro Woche über 3-4 Monate durchgeführt.
20 Teilnehmer werden über Community Advertising rekrutiert. Die Stichprobengröße wurde basierend auf erwarteten moderaten Effektgrößen bestimmt. Daten werden zu Beginn und nach Abschluss der Intervention erhoben. Die Daten werden mit quantitativen und qualitativen Methoden analysiert.
Unerwünschte Ereignisse werden dem betreuenden Psychiater und dem Helsinki-Komitee gemeldet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel
- Hadassah Medical Organization, Mount Scopus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ADHS von zertifiziertem Arzt diagnostiziert
- Adult ADHS Self Report Scale (ASRS)-Score über dem Grenzwert
- BRIEF-A Punktzahl über dem Cutoff
Ausschlusskriterien:
- Diagnosen schwerer neurologischer oder psychiatrischer Gesundheitszustände.
- Instabilität in der pharmakologischen Behandlung
- Brief Symptom Inventory (BSI) über dem Cutoff gemäß den israelischen Normen für Erwachsene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cog-Fun A
Metakognitiv-funktionelle ergotherapeutische Intervention (Cog-Fun - A) umfasst die Verbesserung des Selbstbewusstseins im beruflichen Kontext, den Erwerb von Führungsstrategien und -fähigkeiten sowie deren Umsetzung in mehreren Berufsbereichen.
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Metakognitive funktionelle Intervention für verbessertes Selbstmanagement bei Erwachsenen mit ADHS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensbewertungen von Exekutivfunktionen - Erwachsenenversion (BRIEF-A)
Zeitfenster: 3-4 Monate
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der auf exekutive Funktionen im täglichen Leben abzielt
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3-4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ADHS-Lebensqualitätsskala für Erwachsene (AaQoL)
Zeitfenster: 3-4 Monate
|
Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der auf die Auswirkungen von ADHS auf die Lebensproduktivität, psychische Gesundheit, Beziehungen und Lebensaussichten abzielt
|
3-4 Monate
|
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Kanadische Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: 3-4 Monate
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strukturiertes Interview durch Ergotherapeuten durchgeführt
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3-4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Omer Bonne, MD, HMO
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0658-15-HMO
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