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Metakognitive funktionelle Intervention für Erwachsene mit ADHS: Eine Pilot-Wirksamkeitsstudie

21. Februar 2018 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Metakognitive funktionelle Intervention für Erwachsene (Cog-Fun - A) mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS): Eine Pilot-Wirksamkeitsstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die anfängliche Wirksamkeit einer psychosozialen, metakognitiv-funktionellen Intervention für Erwachsene (Cog-Fun - A) mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu untersuchen.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnehmer an der Cog-Fun - A-Intervention Verbesserungen bei den Maßen der Exekutivfunktion, der beruflichen Leistungsfähigkeit und der Lebensqualität zeigen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Cog-Fun - A ist eine strukturierte ergotherapeutische Intervention zur Förderung des Selbstmanagements bei Erwachsenen mit ADHS. Das Protokoll umfasst drei zentrale Behandlungsmodule: Adaptive Selbstwahrnehmung, Umsetzung von Führungsstrategien und Fähigkeiten sowie Multikontext-Transfer von Strategien und Fähigkeiten.

Die Intervention wird von Ergotherapeuten individuell einmal pro Woche über 3-4 Monate durchgeführt.

20 Teilnehmer werden über Community Advertising rekrutiert. Die Stichprobengröße wurde basierend auf erwarteten moderaten Effektgrößen bestimmt. Daten werden zu Beginn und nach Abschluss der Intervention erhoben. Die Daten werden mit quantitativen und qualitativen Methoden analysiert.

Unerwünschte Ereignisse werden dem betreuenden Psychiater und dem Helsinki-Komitee gemeldet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel
        • Hadassah Medical Organization, Mount Scopus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ADHS von zertifiziertem Arzt diagnostiziert
  • Adult ADHS Self Report Scale (ASRS)-Score über dem Grenzwert
  • BRIEF-A Punktzahl über dem Cutoff

Ausschlusskriterien:

  • Diagnosen schwerer neurologischer oder psychiatrischer Gesundheitszustände.
  • Instabilität in der pharmakologischen Behandlung
  • Brief Symptom Inventory (BSI) über dem Cutoff gemäß den israelischen Normen für Erwachsene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cog-Fun A
Metakognitiv-funktionelle ergotherapeutische Intervention (Cog-Fun - A) umfasst die Verbesserung des Selbstbewusstseins im beruflichen Kontext, den Erwerb von Führungsstrategien und -fähigkeiten sowie deren Umsetzung in mehreren Berufsbereichen.
Metakognitive funktionelle Intervention für verbessertes Selbstmanagement bei Erwachsenen mit ADHS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensbewertungen von Exekutivfunktionen - Erwachsenenversion (BRIEF-A)
Zeitfenster: 3-4 Monate
Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der auf exekutive Funktionen im täglichen Leben abzielt
3-4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Lebensqualitätsskala für Erwachsene (AaQoL)
Zeitfenster: 3-4 Monate
Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der auf die Auswirkungen von ADHS auf die Lebensproduktivität, psychische Gesundheit, Beziehungen und Lebensaussichten abzielt
3-4 Monate
Kanadische Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: 3-4 Monate
strukturiertes Interview durch Ergotherapeuten durchgeführt
3-4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Omer Bonne, MD, HMO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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