Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meta-cognitieve functionele interventie voor volwassenen met ADHD: een proefwerkzaamheidsonderzoek

21 februari 2018 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Meta-cognitieve functionele interventie voor volwassenen (Cog-Fun - A) met ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder): een proefwerkzaamheidsstudie

Het doel van deze studie is om de initiële effectiviteit te onderzoeken van een psychosociale, metacognitief-functionele interventie voor volwassenen (Cog-Fun - A) met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Er wordt verondersteld dat deelnemers aan de Cog-Fun - A-interventie verbeteringen zullen laten zien in metingen van executief functioneren, beroepsprestaties en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Cog-Fun - A is een gestructureerde ergotherapeutische interventie ter bevordering van zelfmanagement bij volwassenen met ADHD. Het protocol bestaat uit drie centrale behandelingsmodules: adaptief zelfbewustzijn, uitvoerende strategieën en vaardigheidsimplementatie en multicontextoverdracht van strategieën en vaardigheden.

De interventie wordt uitgevoerd door ergotherapeuten op individuele basis, eenmaal per week, gedurende 3-4 maanden.

Via community advertising worden 20 deelnemers geworven. De steekproefomvang werd bepaald op basis van verwachte gemiddelde effectgroottes. Er worden gegevens verzameld bij aanvang en voltooiing van de interventie. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van kwantitatieve en kwalitatieve methoden.

Bijwerkingen die zich voordoen, worden gemeld aan de toezichthoudende psychiater en het Helsinki-comité.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israël
        • Hadassah Medical Organization, Mount Scopus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ADHD gediagnosticeerd door een gecertificeerde arts
  • Volwassen ADHD Self Report Scale (ASRS) score boven grenswaarde
  • KORT-A score boven cutoff

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnoses van een ernstige neurologische of psychiatrische aandoening.
  • Instabiliteit in farmacologische behandeling
  • Brief Symptom Inventory (BSI) boven cutoff volgens de Israëlische normen voor volwassenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cog-Fun A
Metacognitief-functionele ergotherapie-interventie (Cog-Fun - A) omvat het vergroten van het zelfbewustzijn in de beroepscontext, het verwerven van uitvoerende strategieën en vaardigheden en implementatie in meerdere beroepsdomeinen.
Gedragsmatig: Cog-Fun - A
Meta-cognitieve functionele interventie voor verbeterd zelfmanagement bij volwassenen met ADHD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsbeoordelingen van executieve functies - versie voor volwassenen (BRIEF-A)
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Zelfbeoordelingsvragenlijst gericht op executieve functies in het dagelijks leven
3-4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volwassen ADHD-kwaliteit van leven-schaal (AaQoL)
Tijdsspanne: 3-4 maanden
Zelfbeoordelingsvragenlijst gericht op de impact van ADHD op levensproductiviteit, psychologische gezondheid, relaties en levensvooruitzichten
3-4 maanden
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: 3-4 maanden
gestructureerd interview afgenomen door ergotherapeut
3-4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Omer Bonne, MD, HMO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0658-15-HMO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cog-Fun - A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren