ナラティブ健康情報に応じて、自己肯定がアルコール消費量の減少を促進するかどうかの調査
2016年2月9日 更新者：University of Sussex
実験的に操作された自己肯定が、ナラティブ健康情報に応じてアルコール消費量の減少を促進するかどうかの調査
この研究では、(i) アルコール消費のリスクを詳述した健康メッセージの受け入れ、(ii) 健康メッセージへの関与、および (iii) 7 日間のフォローアップでのアルコール消費に対する自己肯定操作の効果をテストします。
参加者の半分は自己肯定操作を完了し、最も重要な価値観を反映しますが、残りの半分は同等のコントロールを完了し、最も重要でない価値観を反映します。
介入の直後に、すべての参加者はアルコール消費のリスクに関する情報を受け取り、メッセージの受け入れと資料への関与に関する完全な措置を受け取ります。
介入の 7 日後、参加者は過去 7 日間のアルコール摂取量を自己報告します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Brighton
-
Falmer、Brighton、イギリス、BN1 9RH
- University of Sussex
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 酒飲み
除外基準:
- 男
- 非飲酒者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自己肯定
自己肯定派の参加者は、最も重要な価値、その価値が重要である理由、およびその価値を実行したときの例について書きます。
これは、介入で説明した自己肯定操作タスクです。
|
自己肯定条件の参加者は、自分の最も重要な価値を示し、その価値が自分にとって重要である理由の例を 3 つ挙げ、その重要性を示すために行ったことの例を 1 つ挙げます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
このアームの参加者は、自己肯定タスクと同等のコントロールを完了します。ここでは、最も重要でない価値、他の人にとって重要である理由、および他の人がその価値を制定した可能性のある例について書きます。
これは、介入で説明されている制御タスクです。
|
コントロール条件にある人は、最も重要でない値を示し、その値が他の人にとって重要である理由の 3 つの例を示し、その重要性を示すためにその人ができることを説明します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入から7日後の飲酒量
時間枠：介入の7日後
|
介入の 7 日後、参加者に連絡し、過去 7 日間のアルコール消費量を自己申告項目で報告するよう求めます。
参加者は、アルコールの種類 (例: ビール、蒸留酒)、容器の種類 (例: 小さいグラス、パイント、シングル メジャー)、および過去 7 日間に毎日消費した種類ごとの飲み物の数を、適応型を使用して報告します。タイムライン フォールバック手法 (Sobell & Sobell、1992 年) のバージョン (Armitage、Harris、および Arden、2011 年)。
次に、各参加者が消費したユニットの総数は、英国 NHS アルコールユニット計算機 (NHS Choices、2013: www.nhs.uk/tools/pages/alcohol-unit-calculator.aspx) を使用して計算されました。
|
介入の7日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康情報の受容に対する介入の効果
時間枠：介入直後
|
アルコール消費のリスクに関する情報を人々が受け入れる程度に介入が影響したかどうかを評価するための測定は、自己報告項目を介して介入直後に行われました。
受け入れ項目には、個人的な関連性、否定的な影響、態度、予想される後悔、および意図が含まれていました。
項目への回答は、関連するアンカー (例:
強く同意しない[1]、強く同意する[7])。
各測定で各参加者の平均スコアが計算され、スコアが高いほど、そのコンストラクトのレベルが高いことを示します。
|
介入直後
|
|
健康情報への関与に対する介入の効果
時間枠：介入直後
|
介入が情報に関与した人々の程度に影響を与えたかどうかを評価するための措置は、自己報告項目を介して介入直後に行われました。
関与項目には、視点の取得、注意、感情、および視覚化が含まれていました。
項目への回答は、関連するアンカー (例:
強く同意しない[1]、強く同意する[7])。
各測定で各参加者の平均スコアが計算され、スコアが高いほど、そのコンストラクトのレベルが高いことを示します。
|
介入直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kerry J Fox, MSc、University of Sussex
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月9日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。