- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02681900
Undersøgelse af, om selvbekræftelse fremmer reduceret alkoholforbrug som svar på narrative sundhedsoplysninger
9. februar 2016 opdateret af: University of Sussex
Undersøgelse af, om eksperimentelt manipuleret selvbekræftelse fremmer reduceret alkoholforbrug som svar på narrative sundhedsoplysninger
Denne undersøgelse tester virkningerne af en selvbekræftende manipulation på (i) accept af et sundhedsbudskab, der beskriver risiciene ved alkoholforbrug, (ii) engagement med sundhedsbudskabet og (iii) alkoholforbrug ved 7-dages opfølgning.
Halvdelen af deltagerne gennemfører en selvbekræftende manipulation, hvor de reflekterer over deres vigtigste værdier, hvorimod den anden halvdel gennemfører en kontrolækvivalent, hvor de reflekterer over deres mindst vigtige værdier.
Umiddelbart efter indgrebet modtager alle deltagere information om risikoen ved alkoholforbrug og fuldstændige mål for accept af beskeder og engagement med materialerne.
Syv dage efter interventionen rapporterer deltagerne selv deres alkoholforbrug i de foregående 7 dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
142
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Brighton
-
Falmer, Brighton, Det Forenede Kongerige, BN1 9RH
- University of Sussex
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Drikkere
Ekskluderingskriterier:
- Han
- Ikke-drikkere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Selvbekræftelse
Deltagerne i selvbekræftelsesarmen skriver om deres vigtigste værdi, hvorfor er vigtig og et eksempel på, hvornår de har vedtaget denne værdi.
Dette er selvbekræftende manipulationsopgaven som beskrevet i interventionen.
|
Deltagere i selvbekræftelsestilstanden angiver deres vigtigste værdi, giver tre eksempler på, hvorfor denne værdi er vigtig for dem og et eksempel på noget, de havde gjort for at demonstrere dens betydning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Deltagerne i denne arm udfører en kontrolækvivalent til selvbekræftelsesopgaven, hvor de skriver om deres mindst vigtige værdi, årsager til, hvorfor den kan være vigtig for en anden og et eksempel på, hvornår en anden person kan have indført denne værdi.
Dette er kontrolopgaven som beskrevet i interventionen.
|
Mennesker i kontroltilstanden angiver deres mindst vigtige værdi, tre eksempler på, hvorfor denne værdi kunne være vigtig for en anden, og beskriver noget, den person kunne gøre for at vise dens betydning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbrug 7 dage efter intervention
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Syv dage efter interventionen kontaktes deltagerne og bliver bedt om at indberette deres alkoholforbrug over den foregående 7-dages periode via selvrapporteringsposter.
Deltagerne rapporterer typen af alkohol (f.eks. øl, spiritus), type beholder (f.eks. lille glas, pint, enkeltmål) og antallet af hver type drik, de havde indtaget på hver dag i løbet af de foregående 7 dage ved hjælp af den tilpassede version (Armitage, Harris, & Arden, 2011) af tidslinje-nedfaldsteknikken (Sobell & Sobell, 1992).
Det samlede antal enheder, som hver deltager indtog, blev derefter beregnet ved hjælp af den britiske NHS alkoholenhedsberegner (NHS Choices, 2013: www.nhs.uk/tools/pages/alcohol-unit-calculator.aspx).
|
7 dage efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af intervention på accept af helbredsoplysninger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Tiltag til at vurdere, om indgrebet påvirkede, i hvilket omfang folk accepterede information om risici ved alkoholforbrug, blev truffet umiddelbart efter indgrebet via egenrapporteringsposter.
Acceptpunkter omfattede personlig relevans, negativ påvirkning, holdninger, forventet fortrydelse og hensigter.
Svar på emner blev givet på 7-punktsskalaer med relevante ankre (f.eks.
meget uenig [1] for at være meget enig [7]).
En gennemsnitlig score blev beregnet for hver deltager på hvert mål, med højere score, der indikerer højere niveauer af den konstruktion.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Effekt af intervention på engagement med sundhedsoplysninger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Tiltag til at vurdere, om indgrebet påvirkede, i hvilket omfang personer beskæftigede sig med informationen, blev truffet umiddelbart efter indgrebet via egenrapporteringspunkter.
Engagement elementer omfattede perspektivtagning, opmærksomhed, følelser og visualisering.
Svar på emner blev givet på 7-punktsskalaer med relevante ankre (f.eks.
meget uenig [1] for at være meget enig [7]).
En gennemsnitlig score blev beregnet for hver deltager på hvert mål, med højere score, der indikerer højere niveauer af den konstruktion.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerry J Fox, MSc, University of Sussex
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2016
Først opslået (SKØN)
15. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ER/KJF25/4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med Selvbekræftende manipulationsopgave
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University og andre samarbejdspartnereAfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater