- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02681900
Explorando si la autoafirmación promueve la reducción del consumo de alcohol en respuesta a la información de salud narrativa
9 de febrero de 2016 actualizado por: University of Sussex
Explorando si la autoafirmación manipulada experimentalmente promueve la reducción del consumo de alcohol en respuesta a la información de salud narrativa
Este estudio prueba los efectos de una manipulación de autoafirmación sobre (i) la aceptación de un mensaje de salud que detalla los riesgos del consumo de alcohol, (ii) el compromiso con el mensaje de salud y (iii) el consumo de alcohol a los 7 días de seguimiento.
La mitad de los participantes completa una manipulación de autoafirmación, donde reflexiona sobre sus valores más importantes, mientras que la otra mitad completa un equivalente de control, donde reflexiona sobre sus valores menos importantes.
Inmediatamente después de la intervención, todos los participantes reciben información sobre los riesgos del consumo de alcohol y medidas completas de aceptación del mensaje y compromiso con los materiales.
Siete días después de la intervención, los participantes autoinformaron su consumo de alcohol en los 7 días anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
142
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Brighton
-
Falmer, Brighton, Reino Unido, BN1 9RH
- University of Sussex
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Bebedores
Criterio de exclusión:
- Masculino
- no bebedores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Autoafirmación
Los participantes en el brazo de autoafirmación escriben sobre su valor más importante, las razones por las que es importante y un ejemplo de cuándo promulgaron ese valor.
Esta es la tarea de manipulación de Autoafirmación como se describe en la intervención.
|
Los participantes en la condición de autoafirmación indican su valor más importante, dan tres ejemplos de por qué este valor es importante para ellos y un ejemplo de algo que hayan hecho para demostrar su importancia.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Los participantes en este brazo completan un control equivalente a la tarea de autoafirmación, donde escriben sobre su valor menos importante, las razones por las que puede ser importante para otra persona y un ejemplo de cuándo otra persona puede haber promulgado ese valor.
Esta es la tarea de Control como se describe en la intervención.
|
Las personas en la condición de control indican su valor menos importante, tres ejemplos de por qué ese valor podría ser importante para otra persona y describen algo que esa persona podría hacer para mostrar su importancia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de alcohol 7 días después de la intervención
Periodo de tiempo: 7 días después de la intervención
|
Siete días después de la intervención, se contacta a los participantes y se les pide que informen su consumo de alcohol durante el período anterior de 7 días a través de elementos de autoinforme.
Los participantes informan el tipo de alcohol (p. ej., cerveza, licor), el tipo de recipiente (p. ej., vaso pequeño, pinta, medida individual) y la cantidad de cada tipo de bebida que habían consumido cada día durante los 7 días anteriores utilizando el cuestionario adaptado. versión (Armitage, Harris y Arden, 2011) de la técnica de repliegue de la línea de tiempo (Sobell y Sobell, 1992).
A continuación, se calculó el número total de unidades consumidas por cada participante utilizando la calculadora de unidades de alcohol del NHS del Reino Unido (NHS Choices, 2013: www.nhs.uk/tools/pages/alcohol-unit-calculator.aspx).
|
7 días después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto de la intervención en la aceptación de la información de salud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Las medidas para evaluar si la intervención afectó el grado en que las personas aceptaron la información sobre los riesgos del consumo de alcohol se tomaron inmediatamente después de la intervención a través de elementos de autoinforme.
Los ítems de aceptación incluyeron relevancia personal, afecto negativo, actitudes, arrepentimiento anticipado e intenciones.
Las respuestas a los ítems se dieron en escalas de 7 puntos con anclas relevantes (p.
muy en desacuerdo [1] a muy de acuerdo [7]).
Se calculó una puntuación media para cada participante en cada medida, con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de ese constructo.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Efecto de la intervención en el compromiso con la información de salud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Las medidas para evaluar si la intervención afectó la medida en que las personas se comprometieron con la información se tomaron inmediatamente después de la intervención a través de elementos de autoinforme.
Los elementos de compromiso incluyeron toma de perspectiva, atención, emoción y visualización.
Las respuestas a los ítems se dieron en escalas de 7 puntos con anclas relevantes (p.
muy en desacuerdo [1] a muy de acuerdo [7]).
Se calculó una puntuación media para cada participante en cada medida, con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de ese constructo.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerry J Fox, MSc, University of Sussex
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ER/KJF25/4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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