- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02681900
Selvitetään, edistääkö itsevahvistus alkoholin kulutuksen vähentämistä vastauksena kertovaan terveystietoon
tiistai 9. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Sussex
Sen tutkiminen, edistääkö kokeellisesti manipuloitu itsenvahvistus alkoholin kulutuksen vähentämistä vastauksena kertovaan terveystietoon
Tämä tutkimus testaa itsevahvistuksen manipuloinnin vaikutuksia (i) alkoholinkulutuksen riskejä kuvaavan terveysviestin hyväksymiseen, (ii) sitoutumiseen terveysviestiin ja (iii) alkoholin kulutukseen 7 päivän seurannassa.
Puolet osallistujista suorittaa itsevahvistusmanipulaation, jossa he reflektoivat tärkeimpiä arvojaan, kun taas toinen puoli suorittaa kontrollivastineen, jossa he pohtivat vähiten tärkeitä arvojaan.
Heti puuttumisen jälkeen kaikki osallistujat saavat tietoa alkoholin kulutuksen riskeistä ja täydelliset toimenpiteet viestien vastaanottamiseksi ja materiaaliin sitoutumiseksi.
Seitsemän päivää toimenpiteen jälkeen osallistujat ilmoittavat itse alkoholinkulutuksestaan edellisten 7 päivän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brighton
-
Falmer, Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN1 9RH
- University of Sussex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Juojat
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Ei-juovat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Itsensä vahvistaminen
Itsevahvistusosioon osallistujat kirjoittavat tärkeimmästä arvostaan, syistä miksi se on tärkeää ja esimerkin siitä, milloin he ovat tuon arvon esittäneet.
Tämä on interventiossa kuvattu Itsevahvistuksen manipulointitehtävä.
|
Itsevahvistusehtoon osallistujat osoittavat tärkeimmän arvonsa, antavat kolme esimerkkiä siitä, miksi tämä arvo on heille tärkeä, ja yhden esimerkin jostakin, mitä he ovat tehneet osoittaakseen sen tärkeyden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Tämän osan osallistujat suorittavat itsevahvistustehtävän kontrollivastineen, jossa he kirjoittavat vähiten tärkeästä arvostaan, syistä, miksi se voi olla tärkeä jollekulle toiselle, ja esimerkki siitä, milloin toinen henkilö on saattanut toteuttaa tämän arvon.
Tämä on interventiossa kuvattu ohjaustehtävä.
|
Kontrollitilassa olevat ihmiset osoittavat vähiten tärkeän arvonsa, kolme esimerkkiä siitä, miksi tämä arvo voi olla tärkeä jollekin toiselle, ja kuvaavat jotain, mitä henkilö voisi tehdä osoittaakseen sen tärkeyden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutus 7 päivää toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Seitsemän päivän kuluttua interventiosta osallistujiin otetaan yhteyttä ja heitä pyydetään raportoimaan alkoholinkulutuksestaan edellisen 7 päivän aikana.
Osallistujat raportoivat alkoholin tyypin (esim. olut, väkevä alkoholi), astian tyypin (esim. pieni lasi, tuoppi, yksimittainen) ja kunkin juomatyypin lukumäärän, joita he olivat nauttineet kunakin päivänä viimeisten 7 päivän aikana käyttämällä mukautettua versio (Armitage, Harris ja Arden, 2011) aikajanan varatekniikasta (Sobell & Sobell, 1992).
Kunkin osallistujan kuluttamien yksiköiden kokonaismäärä laskettiin sitten käyttämällä UK NHS:n alkoholiyksikkölaskuria (NHS Choices, 2013: www.nhs.uk/tools/pages/alcohol-unit-calculator.aspx).
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention vaikutus terveystietojen hyväksymiseen
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Toimenpiteitä, joilla arvioitiin, vaikuttiko interventio siihen, missä määrin ihmiset ottavat vastaan tietoa alkoholinkulutuksen riskeistä, otettiin välittömästi toimenpiteen jälkeen omatoimisesti.
Hyväksymiskohteita olivat henkilökohtainen merkitys, negatiivinen vaikutus, asenteet, odotettu katuminen ja aikomukset.
Vastaukset aiheisiin annettiin 7 pisteen asteikoilla asiaankuuluvin ankkurein (esim.
täysin eri mieltä [1] täysin samaa mieltä [7]).
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin kullekin osallistujalle kussakin mittauksessa, ja korkeammat pisteet osoittivat tämän konstruktin suurempia tasoja.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Intervention vaikutus terveystiedon saamiseen
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Toimenpiteet sen arvioimiseksi, vaikuttiko interventio siihen, missä määrin tietoon osallistuneet ihmiset otettiin välittömästi toimen jälkeen omatoimisesti.
Sitoutumiskohteita olivat perspektiivin otto, huomio, tunteet ja visualisointi.
Vastaukset aiheisiin annettiin 7 pisteen asteikoilla asiaankuuluvin ankkurein (esim.
täysin eri mieltä [1] täysin samaa mieltä [7]).
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin kullekin osallistujalle kussakin mittauksessa, ja korkeammat pisteet osoittivat tämän konstruktin suurempia tasoja.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kerry J Fox, MSc, University of Sussex
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER/KJF25/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .