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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02681900
Explorer si l'affirmation de soi favorise la réduction de la consommation d'alcool en réponse aux informations narratives sur la santé
9 février 2016 mis à jour par: University of Sussex
Explorer si l'affirmation de soi manipulée expérimentalement favorise une réduction de la consommation d'alcool en réponse à des informations narratives sur la santé
Cette étude teste les effets d'une manipulation d'affirmation de soi sur (i) l'acceptation d'un message de santé détaillant les risques de la consommation d'alcool, (ii) l'engagement avec le message de santé et (iii) la consommation d'alcool au suivi de 7 jours.
La moitié des participants complète une manipulation d'affirmation de soi, où ils réfléchissent sur leurs valeurs les plus importantes, tandis que l'autre moitié complète un contrôle équivalent, où ils réfléchissent sur leurs valeurs les moins importantes.
Immédiatement après l'intervention, tous les participants reçoivent alors des informations sur les risques de la consommation d'alcool et des mesures complètes d'acceptation du message et d'engagement avec le matériel.
Sept jours après l'intervention, les participants déclarent eux-mêmes leur consommation d'alcool au cours des 7 jours précédents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
142
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brighton
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Falmer, Brighton, Royaume-Uni, BN1 9RH
- University of Sussex
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Buveurs
Critère d'exclusion:
- Homme
- Non-buveurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Affirmation de soi
Les participants au bras d'affirmation de soi écrivent sur leur valeur la plus importante, les raisons pour lesquelles c'est important et un exemple du moment où ils ont adopté cette valeur.
Il s'agit de la tâche de manipulation de l'affirmation de soi telle que décrite dans l'intervention.
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Les participants à la condition d'affirmation de soi indiquent leur valeur la plus importante, donnent trois exemples de la raison pour laquelle cette valeur est importante pour eux et un exemple de quelque chose qu'ils ont fait pour démontrer son importance.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Les participants à ce bras effectuent un contrôle équivalent à la tâche d'affirmation de soi, où ils écrivent sur leur valeur la moins importante, les raisons pour lesquelles elle peut être importante pour quelqu'un d'autre et un exemple de cas où une autre personne peut avoir adopté cette valeur.
Il s'agit de la tâche Contrôle telle que décrite dans l'intervention.
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Les personnes dans la condition de contrôle indiquent leur valeur la moins importante, trois exemples de la raison pour laquelle cette valeur pourrait être importante pour quelqu'un d'autre, et décrivent quelque chose que cette personne pourrait faire pour montrer son importance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'alcool 7 jours après l'intervention
Délai: 7 jours après intervention
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Sept jours après l'intervention, les participants sont contactés et invités à déclarer leur consommation d'alcool au cours de la période de 7 jours précédente via des éléments d'auto-évaluation.
Les participants rapportent le type d'alcool (par exemple, bière, spiritueux), le type de contenant (par exemple, petit verre, pinte, mesure individuelle) et le nombre de chaque type de boisson qu'ils ont consommé chaque jour au cours des 7 jours précédents en utilisant le version (Armitage, Harris, & Arden, 2011) de la technique de repli chronologique (Sobell & Sobell, 1992).
Le nombre total d'unités consommées par chaque participant a ensuite été calculé à l'aide du calculateur d'unités d'alcool du NHS britannique (NHS Choices, 2013 : www.nhs.uk/tools/pages/alcohol-unit-calculator.aspx).
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7 jours après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'intervention sur l'acceptation des informations de santé
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Des mesures pour évaluer si l'intervention a affecté la mesure dans laquelle les personnes ont accepté les informations sur les risques de la consommation d'alcool ont été prises immédiatement après l'intervention via des éléments d'auto-évaluation.
Les éléments d'acceptation comprenaient la pertinence personnelle, l'affect négatif, les attitudes, le regret anticipé et les intentions.
Les réponses aux items ont été données sur des échelles de 7 points avec des points d'ancrage pertinents (par ex.
fortement en désaccord [1] à fortement d'accord [7]).
Un score moyen a été calculé pour chaque participant sur chaque mesure, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de cette construction.
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Immédiatement après l'intervention
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Effet de l'intervention sur l'engagement avec l'information sur la santé
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Mesures pour évaluer si l'intervention a affecté la mesure dans laquelle les personnes impliquées dans l'information ont été prises immédiatement après l'intervention via des éléments d'auto-évaluation.
Les éléments d'engagement comprenaient la prise de perspective, l'attention, l'émotion et la visualisation.
Les réponses aux items ont été données sur des échelles de 7 points avec des points d'ancrage pertinents (par ex.
fortement en désaccord [1] à fortement d'accord [7]).
Un score moyen a été calculé pour chaque participant sur chaque mesure, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de cette construction.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerry J Fox, MSc, University of Sussex
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2016
Première publication (ESTIMATION)
15 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ER/KJF25/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .