- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02681900
Undersöka om självbekräftelse främjar minskad alkoholkonsumtion som svar på narrativ hälsoinformation
9 februari 2016 uppdaterad av: University of Sussex
Att undersöka om experimentellt manipulerad självbekräftelse främjar minskad alkoholkonsumtion som svar på berättande hälsoinformation
Denna studie testar effekterna av en självbekräftelsemanipulation på (i) acceptans av ett hälsomeddelande som beskriver riskerna med alkoholkonsumtion, (ii) engagemang med hälsobudskapet och (iii) alkoholkonsumtion vid 7-dagarsuppföljning.
Hälften av deltagarna genomför en självbekräftelsemanipulation, där de reflekterar över sina viktigaste värderingar, medan den andra hälften genomför en kontrollekvivalent, där de reflekterar över sina minst viktiga värderingar.
Omedelbart efter ingripandet får alla deltagare sedan information om riskerna med alkoholkonsumtion och fullständiga mått på meddelandeacceptans och engagemang i materialet.
Sju dagar efter interventionen rapporterar deltagarna själv sin alkoholkonsumtion under de föregående 7 dagarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
142
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Brighton
-
Falmer, Brighton, Storbritannien, BN1 9RH
- University of Sussex
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Drickare
Exklusions kriterier:
- Manlig
- Icke-drickare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Självbekräftelse
Deltagare i självbekräftelsearmen skriver om sitt viktigaste värde, varför det är viktigt och ett exempel på när de antog det värdet.
Detta är manipulationsuppgiften för självbekräftelse som beskrivs i interventionen.
|
Deltagare i självbekräftelsevillkoret anger sitt viktigaste värde, ger tre exempel på varför detta värde är viktigt för dem och ett exempel på något de hade gjort för att visa dess betydelse.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Deltagare i denna arm genomför en kontrollmotsvarighet till självbekräftelseuppgiften, där de skriver om sitt minst viktiga värde, anledningar till varför det kan vara viktigt för någon annan och ett exempel på när en annan person kan ha infört det värdet.
Detta är kontrolluppgiften som beskrivs i interventionen.
|
Människor i kontrolltillståndet anger sitt minst viktiga värde, tre exempel på varför det värdet kan vara viktigt för någon annan, och beskriver något den personen skulle kunna göra för att visa dess betydelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alkoholkonsumtion 7 dagar efter intervention
Tidsram: 7 dagar efter intervention
|
Sju dagar efter interventionen kontaktas deltagarna och uppmanas att rapportera sin alkoholkonsumtion under den föregående 7-dagarsperioden via självrapporteringsposter.
Deltagarna rapporterar typ av alkohol (t.ex. öl, sprit), typ av behållare (t.ex. litet glas, pint, enstaka mått) och antalet av varje typ av dryck som de hade konsumerat på varje dag under de senaste 7 dagarna med hjälp av den anpassade version (Armitage, Harris, & Arden, 2011) av tidslinjens reservteknik (Sobell & Sobell, 1992).
Det totala antalet enheter som konsumerades av varje deltagare beräknades sedan med den brittiska NHS alkoholenhetskalkylatorn (NHS Choices, 2013: www.nhs.uk/tools/pages/alcohol-unit-calculator.aspx).
|
7 dagar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekt av intervention på acceptans av hälsoinformation
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Åtgärder för att bedöma om insatsen påverkade i vilken utsträckning personer accepterade information om riskerna med alkoholkonsumtion vidtogs direkt efter insatsen via egenrapporteringsposter.
Acceptanspunkter inkluderade personlig relevans, negativ påverkan, attityder, förväntad ånger och avsikter.
Svar på objekt gavs på 7-gradiga skalor med relevanta ankare (t.ex.
håller inte med [1] för att hålla med [7]).
En medelpoäng beräknades för varje deltagare på varje åtgärd, med högre poäng som indikerar högre nivåer av den konstruktionen.
|
Omedelbart efter intervention
|
Effekt av intervention på engagemang med hälsoinformation
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Åtgärder för att bedöma om insatsen påverkade i vilken utsträckning personer engagerade sig i informationen vidtogs omedelbart efter insatsen via självrapporteringspunkter.
Engagemangspunkter inkluderade perspektivtagning, uppmärksamhet, känslor och visualisering.
Svar på objekt gavs på 7-gradiga skalor med relevanta ankare (t.ex.
håller inte med [1] för att hålla med [7]).
En medelpoäng beräknades för varje deltagare på varje åtgärd, med högre poäng som indikerar högre nivåer av den konstruktionen.
|
Omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kerry J Fox, MSc, University of Sussex
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2016
Första postat (UPPSKATTA)
15 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ER/KJF25/4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självbekräftande manipulationsuppgift
-
University of OregonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytering
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSmärta i ländryggen, mekanisk | Akut smärtaFörenta staterna