- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02681900
Esplorare se l'autoaffermazione promuove la riduzione del consumo di alcol in risposta alle informazioni sulla salute narrativa
9 febbraio 2016 aggiornato da: University of Sussex
Esplorare se l'autoaffermazione manipolata sperimentalmente promuova la riduzione del consumo di alcol in risposta alle informazioni sulla salute narrativa
Questo studio verifica gli effetti di una manipolazione dell'autoaffermazione su (i) accettazione di un messaggio sulla salute che dettaglia i rischi del consumo di alcol, (ii) impegno con il messaggio sulla salute e (iii) consumo di alcol al follow-up di 7 giorni.
La metà dei partecipanti completa una manipolazione di autoaffermazione, dove riflette sui propri valori più importanti, mentre l'altra metà completa un controllo equivalente, dove riflette sui propri valori meno importanti.
Immediatamente dopo l'intervento, tutti i partecipanti ricevono quindi informazioni sui rischi del consumo di alcol e misure complete di accettazione del messaggio e coinvolgimento con i materiali.
Sette giorni dopo l'intervento, i partecipanti hanno auto-segnalato il consumo di alcol nei 7 giorni precedenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
142
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Brighton
-
Falmer, Brighton, Regno Unito, BN1 9RH
- University of Sussex
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Bevitori
Criteri di esclusione:
- Maschio
- Non bevitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Auto affermazione
I partecipanti al braccio di autoaffermazione scrivono del loro valore più importante, dei motivi per cui è importante e un esempio di quando hanno messo in atto quel valore.
Questo è il compito di manipolazione dell'autoaffermazione come descritto nell'intervento.
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I partecipanti alla condizione di autoaffermazione indicano il loro valore più importante, forniscono tre esempi del motivo per cui questo valore è importante per loro e un esempio di qualcosa che hanno fatto per dimostrarne l'importanza.
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
I partecipanti a questo braccio completano un controllo equivalente al compito di autoaffermazione, in cui scrivono del loro valore meno importante, dei motivi per cui potrebbe essere importante per qualcun altro e un esempio di quando un'altra persona potrebbe aver messo in atto quel valore.
Questo è il compito di controllo come descritto nell'intervento.
|
Le persone nella condizione di controllo indicano il loro valore meno importante, tre esempi del perché quel valore potrebbe essere importante per qualcun altro e descrivono qualcosa che quella persona potrebbe fare per mostrare la sua importanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di alcol 7 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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Sette giorni dopo l'intervento, i partecipanti vengono contattati e invitati a segnalare il loro consumo di alcol nel precedente periodo di 7 giorni tramite articoli di auto-segnalazione.
I partecipanti riportano il tipo di alcol (ad es. birra, liquore), il tipo di contenitore (ad es. bicchiere piccolo, pinta, misurino singolo) e il numero di ciascun tipo di bevanda che hanno consumato ogni giorno nei 7 giorni precedenti utilizzando il versione (Armitage, Harris, & Arden, 2011) della tecnica di fallback della timeline (Sobell & Sobell, 1992).
Il numero totale di unità consumate da ciascun partecipante è stato quindi calcolato utilizzando il calcolatore di unità alcoliche del NHS del Regno Unito (NHS Choices, 2013: www.nhs.uk/tools/pages/alcohol-unit-calculator.aspx).
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7 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto dell'intervento sull'accettazione dell'informazione sanitaria
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Le misure per valutare se l'intervento ha influenzato la misura in cui le persone hanno accettato le informazioni sui rischi del consumo di alcol sono state prese immediatamente dopo l'intervento tramite articoli di autovalutazione.
Gli elementi di accettazione includevano rilevanza personale, affetti negativi, atteggiamenti, rimpianti anticipati e intenzioni.
Le risposte agli item sono state fornite su scale a 7 punti con ancore pertinenti (ad es.
fortemente in disaccordo [1] per concordare fortemente [7]).
È stato calcolato un punteggio medio per ciascun partecipante su ciascuna misura, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di quel costrutto.
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Subito dopo l'intervento
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Effetto dell'intervento sull'impegno con le informazioni sanitarie
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Misure per valutare se l'intervento ha influito sulla misura in cui le persone coinvolte con le informazioni sono state prese immediatamente dopo l'intervento tramite articoli di autovalutazione.
Gli elementi di coinvolgimento includevano presa di prospettiva, attenzione, emozione e visualizzazione.
Le risposte agli item sono state fornite su scale a 7 punti con ancore pertinenti (ad es.
fortemente in disaccordo [1] per concordare fortemente [7]).
È stato calcolato un punteggio medio per ciascun partecipante su ciascuna misura, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di quel costrutto.
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kerry J Fox, MSc, University of Sussex
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2016
Primo Inserito (STIMA)
15 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ER/KJF25/4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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