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Explorando se a autoafirmação promove a redução do consumo de álcool em resposta a informações narrativas de saúde

9 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Sussex

Explorando se a autoafirmação manipulada experimentalmente promove a redução do consumo de álcool em resposta a informações narrativas de saúde

Este estudo testa os efeitos de uma manipulação de autoafirmação sobre (i) aceitação de uma mensagem de saúde detalhando os riscos do consumo de álcool, (ii) envolvimento com a mensagem de saúde e (iii) consumo de álcool em 7 dias de acompanhamento. Metade dos participantes completa uma manipulação de autoafirmação, onde eles refletem sobre seus valores mais importantes, enquanto a outra metade completa um equivalente de controle, onde eles refletem sobre seus valores menos importantes. Imediatamente após a intervenção, todos os participantes recebem informações sobre os riscos do consumo de álcool e completam medidas de aceitação da mensagem e engajamento com os materiais. Sete dias após a intervenção, os participantes relataram o consumo de álcool nos últimos 7 dias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brighton
      • Falmer, Brighton, Reino Unido, BN1 9RH
        • University of Sussex

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • bebedores

Critério de exclusão:

  • Macho
  • Não-bebedores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Auto-afirmação
Os participantes do braço de autoafirmação escrevem sobre seu valor mais importante, os motivos pelos quais é importante e um exemplo de quando eles representaram esse valor. Esta é a tarefa de manipulação de autoafirmação descrita na intervenção.
Os participantes na condição de autoafirmação indicam seu valor mais importante, dão três exemplos de por que esse valor é importante para eles e um exemplo de algo que fizeram para demonstrar sua importância.
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes neste braço completam um controle equivalente à tarefa de autoafirmação, onde escrevem sobre seu valor menos importante, os motivos pelos quais ele pode ser importante para outra pessoa e um exemplo de quando outra pessoa pode ter representado esse valor. Esta é a tarefa de Controle conforme descrita na intervenção.
As pessoas na condição de controle indicam seu valor menos importante, três exemplos de por que esse valor pode ser importante para outra pessoa e descrevem algo que essa pessoa poderia fazer para mostrar sua importância.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de álcool 7 dias após a intervenção
Prazo: 7 dias após a intervenção
Sete dias após a intervenção, os participantes são contatados e solicitados a relatar seu consumo de álcool nos últimos 7 dias por meio de itens de autorrelato. Os participantes relatam o tipo de álcool (por exemplo, cerveja, destilado), tipo de recipiente (por exemplo, copo pequeno, cerveja, medida única) e o número de cada tipo de bebida que consumiram em cada dia nos últimos 7 dias usando o teste adaptado versão (Armitage, Harris, & Arden, 2011) da técnica de fallback da linha do tempo (Sobell & Sobell, 1992). O número total de unidades consumidas por cada participante foi então calculado usando a calculadora de unidades alcoólicas do NHS do Reino Unido (NHS Choices, 2013: www.nhs.uk/tools/pages/alcohol-unit-calculator.aspx).
7 dias após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da intervenção na aceitação de informações de saúde
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Medidas para avaliar se a intervenção afetou até que ponto as pessoas aceitaram as informações sobre os riscos do consumo de álcool foram tomadas imediatamente após a intervenção por meio de itens de autorrelato. Os itens de aceitação incluíram relevância pessoal, afeto negativo, atitudes, arrependimento antecipado e intenções. As respostas aos itens foram dadas em escalas de 7 pontos com âncoras relevantes (por exemplo, discordo totalmente [1] a concordo totalmente [7]). Uma pontuação média foi calculada para cada participante em cada medida, com pontuações mais altas indicando maiores níveis dessa construção.
Imediatamente após a intervenção
Efeito da intervenção no envolvimento com informações de saúde
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Medidas para avaliar se a intervenção afetou até que ponto as pessoas se envolveram com as informações foram tomadas imediatamente após a intervenção por meio de itens de autorrelato. Os itens de engajamento incluíram tomada de perspectiva, atenção, emoção e visualização. As respostas aos itens foram dadas em escalas de 7 pontos com âncoras relevantes (por exemplo, discordo totalmente [1] a concordo totalmente [7]). Uma pontuação média foi calculada para cada participante em cada medida, com pontuações mais altas indicando maiores níveis dessa construção.
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kerry J Fox, MSc, University of Sussex

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ER/KJF25/4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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