- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02681900
Explorando se a autoafirmação promove a redução do consumo de álcool em resposta a informações narrativas de saúde
9 de fevereiro de 2016 atualizado por: University of Sussex
Explorando se a autoafirmação manipulada experimentalmente promove a redução do consumo de álcool em resposta a informações narrativas de saúde
Este estudo testa os efeitos de uma manipulação de autoafirmação sobre (i) aceitação de uma mensagem de saúde detalhando os riscos do consumo de álcool, (ii) envolvimento com a mensagem de saúde e (iii) consumo de álcool em 7 dias de acompanhamento.
Metade dos participantes completa uma manipulação de autoafirmação, onde eles refletem sobre seus valores mais importantes, enquanto a outra metade completa um equivalente de controle, onde eles refletem sobre seus valores menos importantes.
Imediatamente após a intervenção, todos os participantes recebem informações sobre os riscos do consumo de álcool e completam medidas de aceitação da mensagem e engajamento com os materiais.
Sete dias após a intervenção, os participantes relataram o consumo de álcool nos últimos 7 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Brighton
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Falmer, Brighton, Reino Unido, BN1 9RH
- University of Sussex
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- bebedores
Critério de exclusão:
- Macho
- Não-bebedores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Auto-afirmação
Os participantes do braço de autoafirmação escrevem sobre seu valor mais importante, os motivos pelos quais é importante e um exemplo de quando eles representaram esse valor.
Esta é a tarefa de manipulação de autoafirmação descrita na intervenção.
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Os participantes na condição de autoafirmação indicam seu valor mais importante, dão três exemplos de por que esse valor é importante para eles e um exemplo de algo que fizeram para demonstrar sua importância.
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes neste braço completam um controle equivalente à tarefa de autoafirmação, onde escrevem sobre seu valor menos importante, os motivos pelos quais ele pode ser importante para outra pessoa e um exemplo de quando outra pessoa pode ter representado esse valor.
Esta é a tarefa de Controle conforme descrita na intervenção.
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As pessoas na condição de controle indicam seu valor menos importante, três exemplos de por que esse valor pode ser importante para outra pessoa e descrevem algo que essa pessoa poderia fazer para mostrar sua importância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de álcool 7 dias após a intervenção
Prazo: 7 dias após a intervenção
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Sete dias após a intervenção, os participantes são contatados e solicitados a relatar seu consumo de álcool nos últimos 7 dias por meio de itens de autorrelato.
Os participantes relatam o tipo de álcool (por exemplo, cerveja, destilado), tipo de recipiente (por exemplo, copo pequeno, cerveja, medida única) e o número de cada tipo de bebida que consumiram em cada dia nos últimos 7 dias usando o teste adaptado versão (Armitage, Harris, & Arden, 2011) da técnica de fallback da linha do tempo (Sobell & Sobell, 1992).
O número total de unidades consumidas por cada participante foi então calculado usando a calculadora de unidades alcoólicas do NHS do Reino Unido (NHS Choices, 2013: www.nhs.uk/tools/pages/alcohol-unit-calculator.aspx).
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7 dias após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da intervenção na aceitação de informações de saúde
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Medidas para avaliar se a intervenção afetou até que ponto as pessoas aceitaram as informações sobre os riscos do consumo de álcool foram tomadas imediatamente após a intervenção por meio de itens de autorrelato.
Os itens de aceitação incluíram relevância pessoal, afeto negativo, atitudes, arrependimento antecipado e intenções.
As respostas aos itens foram dadas em escalas de 7 pontos com âncoras relevantes (por exemplo,
discordo totalmente [1] a concordo totalmente [7]).
Uma pontuação média foi calculada para cada participante em cada medida, com pontuações mais altas indicando maiores níveis dessa construção.
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Imediatamente após a intervenção
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Efeito da intervenção no envolvimento com informações de saúde
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Medidas para avaliar se a intervenção afetou até que ponto as pessoas se envolveram com as informações foram tomadas imediatamente após a intervenção por meio de itens de autorrelato.
Os itens de engajamento incluíram tomada de perspectiva, atenção, emoção e visualização.
As respostas aos itens foram dadas em escalas de 7 pontos com âncoras relevantes (por exemplo,
discordo totalmente [1] a concordo totalmente [7]).
Uma pontuação média foi calculada para cada participante em cada medida, com pontuações mais altas indicando maiores níveis dessa construção.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerry J Fox, MSc, University of Sussex
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ER/KJF25/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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