Onderzoeken of zelfbevestiging een verminderde alcoholconsumptie bevordert als reactie op verhalende gezondheidsinformatie
9 februari 2016 bijgewerkt door: University of Sussex
Onderzoeken of experimenteel gemanipuleerde zelfbevestiging een verminderde alcoholconsumptie bevordert als reactie op verhalende gezondheidsinformatie
Deze studie test de effecten van zelfbevestigingsmanipulatie op (i) acceptatie van een gezondheidsboodschap waarin de risico's van alcoholconsumptie worden beschreven, (ii) betrokkenheid bij de gezondheidsboodschap en (iii) alcoholconsumptie na 7 dagen follow-up.
De helft van de deelnemers voltooit een zelfbevestigingsmanipulatie, waarbij ze reflecteren op hun belangrijkste waarden, terwijl de andere helft een controle-equivalent uitvoert, waarbij ze reflecteren op hun minst belangrijke waarden.
Onmiddellijk na de interventie ontvangen alle deelnemers informatie over de risico's van alcoholconsumptie en volledige metingen van berichtacceptatie en betrokkenheid bij het materiaal.
Zeven dagen na de interventie rapporteren deelnemers zelf hun alcoholgebruik in de voorgaande 7 dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
142
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brighton
-
Falmer, Brighton, Verenigd Koninkrijk, BN1 9RH
- University of Sussex
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Drinkers
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- Niet-drinkers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Zelfbevestiging
Deelnemers aan de zelfbevestigingsarm schrijven over hun belangrijkste waarde, redenen waarom belangrijk is en een voorbeeld van wanneer ze die waarde hebben ingevoerd.
Dit is de zelfbevestigingsmanipulatietaak zoals beschreven in de interventie.
|
Deelnemers aan de zelfbevestigingsconditie geven hun belangrijkste waarde aan, geven drie voorbeelden waarom deze waarde belangrijk voor hen is en één voorbeeld van iets dat ze hebben gedaan om het belang ervan aan te tonen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Deelnemers aan deze arm voltooien een controle-equivalent van de zelfbevestigingstaak, waarin ze schrijven over hun minst belangrijke waarde, redenen waarom dit belangrijk kan zijn voor iemand anders en een voorbeeld van wanneer een andere persoon die waarde mogelijk heeft vastgesteld.
Dit is de controletaak zoals beschreven in de interventie.
|
Mensen in de controleconditie geven hun minst belangrijke waarde aan, drie voorbeelden van waarom die waarde belangrijk zou kunnen zijn voor iemand anders, en beschrijven iets dat die persoon zou kunnen doen om het belang ervan aan te tonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik 7 dagen na interventie
Tijdsspanne: 7 dagen na tussenkomst
|
Zeven dagen na de interventie worden de deelnemers gecontacteerd en gevraagd om hun alcoholgebruik over de afgelopen 7 dagen te rapporteren via zelfrapportage-items.
Deelnemers rapporteren het type alcohol (bijv. bier, gedistilleerd), type verpakking (bijv. klein glas, pint, enkele maat) en het aantal van elk type drank dat ze de afgelopen 7 dagen elke dag hadden geconsumeerd met behulp van de aangepaste versie (Armitage, Harris, & Arden, 2011) van de terugvaltechniek op de tijdlijn (Sobell & Sobell, 1992).
Het totale aantal eenheden dat door elke deelnemer werd geconsumeerd, werd vervolgens berekend met behulp van de UK NHS alcohol unit calculator (NHS Choices, 2013: www.nhs.uk/tools/pages/alcohol-unit-calculator.aspx).
|
7 dagen na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van interventie op acceptatie van gezondheidsinformatie
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Maatregelen om te beoordelen of de interventie van invloed was op de mate waarin mensen informatie over de risico's van alcoholgebruik accepteerden, werden direct na de interventie genomen via zelfrapportage-items.
Acceptatie-items omvatten persoonlijke relevantie, negatief affect, attitudes, verwachte spijt en intenties.
Antwoorden op items werden gegeven op 7-puntsschalen met relevante ankers (bijv.
helemaal mee oneens [1] tot helemaal mee eens [7]).
Voor elke deelnemer werd een gemiddelde score berekend op elke meting, waarbij hogere scores hogere niveaus van dat construct aangaven.
|
Meteen na tussenkomst
|
|
Effect van interventie op betrokkenheid bij gezondheidsinformatie
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Maatregelen om te beoordelen of de interventie van invloed was op de mate waarin mensen met de informatie bezig waren, werden direct na de interventie genomen via zelfrapportage-items.
Betrokkenheidsitems omvatten perspectief nemen, aandacht, emotie en visualisatie.
Antwoorden op items werden gegeven op 7-puntsschalen met relevante ankers (bijv.
helemaal mee oneens [1] tot helemaal mee eens [7]).
Voor elke deelnemer werd een gemiddelde score berekend op elke meting, waarbij hogere scores hogere niveaus van dat construct aangaven.
|
Meteen na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerry J Fox, MSc, University of Sussex
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ER/KJF25/4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .