3Dソノヒステログラフィと子宮鏡検査:子宮内異常の評価に関する研究
調査の概要
詳細な説明
子宮腔疾患は、軽度から重度の症状を引き起こす可能性があり、女性の生殖器系の機能上の問題を示している可能性があります。 多くの記事は、子宮腔疾患の診断におけるソノヒステログラフィーと比較した診断用子宮鏡検査の有効性を調べています。 ほとんどの記事は過去 10 年間のものですが、このテーマは近年脇に置かれています。 Antonio Simone Lagana と彼のグループは、診断用子宮鏡検査とソノヒステログラフィーの間の子宮腔構造には 100% の相関関係があり、子宮内筋腫とポリープに関してはわずか 78% の相関関係があることを発見しました。 Walid El-Sherbiny, MD と彼のグループは、子宮腔疾患の診断において、2 次元よりも 3 次元のソノヒステログラフィーに大きな利点があることを発見しました。 3 次元ソナーと子宮鏡検査を比較すると、有意差は観察されず、97% の相関が見つかりました。 作業の理論的根拠は、進化する技術、および解像度と 3 次元技術の向上により、診断子宮鏡検査の状態をソノヒステログラフィーに再考する理由があるということです。
研究の目的:
診断用子宮鏡検査とソノヒステログラフィーの感度、特異度、および情報量の比較 (2 次元および 3 次元、腹部および膣アクセス)。
診断子宮鏡検査の完了直後に比較が行われますが、子宮鏡検査中に以前に霧雨が降った液体を使用して、侵襲性が低いと見なされ、標準治療の一部として行われるソノヒステログラフィーをシミュレートします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 診断用の子宮鏡検査を行うように医師から紹介された 20 歳から 70 歳の女性。
除外基準:
- 同意書への署名の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:診断用子宮鏡検査
診断用子宮鏡検査を定期的に行うように紹介された女性。
処置の一環として、透明な液体が子宮腔に挿入されます。
子宮鏡検査の後、同じ位置で、腹部および膣のソナーが実行され、所見が記録され、比較されます。
子宮鏡検査の終了直後に、子宮腔内に残っている液体を使用しながら、子宮腔とその壁を示す2次元および3次元のソナーが実行されます。
子宮鏡検査を実行するために必要なものを超えて、追加の侵襲的な手術は実行されないことに注意することが重要です。
ソナーテストは、子宮鏡検査と同じ位置ですぐに実行されることを強調する必要があります。
すべての手順は、女性の診療所または日帰り入院で行われます。
なお、健康診断は、健康上の理由がない限り実施しません。
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診断用子宮鏡検査を定期的に行うように紹介された女性。
処置の一環として、透明な液体が子宮腔に挿入されます。
子宮鏡検査の後、腹部と膣のソナーが実行され、結果が記録され、比較されます。
子宮鏡検査の終了直後に、子宮腔内に残っている液体を使用しながら、子宮腔とその壁を示す2次元および3次元のソナーが実行されます。
子宮鏡検査を実行するために必要なものを超えて、追加の侵襲的な手術は実行されないことに注意することが重要です。
ソナーテストは、子宮鏡検査と同じ位置ですぐに実行されることを強調する必要があります。
すべての手順は、女性の診療所または日帰り入院で行われます。
なお、健康診断は、健康上の理由がない限り実施しません。
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実験的:診断ソナーテスト
診断用子宮鏡検査を定期的に行うように紹介された女性。
処置の一環として、透明な液体が子宮腔に挿入されます。
子宮鏡検査の後、同じ位置で腹部と膣のソナーが実行され、結果が記録され、比較されます。
子宮鏡検査の終了直後に、子宮腔内に残っている液体を使用しながら、子宮腔とその壁を示す2次元および3次元のソナーが実行されます。
子宮鏡検査を実行するために必要なものを超えて、追加の侵襲的な手術は実行されないことに注意することが重要です。
ソナーテストは、子宮鏡検査と同じ位置ですぐに実行されることを強調する必要があります。
すべての手順は、女性の診療所または日帰り入院で行われます。
なお、健康診断は、健康上の理由がない限り実施しません。
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診断用子宮鏡検査を定期的に行うように紹介された女性。
処置の一環として、透明な液体が子宮腔に挿入されます。
子宮鏡検査の後、腹部と膣のソナーが実行され、結果が記録され、比較されます。
子宮鏡検査の終了直後に、子宮腔内に残っている液体を使用しながら、子宮腔とその壁を示す2次元および3次元のソナーが実行されます。
子宮鏡検査を実行するために必要なものを超えて、追加の侵襲的な手術は実行されないことに注意することが重要です。
ソナーテストは、子宮鏡検査と同じ位置ですぐに実行されることを強調する必要があります。
すべての手順は、女性の診療所または日帰り入院で行われます。
なお、健康診断は、健康上の理由がない限り実施しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮腔の診断と評価のための米国と子宮鏡検査の違い。
時間枠:1時間
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子宮腔の構造比較 子宮腔は正常ですか?
はい・いいえ
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1時間
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ポリープの診断と評価のための米国と子宮鏡検査の違い
時間枠:1時間
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ポリープはありますか?はい・いいえ
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1時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gad Malinger, professor、Tel Aviv Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 522-15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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