Sonohysterografia 3D a histeroskopia: badanie do oceny nieprawidłowości wewnątrzmacicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby jamy macicy mogą dawać łagodne lub ciężkie objawy i mogą wskazywać na problemy funkcjonalne żeńskiego układu rozrodczego. W wielu artykułach ocenia się skuteczność histeroskopii diagnostycznej w porównaniu z sonohisterografią w diagnostyce chorób jamy macicy. Większość artykułów pochodzi z ostatniej dekady, ale temat został odłożony na bok w ostatnich latach. Antonio Simone Lagana i jego zespół stwierdzili, że istnieje 100% korelacja w budowie jamy macicy między histeroskopią diagnostyczną a sonohisterografią, a tylko 78% korelacja, jeśli chodzi o mięśniaki i polipy wewnątrzmaciczne. Walid El-Sherbiny, MD i jego grupa odkryli, że trójwymiarowa sonohysterografia ma znaczną przewagę nad dwuwymiarową w diagnostyce chorób jamy macicy. Nie zaobserwowano znaczącej różnicy i stwierdzono 97% korelacji, porównując trójwymiarowy sonar i histeroskopię. Uzasadnieniem pracy jest to, że istnieje powód do ponownego rozważenia statusu histeroskopii diagnostycznej do sonohisterografii ze względu na rozwijające się technologie oraz poprawę rozdzielczości i technologii trójwymiarowych.
Cel badania:
Porównanie czułości, swoistości i ilości informacji między histeroskopią diagnostyczną a sonohisterografią (dwu- i trójwymiarową, z dostępu brzusznego i przezpochwowego).
Porównanie zostanie wykonane bezpośrednio po zakończeniu histeroskopii diagnostycznej, przy użyciu płynu skropionego wcześniej podczas histeroskopii, w celu symulacji sonohisterografii, która jest uważana za mniej inwazyjną i wykonywana w ramach standardowego leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 20 do 70 lat, które zostały skierowane przez lekarza na wykonanie histeroskopii diagnostycznej.
Kryteria wyłączenia:
- odmowa podpisania formularza zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: histeroskopia diagnostyczna
Kobiety rutynowo kierowane na wykonanie histeroskopii diagnostycznej.
W ramach zabiegu do jamy macicy wprowadzany jest klarowny płyn.
Po histeroskopii, w tej samej pozycji, zostanie wykonany sonar jamy brzusznej i pochwy, a wyniki zostaną zapisane i porównane.
Bezpośrednio po zakończeniu histeroskopii gabinetowej zostanie wykonana dwuwymiarowa i trójwymiarowa sonarowa prezentacja jamy macicy i jej ścian z wykorzystaniem płynu pozostałego w jamie macicy.
Ważne jest, aby pamiętać, że nie będzie wykonywana żadna dodatkowa operacja inwazyjna poza tym, co jest konieczne do wykonania histeroskopii.
Należy podkreślić, że badanie sonarem zostanie wykonane natychmiast iw tej samej pozycji co badanie histeroskopii.
Wszystkie zabiegi będą wykonywane w poradniach kobiecych lub na oddziale dziennym.
Należy zaznaczyć, że badania lekarskie nie będą wykonywane, chyba że istnieją względy medyczne.
|
Kobiety rutynowo kierowane na wykonanie histeroskopii diagnostycznej.
W ramach zabiegu do jamy macicy wprowadzany jest klarowny płyn.
Po histeroskopii zostanie wykonany sonar brzuszny i pochwowy, a wyniki zostaną zapisane i porównane.
Bezpośrednio po zakończeniu histeroskopii gabinetowej zostanie wykonana dwuwymiarowa i trójwymiarowa sonarowa prezentacja jamy macicy i jej ścian z wykorzystaniem płynu pozostałego w jamie macicy.
Ważne jest, aby pamiętać, że nie będzie wykonywana żadna dodatkowa operacja inwazyjna poza tym, co jest konieczne do wykonania histeroskopii.
Należy podkreślić, że badanie sonarem zostanie wykonane natychmiast iw tej samej pozycji co badanie histeroskopii.
Wszystkie zabiegi będą wykonywane w poradniach kobiecych lub na oddziale dziennym.
Należy zaznaczyć, że badania lekarskie nie będą wykonywane, chyba że istnieją względy medyczne.
|
|
Eksperymentalny: diagnostyczny test sonaru
Kobiety rutynowo kierowane na wykonanie histeroskopii diagnostycznej.
W ramach zabiegu do jamy macicy wprowadzany jest klarowny płyn.
Po histeroskopii, w tej samej pozycji, zostanie wykonany sonar brzuszny i pochwowy, a wyniki zostaną zapisane i porównane.
Bezpośrednio po zakończeniu histeroskopii gabinetowej zostanie wykonana dwuwymiarowa i trójwymiarowa sonarowa prezentacja jamy macicy i jej ścian z wykorzystaniem płynu pozostałego w jamie macicy.
Ważne jest, aby pamiętać, że nie będzie wykonywana żadna dodatkowa operacja inwazyjna poza tym, co jest konieczne do wykonania histeroskopii.
Należy podkreślić, że badanie sonarem zostanie wykonane natychmiast iw tej samej pozycji co badanie histeroskopii.
Wszystkie zabiegi będą wykonywane w poradniach kobiecych lub na oddziale dziennym.
Należy zaznaczyć, że badania lekarskie nie będą wykonywane, chyba że istnieją względy medyczne.
|
Kobiety rutynowo kierowane na wykonanie histeroskopii diagnostycznej.
W ramach zabiegu do jamy macicy wprowadzany jest klarowny płyn.
Po histeroskopii zostanie wykonany sonar brzuszny i pochwowy, a wyniki zostaną zapisane i porównane.
Bezpośrednio po zakończeniu histeroskopii gabinetowej zostanie wykonana dwuwymiarowa i trójwymiarowa sonarowa prezentacja jamy macicy i jej ścian z wykorzystaniem płynu pozostałego w jamie macicy.
Ważne jest, aby pamiętać, że nie będzie wykonywana żadna dodatkowa operacja inwazyjna poza tym, co jest konieczne do wykonania histeroskopii.
Należy podkreślić, że badanie sonarem zostanie wykonane natychmiast iw tej samej pozycji co badanie histeroskopii.
Wszystkie zabiegi będą wykonywane w poradniach kobiecych lub na oddziale dziennym.
Należy zaznaczyć, że badania lekarskie nie będą wykonywane, chyba że istnieją względy medyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między USG a histeroskopią w diagnostyce i ocenie jamy macicy.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Porównanie budowy jamy macicy. Czy jama macicy jest prawidłowa?
Tak nie
|
1 godzina
|
|
Różnica między USG a histeroskopią w diagnostyce i ocenie polipów
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Czy jest polip? Tak nie
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gad Malinger, professor, Tel Aviv Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 522-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .