3D-sonohysterografia vs hysteroskopia: Tutkimus kohdunsisäisten poikkeavuuksien arvioimiseksi
torstai 7. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Kohdunontelon sairaudet voivat aiheuttaa lievistä vaikeisiin oireita, ja ne voivat viitata naisen lisääntymisjärjestelmän toiminnallisiin ongelmiin.
Monissa artikkeleissa tarkastellaan diagnostisen hysteroskopian tehokkuutta sonohysterografiaan verrattuna kohdun ontelon sairauksien diagnosoinnissa.
Suurin osa artikkeleista on viime vuosikymmeneltä, mutta aihe on jäänyt sivuun viime vuosina.
Antonio Simone Lagana ja hänen ryhmänsä ovat havainneet, että diagnostisen hysteroskoopin ja sonohysterografian välillä on 100 % korrelaatio kohdunontelon rakenteessa ja vain 78 % korrelaatio kohdunsisäisten fibroidien ja polyyppien välillä.
Walid El-Sherbiny, MD ja hänen ryhmänsä ovat havainneet, että kolmiulotteisella sonohysterografialla on merkittävä etu kaksiulotteiseen verrattuna kohdunontelon sairauksien diagnosoinnissa.
Merkittävää eroa ei havaittu, ja 97 %:n korrelaatio havaittiin verrattaessa kolmiulotteista kaikuluotainta ja hysteroskoopia.
Työn perusteena on, että on syytä harkita uudelleen diagnostisen hysteroskopian tilaa sonohysterografiaan kehittyvien teknologioiden sekä resoluution ja kolmiulotteisten tekniikoiden parantumisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunontelon sairaudet voivat aiheuttaa lievistä vaikeisiin oireita, ja ne voivat viitata naisen lisääntymisjärjestelmän toiminnallisiin ongelmiin. Monissa artikkeleissa tarkastellaan diagnostisen hysteroskopian tehokkuutta sonohysterografiaan verrattuna kohdun ontelon sairauksien diagnosoinnissa. Suurin osa artikkeleista on viime vuosikymmeneltä, mutta aihe on jäänyt sivuun viime vuosina. Antonio Simone Lagana ja hänen ryhmänsä ovat havainneet, että diagnostisen hysteroskoopin ja sonohysterografian välillä on 100 % korrelaatio kohdunontelon rakenteessa ja vain 78 % korrelaatio kohdunsisäisten fibroidien ja polyyppien välillä. Walid El-Sherbiny, MD ja hänen ryhmänsä ovat havainneet, että kolmiulotteisella sonohysterografialla on merkittävä etu kaksiulotteiseen verrattuna kohdunontelon sairauksien diagnosoinnissa. Merkittävää eroa ei havaittu, ja 97 %:n korrelaatio havaittiin verrattaessa kolmiulotteista kaikuluotainta ja hysteroskoopia. Työn perusteena on, että on syytä harkita uudelleen diagnostisen hysteroskopian tilaa sonohysterografiaan kehittyvien teknologioiden sekä resoluution ja kolmiulotteisten tekniikoiden parantumisen vuoksi.
Tutkimuksen tarkoitus:
Diagnostisen hysteroskopian ja sonohysterografian herkkyyden, spesifisyyden ja tiedon määrän vertailu (kaksi- ja kolmiulotteinen, vatsan ja emättimen kautta).
Vertailu tehdään välittömästi diagnostisen hysteroskopian suorittamisen jälkeen käyttämällä aikaisemmin hysteroskopian aikana tihkutettua nestettä, jotta voidaan simuloida sonohysterografiaa, jota pidetään vähemmän häiritsevänä ja tehdään osana standardihoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–70-vuotiaat naiset, joille lääkäri lähetti diagnostisen hysteroskoopin.
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: diagnostinen hysteroskopia
Naiset, joille lähetettiin rutiininomaisesti diagnostinen hysteroskoopia.
Osana toimenpidettä kirkas neste lisätään kohdun onteloon.
Hysteroskoopin jälkeen samassa asennossa tehdään vatsan ja emättimen kaikuluotain, ja löydökset kirjataan ja niitä verrataan.
Välittömästi toimistohysteroskopian päätyttyä suoritetaan kaksi- ja kolmiulotteinen kaikuluotaus kohdun ontelon ja sen seinämien havainnollistamiseksi, kun käytetään kohtuonteloon jätettyä nestettä.
On tärkeää huomata, että muita invasiivisia leikkauksia ei suoriteta sen lisäksi, mikä on tarpeen hysteroskoopin suorittamiseksi.
On syytä korostaa, että luotaintesti suoritetaan välittömästi ja samassa asennossa kuin hysteroskooppi.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan naisklinikoilla tai päiväsairaalahoidossa.
On huomattava, että lääkärintarkastuksia ei tehdä, ellei siihen ole lääketieteellisiä syitä.
|
Naiset, joille lähetettiin rutiininomaisesti diagnostinen hysteroskoopia.
Osana toimenpidettä kirkas neste lisätään kohdun onteloon.
Hysteroskoopin jälkeen tehdään vatsan ja emättimen kaikuluotain, ja löydökset kirjataan ja niitä verrataan.
Välittömästi toimistohysteroskopian päätyttyä suoritetaan kaksi- ja kolmiulotteinen kaikuluotaus kohdun ontelon ja sen seinämien havainnollistamiseksi, kun käytetään kohtuonteloon jätettyä nestettä.
On tärkeää huomata, että muita invasiivisia leikkauksia ei suoriteta sen lisäksi, mikä on tarpeen hysteroskoopin suorittamiseksi.
On syytä korostaa, että luotaintesti suoritetaan välittömästi ja samassa asennossa kuin hysteroskooppi.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan naisklinikoilla tai päiväsairaalahoidossa.
On huomattava, että lääkärintarkastuksia ei tehdä, ellei siihen ole lääketieteellisiä syitä.
|
|
Kokeellinen: diagnostinen luotaintesti
Naiset, joille lähetettiin rutiininomaisesti diagnostinen hysteroskoopia.
Osana toimenpidettä kirkas neste lisätään kohdun onteloon.
Hysteroskoopin jälkeen ja samassa asennossa tehdään vatsan ja emättimen kaikuluotain, ja löydökset kirjataan ja niitä verrataan.
Välittömästi toimistohysteroskopian päätyttyä suoritetaan kaksi- ja kolmiulotteinen kaikuluotaus kohdun ontelon ja sen seinämien havainnollistamiseksi, kun käytetään kohtuonteloon jätettyä nestettä.
On tärkeää huomata, että muita invasiivisia leikkauksia ei suoriteta sen lisäksi, mikä on tarpeen hysteroskoopin suorittamiseksi.
On syytä korostaa, että luotaintesti suoritetaan välittömästi ja samassa asennossa kuin hysteroskooppi.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan naisklinikoilla tai päiväsairaalahoidossa.
On huomattava, että lääkärintarkastuksia ei tehdä, ellei siihen ole lääketieteellisiä syitä.
|
Naiset, joille lähetettiin rutiininomaisesti diagnostinen hysteroskoopia.
Osana toimenpidettä kirkas neste lisätään kohdun onteloon.
Hysteroskoopin jälkeen tehdään vatsan ja emättimen kaikuluotain, ja löydökset kirjataan ja niitä verrataan.
Välittömästi toimistohysteroskopian päätyttyä suoritetaan kaksi- ja kolmiulotteinen kaikuluotaus kohdun ontelon ja sen seinämien havainnollistamiseksi, kun käytetään kohtuonteloon jätettyä nestettä.
On tärkeää huomata, että muita invasiivisia leikkauksia ei suoriteta sen lisäksi, mikä on tarpeen hysteroskoopin suorittamiseksi.
On syytä korostaa, että luotaintesti suoritetaan välittömästi ja samassa asennossa kuin hysteroskooppi.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan naisklinikoilla tai päiväsairaalahoidossa.
On huomattava, että lääkärintarkastuksia ei tehdä, ellei siihen ole lääketieteellisiä syitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero US:n ja hysteroskoopin välillä kohdunontelon diagnosointiin ja arviointiin.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kohdunontelon rakenteen vertailu, Onko kohtuontelo normaali?
Kyllä ei
|
1 tunti
|
|
Ero US:n ja hysteroskoopin välillä polyyppien diagnosoinnissa ja arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Onko polyyppiä? Kyllä ei
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gad Malinger, professor, Tel Aviv Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 522-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .