- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02682433
3D 초음파자궁조영술과 자궁경검사 비교: 자궁내 이상 평가를 위한 연구
연구 개요
상세 설명
자궁강 질환은 경증에서 중증의 증상을 유발할 수 있으며 여성 생식계의 기능적 문제를 나타낼 수 있습니다. 많은 기사에서 자궁강 질환의 진단에서 초음파 자궁조영술과 비교하여 진단적 자궁경검사의 효능을 조사합니다. 대부분의 기사는 지난 10년 동안의 것이지만 주제는 최근 몇 년 동안 제쳐두었습니다. Antonio Simone Lagana와 그의 그룹은 진단적 자궁경검사와 초음파 자궁조영술 사이에 자궁강 구조에 100% 상관관계가 있고 자궁내 섬유종과 용종에 관해서는 78%의 상관관계가 있음을 발견했습니다. Walid El-Sherbiny, MD 및 그의 그룹은 자궁강 질환의 진단에서 2차원에 비해 3차원 초음파 자궁조영술이 상당한 이점이 있음을 발견했습니다. 3차원 소나와 자궁경 검사를 비교한 결과 유의한 차이는 관찰되지 않았으며 97%의 상관관계가 발견되었습니다. 작업 근거는 기술의 발전과 해상도 및 입체 기술의 향상으로 인해 진단적 자궁경 검사에서 초음파 자궁 조영술로의 위상을 재고해야 할 이유가 있다는 것입니다.
공부의 목적:
진단적 자궁경과 초음파 자궁조영술(2차원, 3차원, 복부 및 질 접근) 간의 민감도, 특이도 및 정보량 비교.
비교는 진단 자궁경 검사 완료 직후에 이루어지며, 덜 침습적이라고 간주되고 표준 치료의 일부로 만들어지는 초음파 자궁조영술을 시뮬레이션하기 위해 자궁경 검사 중에 일찍 이슬비를 뿌린 액체를 사용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의사가 진단적 자궁경 검사를 시행하도록 의뢰한 20세에서 70세 사이의 여성.
제외 기준:
- 동의서 서명 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단 자궁경
진단적 자궁경 검사를 수행하도록 일상적으로 의뢰된 여성.
절차의 일부로 투명한 액체가 자궁강에 삽입됩니다.
자궁경 검사 후 동일한 위치에서 복부 및 질 소나를 수행하고 소견을 기록하고 비교하게 됩니다.
사무실 자궁경 검사 완료 직후 자궁강에 남아있는 액체를 사용하여 자궁강과 그 벽을 보여주는 2차원 및 3차원 소나를 수행합니다.
자궁경 검사를 수행하는 데 필요한 것 이상으로 추가 침습 수술을 수행하지 않는다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
초음파 검사는 자궁경 검사와 동일한 위치에서 즉시 수행된다는 점을 강조해야 합니다.
모든 시술은 여성클리닉이나 당일입원에서 진행됩니다.
의학적 사유가 없는 한 건강 검진은 실시되지 않습니다.
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진단적 자궁경 검사를 수행하도록 일상적으로 의뢰된 여성.
절차의 일부로 투명한 액체가 자궁강에 삽입됩니다.
자궁경 검사 후 복부 및 질 소나를 실시하고 결과를 기록하고 비교하게 됩니다.
사무실 자궁경 검사 완료 직후 자궁강에 남아있는 액체를 사용하여 자궁강과 그 벽을 보여주는 2차원 및 3차원 소나를 수행합니다.
자궁경 검사를 수행하는 데 필요한 것 이상으로 추가 침습 수술을 수행하지 않는다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
초음파 검사는 자궁경 검사와 동일한 위치에서 즉시 수행된다는 점을 강조해야 합니다.
모든 시술은 여성클리닉이나 당일입원에서 진행됩니다.
의학적 사유가 없는 한 건강 검진은 실시되지 않습니다.
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실험적: 진단 소나 테스트
진단적 자궁경 검사를 수행하도록 일상적으로 의뢰된 여성.
절차의 일부로 투명한 액체가 자궁강에 삽입됩니다.
자궁경 검사 후 동일한 위치에서 복부 및 질 초음파 검사를 실시하고 결과를 기록하고 비교하게 됩니다.
사무실 자궁경 검사 완료 직후 자궁강에 남아있는 액체를 사용하여 자궁강과 그 벽을 보여주는 2차원 및 3차원 소나를 수행합니다.
자궁경 검사를 수행하는 데 필요한 것 이상으로 추가 침습 수술을 수행하지 않는다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
초음파 검사는 자궁경 검사와 동일한 위치에서 즉시 수행된다는 점을 강조해야 합니다.
모든 시술은 여성클리닉이나 당일입원에서 진행됩니다.
의학적 사유가 없는 한 건강 검진은 실시되지 않습니다.
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진단적 자궁경 검사를 수행하도록 일상적으로 의뢰된 여성.
절차의 일부로 투명한 액체가 자궁강에 삽입됩니다.
자궁경 검사 후 복부 및 질 소나를 실시하고 결과를 기록하고 비교하게 됩니다.
사무실 자궁경 검사 완료 직후 자궁강에 남아있는 액체를 사용하여 자궁강과 그 벽을 보여주는 2차원 및 3차원 소나를 수행합니다.
자궁경 검사를 수행하는 데 필요한 것 이상으로 추가 침습 수술을 수행하지 않는다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
초음파 검사는 자궁경 검사와 동일한 위치에서 즉시 수행된다는 점을 강조해야 합니다.
모든 시술은 여성클리닉이나 당일입원에서 진행됩니다.
의학적 사유가 없는 한 건강 검진은 실시되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁강의 진단과 평가를 위한 초음파와 자궁경 검사의 차이.
기간: 1 시간
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자궁강의 구조 비교, 자궁강은 정상인가?
예 아니오
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1 시간
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용종의 진단과 평가를 위한 초음파와 자궁경 검사의 차이점
기간: 1 시간
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폴립이 있습니까? 예 아니오
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gad Malinger, professor, Tel Aviv Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 522-15
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