慢性的な足首または膝の痛みと不安定性に苦しんでいる人におけるカスタム膝または足首ブレースの使用による痛みの軽減、サポート、フィット感、および快適さのマルチサイト評価

包含基準:

• 被験者は、現在足首または膝が弱っていること、および日常の活動を行った後に慢性的な不快感を経験していることを示さなければなりません.
• -被験者は、訪問1および2で、足首が不安定または膝が不安定な被験者の100 mm（10 cm）Visual Analog Scale（VAS）で20 mm以上90 mm以下の痛みに苦しんでいる必要があります。
• 被験者は、杖や歩行器の助けを借りずに歩くことができなければなりません。
• 被験者は、通常の歩行を妨げる顕著な足を引きずったり、その他の永続的な病気を患ってはなりません。
• -治験責任医師の意見では、参加能力に影響を与える可能性のある他の種類の健康問題のない被験者。
• 被験者が慢性疾患のために鎮痛薬（処方箋または市販薬（OTC））を服用している場合、少なくとも 2 か月間安定した用量を使用している限り、その薬を継続し、定期的な服用を続けることに同意することができます。研究期間中の用量およびレジメン。
• 被験者は、ブレースなしで1週間の期間を喜んで受け、その後1週間ブレースを着用しても構わないと思っている必要があります。つまり、7日間のうち最低5日間、1日8±2時間。

除外基準:

• -最近の捻挫、緊張、または膝または足首へのその他の不可逆的な損傷による足首または膝の痛みおよび不安定性を有する被験者。
• 糖尿病、循環器系の問題、開いた傷、足首、膝、または足の感覚の欠如、またはブレースの着用が不快または不適切になる問題を抱えている被験者。
• -医師が処方した装具、処方靴、またはバックブレースを着用している被験者。
• -牽引または操作による背中の調整を受けている、または下肢に外傷がある被験者（過度に使用されていない性質と見なされる）、調査中の研究者の意見では、研究評価を妨害します。
• -状態が手術またはその他の医学的介入を必要とする、または過去3か月以内に足の裏または膝の手術を受けたか、または研究の過程で計画された手術および/または侵襲的な医療処置を受けた被験者。
• -現在、オピオイドベースの鎮痛薬を服用している、または訪問1の2か月前にそのような薬を服用した被験者。
• -少なくとも2か月間、慢性鎮痛薬（処方箋またはOTC）を服用している被験者で、研究を通じて同じ用量とレジメンで服用し続けることに同意しない人。
• 重度の痛みを伴う外反母趾、疣贅、うおのめ、および/またはタコ、重度のつま先の重なり、または足の裏の病変がある被験者。
• プラスチックや接着剤に過敏症やアレルギーのある方。