En utvärdering på flera platser av smärtlindring, stöd, passform och komfort från användning av ett anpassat knä- eller fotledsstöd hos personer som lider av kronisk ankel- eller knäsmärta och instabilitet

Inklusionskriterier:

• Försökspersonerna måste ange att de för närvarande har försvagade anklar eller knän och att de upplever kroniska obehag efter att ha utfört dagliga aktiviteter.
• Försökspersoner måste lida av smärta bedömd på en 100 mm (10 cm) Visual Analog Scale (VAS) på ≥20 mm till ≤ 90 mm för försökspersoner med antingen instabil fotled eller instabilt knä, vid besök 1 och 2.
• Försökspersoner måste kunna gå utan hjälp av käpp eller rollator.
• Försökspersonerna får inte ha en märkbar halt eller annan bestående besvär som stör normal gång.
• Försökspersoner fria från andra typer av hälsoproblem som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna påverka deras förmåga att delta.
• Om försökspersoner tar smärtstillande läkemedel (receptbelagda eller receptfria läkemedel (OTC)) för ett kroniskt tillstånd, kan de fortsätta med den medicinen så länge de har haft en stabil dos i minst 2 månader, och samtycker till att fortsätta sin vanliga dos och regim under studiens varaktighet.
• Försökspersonerna måste vara villiga att genomgå en 1 veckas period utan tandställning och sedan vara villiga att bära en tandställning under en period på en vecka, det vill säga: 8 ±2 timmar om dagen i minst 5 av 7 dagar.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med ankel- eller knävärk och instabilitet som beror på en nyligen vrickning, förtöjning eller annan icke-reversibel skada i knä eller fotled.
• Försökspersoner som har diabetes, cirkulationsproblem, öppna sår och bristande känsel i vrister, knän eller fötter eller några problem som skulle göra att det blir obekvämt eller olämpligt att bära hängslen.
• Försökspersoner som bär en ortos som ordinerats av läkare, receptbelagda skor eller ryggstöd.
• Försökspersoner som genomgår dragkraft eller manipulativa ryggjusteringar eller har haft en traumatisk skada i den nedre extremiteten (som anses vara av icke-överanvändningskaraktär), vilket enligt den granskande utredaren skulle störa studieutvärderingarna.
• Försökspersoner vars tillstånd kräver operation eller annan medicinsk intervention eller som har genomgått fotrygg- eller knäoperation under de senaste 3 månaderna eller med planerade operationer och/eller invasiva medicinska ingrepp under studiens gång.
• Försökspersoner som för närvarande tar en opioidbaserad smärtstillande medicin eller har tagit sådan medicin inom 2 månader före besök 1.
• Försökspersoner som tar någon kronisk smärtstillande medicin (receptbelagd eller OTC) i minst 2 månader, som inte går med på att fortsätta ta den med samma dos och regim under hela studien.
• Försökspersoner som har allvarligt smärtsamma bunions, vårtor, liktornar och/eller förhårdnader, kraftigt överlappande tår eller lesioner på fotens botten.
• Försökspersoner som har känslighet eller allergi mot plast eller lim.