En multi-site evaluering af smertelindring, støtte, pasform og komfort ved brug af en tilpasset knæ- eller ankelstativ hos personer, der lider af kroniske ankel- eller knæsmerter og ustabilitet

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonerne skal angive, at de i øjeblikket har svækkede ankler eller knæ, og at de oplever kronisk ubehag efter at have udført daglige aktiviteter.
• Forsøgspersoner skal lide af smerter vurderet på en 100 mm (10 cm) Visual Analog Scale (VAS) på ≥20 mm til ≤ 90 mm for forsøgspersoner med enten ustabil ankel eller ustabilt knæ ved besøg 1 og 2.
• Forsøgspersoner skal kunne gå uden hjælp af stok eller rollator.
• Forsøgspersoner må ikke have en mærkbar haltning eller anden permanent lidelse, der forstyrrer normal gang.
• Forsøgspersoner fri for andre former for helbredsproblemer, der efter efterforskerens opfattelse kan påvirke deres mulighed for at deltage.
• Hvis forsøgspersoner tager smertestillende medicin (receptpligtig eller håndkøbsmedicin (OTC)) for en kronisk tilstand, kan de fortsætte med denne medicin, så længe de har været på en stabil dosis i mindst 2 måneder, og accepterer at fortsætte deres regelmæssige dosis og kur i hele undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersonerne skal være villige til at gennemgå en 1-uges periode uden bøjle og derefter være villige til at bære bøjle i en 1-uges periode, det vil sige: 8 ±2 timer om dagen i minimum 5 ud af 7 dage.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med ankel- eller knæsmerter og ustabilitet, som skyldes en nylig forstuvning, forstrækning eller anden ikke-reversibel skade i knæet eller anklen.
• Forsøgspersoner, der har diabetes, kredsløbsproblemer, åbne sår og manglende fornemmelse i ankler, knæ eller fødder eller problemer, der ville gøre det ubehageligt eller uhensigtsmæssigt at bære bøjlen.
• Forsøgspersoner, der bærer en lægeordineret ortotiske enhed, receptpligtige sko eller rygbøjler.
• Forsøgspersoner, der gennemgår trækkraft eller manipulerende rygjusteringer eller har haft en traumatisk skade på underekstremiteten (som anses for at være ikke-overanvendelig), hvilket efter den undersøgende Investigators opfattelse ville forstyrre undersøgelsesevalueringerne.
• Forsøgspersoner, hvis tilstand kræver operation eller anden medicinsk intervention, eller som har gennemgået en ryg- eller knæoperation inden for de seneste 3 måneder eller med planlagte operationer og/eller invasive medicinske procedurer i løbet af undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager en opioidbaseret smertestillende medicin eller har taget en sådan medicin inden for 2 måneder før besøg 1.
• Forsøgspersoner, der tager kronisk smertestillende medicin (receptpligtig eller OTC) i mindst 2 måneder, som ikke accepterer at fortsætte med at tage det med samme dosis og regime gennem hele undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der har alvorligt smertefulde knyster, vorter, ligtorne og/eller hård hud, alvorligt overlappende tæer eller læsioner i bunden af ​​deres fod.
• Personer, der er overfølsomme eller allergiske over for plastik eller klæbemidler.