A krónikus boka- vagy térdfájdalomban és instabilitásban szenvedő személyek egyéni térd- vagy bokamerevítő használata által okozott fájdalomcsillapítás, támogatás, illeszkedés és kényelem több helyszíni értékelése

Bevételi kritériumok:

• Az alanyoknak jelezniük kell, hogy jelenleg legyengültek a bokáik vagy a térdük, és krónikus kellemetlenséget tapasztalnak a napi tevékenységek elvégzése után.
• Az alanyoknak 100 mm-es (10 cm) vizuális analóg skálán (VAS) mért fájdalomtól kell szenvedniük, ≥20 mm és ≤ 90 mm között instabil boka vagy instabil térd esetén az 1. és 2. látogatáskor.
• Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy bot vagy járólap nélkül járjanak.
• Az alanyoknak nem lehet észrevehető sántítása vagy egyéb tartós betegsége, amely zavarja a normál járást.
• Azok az alanyok, akik mentesek olyan egyéb egészségügyi problémáktól, amelyek a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatják részvételi képességüket.
• Ha az alanyok fájdalomcsillapítót szednek (vényköteles vagy vény nélkül kapható (OTC)) krónikus betegségük miatt, folytathatják a gyógyszeres kezelést mindaddig, amíg legalább 2 hónapja stabil adagot szednek, és beleegyeznek abba, hogy folytatják a rendszeres kezelésüket. dózis és kezelési rend a vizsgálat időtartama alatt.
• Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük arra, hogy 1 hetes fogszabályzó nélküli időszakot viseljenek, majd 1 hétig viseljenek fogszabályzót, azaz: napi 8 ± 2 órát, 7 napból legalább 5-ben.

Kizárási kritériumok:

• Boka- vagy térdfájdalmak és instabilitásuk a közelmúltban bekövetkezett ficamok, húzódások vagy a térd vagy a boka egyéb nem visszafordítható sérülése miatt.
• Cukorbetegségben szenvedő, keringési problémákkal, nyílt sebekkel és boka-, térd- vagy lábfejérzéketlenséggel küzdő alanyok, vagy olyan problémák, amelyek kényelmetlenné vagy nem megfelelővé tennék a fogszabályozó viselését.
• Azok az alanyok, akik orvos által felírt ortopédiai eszközt, vényköteles cipőt vagy hátmerevítőt viselnek.
• Olyan alanyok, akik húzó- vagy manipulatív hátbeállításon esnek át, vagy az alsó végtag traumás sérülése volt (nem túlzott igénybevételnek minősül), amely a vizsgáló vizsgáló véleménye szerint zavarná a vizsgálat értékelését.
• Olyan alanyok, akiknek állapota műtétet vagy egyéb orvosi beavatkozást igényel, vagy akiken az elmúlt 3 hónapban lábhát- vagy térdműtéten estek át, vagy a vizsgálat során bármilyen tervezett műtéten és/vagy invazív orvosi beavatkozáson estek át.
• Azok az alanyok, akik jelenleg opioid alapú fájdalomcsillapítót szednek, vagy az 1. látogatást megelőző 2 hónapon belül szedtek ilyen gyógyszert.
• Azok az alanyok, akik legalább 2 hónapig bármilyen krónikus fájdalomcsillapítót (vényköteles vagy OTC) szednek, és nem járulnak hozzá, hogy a vizsgálat során ugyanazzal a dózissal és kezelési renddel tovább szedjék.
• Azok az alanyok, akiknek erősen fájdalmas nyálkahártyái, szemölcsei, tyúkszemei ​​és/vagy bőrkeménységei, erősen átfedő lábujjai vagy elváltozásai vannak a lábuk alján.
• Olyan személyek, akik érzékenyek vagy allergiásak a műanyagokra vagy ragasztókra.