Een multi-site evaluatie van de pijnverlichting, ondersteuning, pasvorm en comfort van het gebruik van een aangepaste knie- of enkelbrace bij personen die lijden aan chronische enkel- of kniepijn en instabiliteit

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten aangeven dat ze momenteel verslapte enkels of knieën hebben en dat ze chronisch ongemak ervaren na het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
• Proefpersonen moeten lijden aan pijn beoordeeld op een 100 mm (10 cm) Visueel Analoge Schaal (VAS) van ≥ 20 mm tot ≤ 90 mm voor proefpersonen met een onstabiele enkel of een onstabiele knie, bij Bezoek 1 en 2.
• Onderwerpen moeten zonder hulp van stok of rollator kunnen lopen.
• Proefpersonen mogen geen merkbare mankheid of andere permanente aandoening hebben die het normale lopen verstoort.
• Proefpersonen die vrij zijn van andere soorten gezondheidsproblemen die, naar de mening van de onderzoeker, hun vermogen om deel te nemen zouden kunnen beïnvloeden.
• Als proefpersonen pijnmedicatie (op recept of zonder recept verkrijgbaar) gebruiken voor een chronische aandoening, mogen ze die medicatie voortzetten zolang ze een stabiele dosis hebben gedurende ten minste 2 maanden, en ermee instemmen om hun reguliere medicatie voort te zetten. dosis en regime voor de duur van het onderzoek.
• Proefpersonen moeten bereid zijn om een ​​periode van 1 week zonder beugel te ondergaan en vervolgens bereid zijn om gedurende een periode van 1 week een beugel te dragen, dat wil zeggen: 8 ± 2 uur per dag gedurende minimaal 5 van de 7 dagen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met enkel- of kniepijn en instabiliteit die te wijten is aan een recente verstuiking, verrekking of ander onomkeerbaar letsel aan de knie of enkel.
• Proefpersonen met diabetes, problemen met de bloedsomloop, open wonden en een gebrek aan gevoel in de enkels, knieën of voeten of problemen waardoor het dragen van een beugel onaangenaam of ongepast zou zijn.
• Proefpersonen die een door een arts voorgeschreven orthese, voorgeschreven schoenen of rugbraces dragen.
• Proefpersonen die tractie- of manipulatieve rugaanpassingen ondergaan of een traumatisch letsel aan de onderste extremiteit hebben gehad (aangenomen van niet-overmatig gebruik), dat naar de mening van de onderzoekend onderzoeker de onderzoeksevaluaties zou verstoren.
• Proefpersonen van wie de toestand een operatie of andere medische ingreep vereist of die in de afgelopen 3 maanden een voet-, rug- of knieoperatie hebben ondergaan of met geplande operaties en/of invasieve medische procedures in de loop van het onderzoek.
• Proefpersonen die op dit moment pijnstillers op basis van opioïden gebruiken of dergelijke medicatie hebben gebruikt binnen 2 maanden voorafgaand aan bezoek 1.
• Proefpersonen die gedurende ten minste 2 maanden chronische pijnmedicatie (op recept of OTC) gebruiken, die er niet mee instemmen om het tijdens het onderzoek in dezelfde dosis en hetzelfde regime te blijven gebruiken.
• Proefpersonen met ernstig pijnlijke eeltknobbels, wratten, likdoorns en/of eelt, sterk overlappende tenen of letsels aan de onderkant van hun voet.
• Onderwerpen die gevoeligheden of allergieën hebben voor kunststoffen of kleefstoffen.