Una evaluación en múltiples sitios del alivio del dolor, el apoyo, el ajuste y la comodidad del uso de una rodillera o tobillera personalizada en personas que sufren de inestabilidad y dolor crónico en el tobillo o la rodilla

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben indicar que actualmente tienen tobillos o rodillas debilitados y que experimentan molestias crónicas después de realizar actividades diarias.
• Los sujetos deben sufrir dolor evaluado en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm (10 cm) de ≥20 mm a ≤ 90 mm para sujetos con tobillo inestable o rodilla inestable, en la Visita 1 y 2.
• Los sujetos deben poder caminar sin ayuda de bastón o andador.
• Los sujetos no deben tener una cojera notable u otra dolencia permanente que interfiera con la marcha normal.
• Sujetos libres de otro tipo de problemas de salud que, a juicio del Investigador, pudieran influir en su capacidad para participar.
• Si los sujetos están tomando medicamentos para el dolor (recetados o de venta libre [OTC]) para una afección crónica, pueden continuar con ese medicamento siempre que hayan estado en una dosis estable durante al menos 2 meses y acepten continuar con su medicación habitual. dosis y régimen durante la duración del estudio.
• Los sujetos deben estar dispuestos a someterse a un período de 1 semana sin aparato ortopédico y luego dispuestos a usar un aparato ortopédico durante un período de 1 semana, es decir: 8 ± 2 horas al día durante un mínimo de 5 de 7 días.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con dolor e inestabilidad en el tobillo o la rodilla debido a esguinces, distensiones u otras lesiones irreversibles recientes en la rodilla o el tobillo.
• Sujetos que tienen diabetes, problemas circulatorios, heridas abiertas y falta de sensibilidad en los tobillos, las rodillas o los pies o cualquier problema que haga que el uso del corsé sea incómodo o inapropiado.
• Sujetos que usan un dispositivo ortopédico recetado por un médico, zapatos recetados o aparatos ortopédicos para la espalda.
• Sujetos que se sometan a tracción o ajustes manipulativos de la espalda o que hayan tenido una lesión traumática en la extremidad inferior (considerada de naturaleza sin uso excesivo), que en opinión del investigador examinador podría interferir con las evaluaciones del estudio.
• Sujetos cuya afección requiera cirugía u otra intervención médica o que se hayan sometido a una cirugía de rodilla o parte posterior del pie en los últimos 3 meses o con cualquier cirugía planificada y/o procedimiento médico invasivo durante el curso del estudio.
• Sujetos que actualmente toman un analgésico a base de opioides o que han tomado dicho medicamento en los 2 meses anteriores a la Visita 1.
• Sujetos que estén tomando algún medicamento para el dolor crónico (recetado o de venta libre) durante al menos 2 meses, que no acepten continuar tomándolo en la misma dosis y régimen durante todo el estudio.
• Sujetos que tienen juanetes, verrugas, durezas y/o callos muy dolorosos, dedos muy superpuestos o lesiones en la planta del pie.
• Sujetos que tengan sensibilidades o alergias a plásticos o adhesivos.