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天然の抗酸化アイスクリーム、酸化ストレスと血管機能

2016年2月18日 更新者:Davide Francomano、University of Roma La Sapienza

天然の抗酸化アイスクリームは酸化ストレスを大幅に軽減し、健康な被験者の血管機能と身体パフォーマンスを改善します

活性酸素種 (ROS) の形成は、いくつかの病気の発症と進行に寄与します。 ポリフェノールは、ROS に対して有益であることが示されています。

この研究では、ポリフェノールが豊富な天然の抗酸化アイスクリームが酸化ストレス、血管機能、身体能力に及ぼす影響を評価します。 この対照的な単盲検クロスオーバー研究では、14 人の健康な被験者が、ダークココアパウダー、ヘーゼルナッツと緑茶の抽出物、またはミルクチョコレートアイスクリームからなる抗酸化アイスクリーム 100 mg を摂取するよう無作為に割り付けられました(対照アイスクリーム) )。 被験者はベースライン時とアイスクリーム摂取の2時間後に研究されました。 血清ポリフェノール、抗酸化状態 (血漿の鉄還元能力、FRAP)、NO 生体利用効率 (NOx)、酸化ストレスのマーカー (D-Roms および H2O2)、内皮機能 (FMD および RHI)、および運動耐性 (ストレステスト) の測定二重積が評価されました。

調査の概要

詳細な説明

20歳から40歳までの健康で非喫煙のボランティア14人(男性7人)が登録された。 研究はランダム化され、プラセボ対照で行われた。 登録後、研究に参加する 3 日前に、すべての被験者が運動負荷テストを実施しました。 次に、クロスオーバー単一盲検設計で、天然抗酸化アイスクリームまたはミルクチョコレートアイスクリーム (対照アイスクリーム) 100 mg を使用する治療シーケンスにランダムに割り当てられました。 研究の 2 段階の間には 1 週間のウォッシュアウトがありました。

酸化ストレスのマーカー (D-ROM および H2O2)。血清抗酸化状態 (FRAP)、NO バイオアベイラビリティ (NOx)、内皮流媒介血管拡張 (FMD および Endopat 2000 による RHI) を、ベースライン (時間 0) および抗酸化物質摂取 2 時間後の絶食状態で評価しました。またはアイスクリームを制御します。 運動負荷テストは、無作為化の前と、各アイスクリーム食事テストの 2 時間後に実施されました。 どちらの実験でも、アイスクリームは 10 分以内に消費されました。

各被験者には、あらゆる種類の薬物療法、食事療法、激しい身体活動を控え、過去 2 週間以内にカカオを含む製品、赤ワイン、お茶などのポリフェノールが豊富な食品の摂取を避けるよう求められました。 すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提出し、この研究はローマのラ・サピエンツァ大学の医倫理委員会によって承認されました(Rif: 3727、Prot: 2325/15)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康、禁煙、ボランティア

除外基準:

  • あらゆる種類の薬物の服用、食事療法、集中的な身体活動、およびポリフェノールが豊富な食品、お茶の摂取を過去 2 週間以内に控えている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:抗酸化アイスクリーム
天然の抗酸化物質アイスクリーム
ナルタル抗酸化アイスクリーム
プラセボコンパレーター:コントロールアイスクリーム
ナチュラルコントロールアイスクリーム
ナチュラルコントロールアイスクリーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮機能
時間枠:急性 2時間
内皮機能はEndopat2000とFMDによって実行されます
急性 2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Davide Francomano, MD、Sapienza University of Rome

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月18日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Rif: 3727, Prot: 2325/15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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