Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Natürliches antioxidatives Eis, oxidativer Stress und Gefäßfunktion

18. Februar 2016 aktualisiert von: Davide Francomano, University of Roma La Sapienza

Natürliches antioxidatives Eis reduziert oxidativen Stress, verbessert die Gefäßfunktion und die körperliche Leistungsfähigkeit bei gesunden Probanden

Die Bildung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) trägt zur Pathogenese und zum Fortschreiten mehrerer Krankheiten bei. Polyphenole haben sich als wirksam gegen ROS erwiesen.

Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines natürlichen antioxidativen Eises, das reich an Polyphenolen ist, auf oxidativen Stress, Gefäßfunktion und körperliche Leistungsfähigkeit. In dieser kontrollierten, einfach verblindeten Cross-Over-Studie wurden 14 gesunde Probanden randomisiert und erhielten entweder 100 mg antioxidatives Eis, bestehend aus dunklem Kakaopulver, Haselnussextrakt und grünem Tee, oder Milchschokoladeneis (Kontrolleis). ). Die Probanden wurden zu Studienbeginn und zwei Stunden nach der Einnahme der Eiscreme untersucht. Serumpolyphenole, Antioxidantienstatus (Eisenreduktionsfähigkeit des Plasmas, FRAP), NO-Bioverfügbarkeit (NOx), Marker für oxidativen Stress (D-Roms und H2O2), Endothelfunktion (FMD und RHI) und Belastungstoleranz (Stresstest) mit Messung von Das Doppelprodukt wurde beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschrieben waren 14 gesunde, nicht rauchende Freiwillige (7 Männer) im Alter zwischen 20 und 40 Jahren. Die Studie war randomisiert und placebokontrolliert. Nach der Einschreibung, drei Tage vor Studienbeginn, führten alle Probanden einen Belastungstest durch. Anschließend wurden sie nach dem Zufallsprinzip der Behandlungssequenz mit 100 mg natürlichem Antioxidans-Eis oder Milchschokoladeneis (Kontrolleis) in einem Cross-Over-Einzelblind-Design zugeteilt. Zwischen den beiden Phasen der Studie gab es eine Auswaschphase von einer Woche.

Marker für oxidativen Stress (D-ROMs und H2O2); Der Serumantioxidationsstatus (FRAP), die NO-Bioverfügbarkeit (NOx), die durch den Endothelfluss vermittelte Vasodilatation (FMD und der RHI nach Endopat 2000) wurden im nüchternen Zustand zu Studienbeginn (Zeitpunkt 0) und 2 Stunden nach der Einnahme des Antioxidans bewertet oder Eis kontrollieren. Der Belastungstest wurde vor der Randomisierung und 2 Stunden nach jedem Eismahlzeittest durchgeführt. In beiden Experimenten wurde das Eis innerhalb von 10 Minuten verzehrt.

Jeder Proband wurde gebeten, in den letzten zwei Wochen auf jegliche Art von Medikamenten, Diätpräparaten und intensiver körperlicher Aktivität zu verzichten und den Verzehr polyphenolreicher Lebensmittel wie kakaohaltiger Produkte, Rotwein und Tee zu vermeiden. Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab und die Studie wurde von der medizinischen Ethikkommission der Universität La Sapienza in Rom genehmigt (Rif: 3727, Prot: 2325/15).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund, Nichtraucher, Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme jeglicher Art von Medikamenten, Diätintegratoren, intensive körperliche Aktivität und zur Vermeidung des Verzehrs polyphenolreicher Lebensmittel, Tee innerhalb der letzten 2 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Antioxidatives Eis
Natürliches antioxidatives Eis
Sonstiges: Antioxidatives Eis
Narutal Antioxidans-Eis
Placebo-Komparator: Kontrollieren Sie Eis
Eis mit natürlicher Kontrolle
Sonstiges: Kontrollieren Sie Eis
Natürliches Kontrolleis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: Akut 2 Stunden
Die Endothelfunktion wird von Endopat2000 und FMD durchgeführt
Akut 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Ermittler

  • Hauptermittler: Davide Francomano, MD, Sapienza University of Rome

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rif: 3727, Prot: 2325/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Gefäßsystems

Klinische Studien zur Antioxidatives Eis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Paraguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren