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Sorvete Antioxidante Natural, Estresse Oxidativo e Função Vascular

18 de fevereiro de 2016 atualizado por: Davide Francomano, University of Roma La Sapienza

Sorvete antioxidante natural reduz agudamente o estresse oxidativo, melhora a função vascular e o desempenho físico em indivíduos saudáveis

A formação de espécies reativas de oxigênio (ROS) contribui para a patogênese e progressão de várias doenças. Os polifenóis demonstraram ser benéficos contra as ROS.

Este estudo avalia os efeitos de um sorvete antioxidante natural, rico em polifenóis, sobre o estresse oxidativo, função vascular e desempenho físico. Neste estudo controlado, simples-cego cruzado, 14 indivíduos saudáveis ​​foram randomizados para tomar 100 mg de sorvete antioxidante consistindo de cacau em pó escuro, extrato de avelã e chá verde ou sorvete de chocolate ao leite (sorvete de controle ). Os indivíduos foram estudados no início e duas horas após a ingestão dos sorvetes. Polifenóis séricos, status antioxidante (capacidade redutora férrica do plasma, FRAP), biodisponibilidade de NO (NOx), marcadores de estresse oxidativo (D-Roms e H2O2), função endotelial (FMD e RHI) e tolerância ao exercício (Teste de Estresse) com medição de o duplo produto foram avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Foram incluídos 14 voluntários saudáveis, não fumantes (7 do sexo masculino), com idade entre 20 e 40 anos. O estudo foi randomizado, controlado por placebo. Após a inscrição, 3 dias antes de entrar no estudo, todos os indivíduos realizaram um teste ergométrico. Eles foram então alocados aleatoriamente para a sequência de tratamento com 100 mg de sorvete antioxidante natural ou sorvete de chocolate ao leite (sorvete de controle) em um projeto cruzado simples-cego. Houve 1 semana de wash-out entre 2 fases do estudo.

Marcadores de estresse oxidativo (D-ROMs e H2O2); status antioxidante sérico (FRAP), biodisponibilidade de NO (NOx), vasodilatação mediada por fluxo endotélio (FMD e RHI por Endopat 2000) foram avaliados em jejum na linha de base (tempo 0) e 2 horas após a ingestão do antioxidante ou controlar sorvetes. O teste ergométrico foi realizado antes da randomização e 2 horas após cada teste de sorvete. Em ambos os experimentos, o sorvete foi consumido em 10 minutos.

Cada indivíduo foi solicitado a abster-se de qualquer tipo de medicação, integradores de dieta, atividade física intensiva e evitar o consumo de alimentos ricos em polifenóis, como produtos contendo cacau, vinho tinto, chá nas 2 semanas anteriores. Todos os participantes deram consentimento informado por escrito, e o estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica da Universidade La Sapienza de Roma (Rif: 3727, Prot: 2325/15).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável, não fumante, voluntários

Critério de exclusão:

  • Assunção de qualquer tipo de medicação, integradores de dieta, atividade física intensiva e evitar o consumo de alimentos ricos em polifenóis, chá nas 2 semanas anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sorvete Antioxidante
Sorvete antioxidante natural
Narutal Sorvete Antioxidante
Comparador de Placebo: Sorvete de controle
Sorvete de controle natural
Sorvete Natural Control

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função endotelial
Prazo: Agudo 2 horas
A função endotelial será realizada por Endopat2000 e FMD
Agudo 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Davide Francomano, MD, Sapienza University of Rome

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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