Luonnollinen antioksidanttijäätelö, oksidatiivinen stressi ja verisuonitoiminta
Luonnollinen antioksidanttijäätelö vähentää akuuttisti oksidatiivista stressiä, parantaa verisuonten toimintaa ja fyysistä suorituskykyä terveillä henkilöillä
Reaktiivisten happilajien (ROS) muodostuminen edistää useiden sairauksien patogeneesiä ja etenemistä. Polyfenolien on osoitettu olevan hyödyllisiä ROS:ää vastaan.
Tämä tutkimus arvioi luonnollisen antioksidanttijäätelön, jossa on runsaasti polyfenoleja, vaikutuksia oksidatiiviseen stressiin, verisuonten toimintaan ja fyysiseen suorituskykyyn. Tässä kontrolloidussa, yksisokkoisessa ristikkäistutkimuksessa 14 tervettä henkilöä satunnaistettiin ottamaan 100 mg antioksidanttijäätelöä, joka koostui tummasta kaakaojauheesta, hasselpähkinä- ja vihreän teen uutteesta tai maitosuklaajäätelöstä (kontrollijäätelö). ). Koehenkilöitä tutkittiin lähtötilanteessa ja kaksi tuntia jäätelöiden nauttimisen jälkeen. Seerumin polyfenolit, antioksidanttinen tila (plasman ferriä vähentävä kyky, FRAP), NO-biologinen hyötyosuus (NOx), oksidatiivisen stressin markkerit (D-Roms ja H2O2), endoteelin toiminta (FMD ja RHI) ja rasitustoleranssi (stressitesti) kaksinkertainen tuote arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin 14 tervettä, tupakoimatonta vapaaehtoista (7 miestä), iältään 20–40 vuotta. Tutkimus oli satunnaistettu, lumekontrolloitu. Ilmoittautumisen jälkeen, 3 päivää ennen tutkimukseen tuloa, kaikki koehenkilöt suorittivat rasitustestin. Sitten ne jaettiin satunnaisesti hoitojaksoon, jossa oli 100 mg luonnollista antioksidanttijäätelöä tai maitosuklaajäätelöä (vertailujäätelö) ristikkäisessä yksisokeisessa mallissa. Tutkimuksen kahden vaiheen välillä oli 1 viikko pesua.
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet (D-ROM ja H2O2); seerumin antioksidanttitila (FRAP), NO-biologinen hyötyosuus (NOx), endoteelin virtausvälitteinen vasodilataatio (FMD ja RHI Endopat 2000:n mukaan) arvioitiin paastotilassa lähtötilanteessa (aika 0) ja 2 tuntia antioksidantin nauttimisen jälkeen. tai valvoa jäätelöä. Rasitustesti suoritettiin ennen satunnaistamista ja 2 tuntia jokaisen jäätelöateriatestin jälkeen. Molemmissa kokeissa jäätelö kului 10 minuutissa.
Jokaista koehenkilöä pyydettiin pidättäytymään kaikenlaisista lääkkeistä, ruokavalion integroijista, intensiivisestä fyysisestä aktiivisuudesta ja välttämään polyfenolipitoisten ruokien, kuten kaakaopitoisten tuotteiden, punaviinin, teen, käyttöä edellisten 2 viikon aikana. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen, ja Rooman La Sapienza -yliopiston lääketieteellinen etiikkakomitea hyväksyi tutkimuksen (Rif: 3727, Prot: 2325/15).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä, tupakoimattomia vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääkitys, ruokavalion integroijat, intensiivinen fyysinen aktiivisuus ja polyfenolipitoisten ruokien, teen kulutuksen välttäminen edellisten 2 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antioksidanttinen jäätelö
Luonnollinen antioksidantti jäätelö
|
Narutal Antioksidanttijäätelö
|
|
Placebo Comparator: Hallitse jäätelöä
Luonnollinen kontrollijäätelö
|
Natural Control -jäätelö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Akuutti 2 tuntia
|
Endoteelitoiminnon suorittavat Endopat2000 ja FMD
|
Akuutti 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Davide Francomano, MD, Sapienza University of Rome
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rif: 3727, Prot: 2325/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .