Přírodní antioxidační zmrzlina, oxidační stres a vaskulární funkce
Přírodní antioxidační zmrzlina akutně snižuje oxidační stres, zlepšuje cévní funkce a fyzickou výkonnost u zdravých jedinců
Tvorba reaktivních forem kyslíku (ROS) přispívá k patogenezi a progresi řady onemocnění. Polyfenoly se ukázaly jako prospěšné proti ROS.
Tato studie hodnotí účinky přírodní antioxidační zmrzliny bohaté na polyfenoly na oxidační stres, vaskulární funkci a fyzickou výkonnost. V této kontrolované, jednoduše zaslepené zkřížené studii bylo 14 zdravých subjektů randomizováno tak, aby převzali 100 mg antioxidační zmrzliny skládající se z tmavého kakaového prášku, extraktu z lískových oříšků a zeleného čaje nebo zmrzliny z mléčné čokolády (kontrolní zmrzlina ). Subjekty byly studovány na začátku a dvě hodiny po požití zmrzliny. Sérové polyfenoly, antioxidační stav (železitá redukční schopnost plazmy, FRAP), biologická dostupnost NO (NOx), markery oxidačního stresu (D-Roms a H2O2), funkce endotelu (FMD a RHI) a tolerance zátěže (zátěžový test) s měřením byl hodnocen dvojitý produkt.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zařazeno 14 zdravých, nekuřáckých dobrovolníků (7 mužů) ve věku 20 až 40 let. Studie byla randomizovaná, placebem kontrolovaná. Po zařazení, 3 dny před vstupem do studie, všechny subjekty provedly zátěžový test zátěže. Poté byly náhodně přiděleny do sekvence ošetření se 100 mg přírodní zmrzliny s antioxidanty nebo zmrzliny s mléčnou čokoládou (kontrolní zmrzlina) v překříženém jednoduše zaslepeném designu. Mezi 2 fázemi studie bylo 1 týdenní vymývání.
Markery oxidačního stresu (D-ROM a H2O2); sérový antioxidační stav (FRAP), biologická dostupnost NO (NOx), vazodilatace zprostředkovaná endotelem (FMD a RHI podle Endopatu 2000) byly hodnoceny ve stavu nalačno na začátku (čas 0) a 2 hodiny po požití antioxidantu nebo ovládat zmrzliny. Zátěžový test byl proveden před randomizací a 2 hodiny po každém testu zmrzlinového jídla. V obou experimentech byla zmrzlina spotřebována do 10 minut.
Každý subjekt byl požádán, aby se zdržel jakéhokoli druhu léků, dietních integrátorů, intenzivní fyzické aktivity a vyvaroval se konzumace potravin bohatých na polyfenoly, jako jsou produkty obsahující kakao, červené víno, čaj během předchozích 2 týdnů. Všichni účastníci dali písemný informovaný souhlas a studie byla schválena Lékařským etickým výborem Univerzity La Sapienza v Římě (Rif: 3727, Prot: 2325/15).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví, nekuřáci, dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Předpoklad jakéhokoli druhu léků, dietní integrátory, intenzivní fyzická aktivita a vyvarování se konzumace potravin bohatých na polyfenoly, čaje během předchozích 2 týdnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Antioxidační zmrzlina
Přírodní antioxidant zmrzlina
|
Antioxidační zmrzlina Narutal
|
|
Komparátor placeba: Ovládání zmrzliny
Zmrzlina Natural control
|
Zmrzlina Natural Control
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: Akutní 2 hodiny
|
Endoteliální funkce bude prováděna Endopat2000 a FMD
|
Akutní 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Davide Francomano, MD, Sapienza University of Rome
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rif: 3727, Prot: 2325/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .