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천연 항산화 아이스크림, 산화 스트레스와 혈관 기능

2016년 2월 18일 업데이트: Davide Francomano, University of Roma La Sapienza

천연 산화 방지제 아이스크림은 산화 스트레스를 급격히 감소시키고 건강한 대상의 혈관 기능과 신체 기능을 향상시킵니다.

반응성 산소종(ROS)의 형성은 여러 질병의 병인 및 진행에 기여합니다. 폴리페놀은 ROS에 대해 유익한 것으로 나타났습니다.

이 연구는 폴리페놀이 풍부한 천연 항산화 아이스크림이 산화 스트레스, 혈관 기능 및 신체 성능에 미치는 영향을 평가합니다. 이 통제된 단일 맹검 교차 연구에서 14명의 건강한 피험자는 다크 코코아 가루, 헤이즐넛과 녹차 추출물 또는 밀크 초콜릿 아이스크림으로 구성된 항산화 아이스크림 100mg을 무작위로 선택했습니다(대조 아이스크림 ). 피험자들은 베이스라인과 아이스크림 섭취 2시간 후에 연구되었습니다. 혈청 폴리페놀, 항산화 상태(혈장의 철 환원 능력, FRAP), NO 생체이용률(NOx), 산화 스트레스 마커(D-Roms 및 H2O2), 내피 기능(FMD 및 RHI) 및 운동 내성(스트레스 테스트) 이중 제품이 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

20세에서 40세 사이의 건강한 비흡연자 14명(남성 7명)이 등록되었습니다. 이 연구는 무작위로 위약 통제되었습니다. 등록 후 연구 시작 3일 전에 모든 피험자가 운동 스트레스 테스트를 수행했습니다. 그런 다음 크로스오버 단일 맹검 설계에서 100mg의 천연 항산화제 아이스크림 또는 밀크 초콜릿 아이스크림(대조 아이스크림)을 사용한 치료 순서에 무작위로 할당되었습니다. 연구의 2단계 사이에 1주일 휴약기가 있었습니다.

산화 스트레스의 마커(D-ROM 및 H2O2); 혈청 항산화 상태(FRAP), NO 생체이용률(NOx), 내피 유동 매개 혈관확장(Endopat 2000에 의한 FMD 및 RHI)은 공복 상태에서 기준선(시간 0) 및 항산화제 섭취 2시간 후 평가되었습니다. 또는 제어 아이스크림. 운동부하 검사는 무작위배정 전과 아이스크림을 먹은 후 2시간 후에 시행하였다. 두 실험 모두에서 아이스크림은 10분 이내에 소비되었습니다.

각 피험자는 모든 종류의 약물, 다이어트 통합제, 집중적인 신체 활동을 삼가고 지난 2주 동안 코코아 함유 제품, 적포도주, 차와 같은 폴리페놀이 풍부한 식품의 섭취를 피하도록 요청받았습니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 제출했으며 연구는 로마 라 사피엔자 대학의 의료 윤리 위원회(Rif: 3727, Prot: 2325/15)의 승인을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한, 금연, 자원 봉사자

제외 기준:

  • 모든 종류의 약물 복용, 다이어트 통합, 집중적인 신체 활동 및 폴리페놀이 풍부한 음식 섭취를 피하기 위해 이전 2주 이내에 차를 마십니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항산화 아이스크림
천연 항산화 아이스크림
나루탈 항산화 아이스크림
위약 비교기: 컨트롤 아이스크림
내추럴 컨트롤 아이스크림
내추럴 컨트롤 아이스크림

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능
기간: 급성 2시간
내피 기능은 Endopat2000과 FMD에 의해 수행됩니다.
급성 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Davide Francomano, MD, Sapienza University of Rome

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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