- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02685163
천연 항산화 아이스크림, 산화 스트레스와 혈관 기능
천연 산화 방지제 아이스크림은 산화 스트레스를 급격히 감소시키고 건강한 대상의 혈관 기능과 신체 기능을 향상시킵니다.
반응성 산소종(ROS)의 형성은 여러 질병의 병인 및 진행에 기여합니다. 폴리페놀은 ROS에 대해 유익한 것으로 나타났습니다.
이 연구는 폴리페놀이 풍부한 천연 항산화 아이스크림이 산화 스트레스, 혈관 기능 및 신체 성능에 미치는 영향을 평가합니다. 이 통제된 단일 맹검 교차 연구에서 14명의 건강한 피험자는 다크 코코아 가루, 헤이즐넛과 녹차 추출물 또는 밀크 초콜릿 아이스크림으로 구성된 항산화 아이스크림 100mg을 무작위로 선택했습니다(대조 아이스크림 ). 피험자들은 베이스라인과 아이스크림 섭취 2시간 후에 연구되었습니다. 혈청 폴리페놀, 항산화 상태(혈장의 철 환원 능력, FRAP), NO 생체이용률(NOx), 산화 스트레스 마커(D-Roms 및 H2O2), 내피 기능(FMD 및 RHI) 및 운동 내성(스트레스 테스트) 이중 제품이 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
20세에서 40세 사이의 건강한 비흡연자 14명(남성 7명)이 등록되었습니다. 이 연구는 무작위로 위약 통제되었습니다. 등록 후 연구 시작 3일 전에 모든 피험자가 운동 스트레스 테스트를 수행했습니다. 그런 다음 크로스오버 단일 맹검 설계에서 100mg의 천연 항산화제 아이스크림 또는 밀크 초콜릿 아이스크림(대조 아이스크림)을 사용한 치료 순서에 무작위로 할당되었습니다. 연구의 2단계 사이에 1주일 휴약기가 있었습니다.
산화 스트레스의 마커(D-ROM 및 H2O2); 혈청 항산화 상태(FRAP), NO 생체이용률(NOx), 내피 유동 매개 혈관확장(Endopat 2000에 의한 FMD 및 RHI)은 공복 상태에서 기준선(시간 0) 및 항산화제 섭취 2시간 후 평가되었습니다. 또는 제어 아이스크림. 운동부하 검사는 무작위배정 전과 아이스크림을 먹은 후 2시간 후에 시행하였다. 두 실험 모두에서 아이스크림은 10분 이내에 소비되었습니다.
각 피험자는 모든 종류의 약물, 다이어트 통합제, 집중적인 신체 활동을 삼가고 지난 2주 동안 코코아 함유 제품, 적포도주, 차와 같은 폴리페놀이 풍부한 식품의 섭취를 피하도록 요청받았습니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 제출했으며 연구는 로마 라 사피엔자 대학의 의료 윤리 위원회(Rif: 3727, Prot: 2325/15)의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한, 금연, 자원 봉사자
제외 기준:
- 모든 종류의 약물 복용, 다이어트 통합, 집중적인 신체 활동 및 폴리페놀이 풍부한 음식 섭취를 피하기 위해 이전 2주 이내에 차를 마십니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항산화 아이스크림
천연 항산화 아이스크림
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나루탈 항산화 아이스크림
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위약 비교기: 컨트롤 아이스크림
내추럴 컨트롤 아이스크림
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내추럴 컨트롤 아이스크림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능
기간: 급성 2시간
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내피 기능은 Endopat2000과 FMD에 의해 수행됩니다.
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급성 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Davide Francomano, MD, Sapienza University of Rome
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rif: 3727, Prot: 2325/15
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