Натуральное антиоксидантное мороженое, окислительный стресс и функция сосудов
Мороженое с натуральными антиоксидантами резко снижает окислительный стресс, улучшает функцию сосудов и физическую работоспособность у здоровых людей
Образование активных форм кислорода (АФК) способствует патогенезу и прогрессированию ряда заболеваний. Было показано, что полифенолы полезны против АФК.
В этом исследовании оценивается влияние натурального антиоксидантного мороженого, богатого полифенолами, на окислительный стресс, функцию сосудов и физическую работоспособность. В этом контролируемом простом слепом перекрестном исследовании 14 здоровых добровольцев были рандомизированы для приема 100 мг мороженого с антиоксидантами, состоящего из темного какао-порошка, экстракта лесного ореха и зеленого чая, или мороженого из молочного шоколада (контрольная группа мороженого). ). Субъектов исследовали в начале исследования и через два часа после употребления мороженого. Полифенолы сыворотки, антиоксидантный статус (железовосстанавливающая способность плазмы, FRAP), биодоступность NO (NOx), маркеры окислительного стресса (D-Roms и H2O2), функция эндотелия (FMD и RHI) и толерантность к физической нагрузке (стресс-тест) с измерением оценивался двойной продукт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 14 здоровых некурящих добровольцев (7 мужчин) в возрасте от 20 до 40 лет. Исследование было рандомизированным, плацебо-контролируемым. После включения, за 3 дня до включения в исследование, все испытуемые выполняли тест с физической нагрузкой. Затем они были случайным образом распределены по последовательности лечения с использованием 100 мг натурального антиоксидантного мороженого или мороженого из молочного шоколада (контрольное мороженое) в перекрестном простом слепом исследовании. Между двумя фазами исследования была 1 неделя вымывания.
Маркеры окислительного стресса (D-ROM и H2O2); антиоксидантный статус сыворотки (FRAP), биодоступность NO (NOx), эндотелиальную вазодилатацию, опосредованную потоком (FMD и RHI по Endopat 2000), оценивали натощак в исходном состоянии (время 0) и через 2 часа после приема антиоксиданта. или контролировать мороженое. Тест с физической нагрузкой проводился до рандомизации и через 2 часа после каждого теста с мороженым. В обоих экспериментах мороженое было съедено в течение 10 минут.
Каждого испытуемого просили воздержаться от любого вида лекарств, диетических интеграторов, интенсивной физической активности и избегать потребления продуктов, богатых полифенолами, таких как какао-содержащие продукты, красное вино, чай в течение предшествующих 2 недель. Все участники дали письменное информированное согласие, и исследование было одобрено Комитетом по медицинской этике Римского университета Ла Сапиенца (Rif: 3727, Prot: 2325/15).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые, некурящие, волонтеры
Критерий исключения:
- Прием любых лекарств, диетических интеграторов, интенсивная физическая активность и отказ от употребления продуктов, богатых полифенолами, чая в течение предыдущих 2 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Антиоксидантное мороженое
Натуральный антиоксидант Мороженое
|
Нарутал Антиоксидантное мороженое
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль Мороженое
Мороженое с натуральным контролем
|
Мороженое Natural Control
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Острый 2 часа
|
Эндотелиальную функцию будут выполнять Endopat2000 и FMD
|
Острый 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Davide Francomano, MD, Sapienza University of Rome
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rif: 3727, Prot: 2325/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .