Natuurlijk antioxidant-ijs, oxidatieve stress en vasculaire functie
Natuurlijk antioxidant-ijs vermindert acuut oxidatieve stress, verbetert de vasculaire functie en fysieke prestaties bij gezonde proefpersonen
Vorming van reactieve zuurstofspecies (ROS) draagt bij aan de pathogenese en progressie van verschillende ziekten. Van polyfenolen is aangetoond dat ze gunstig zijn tegen ROS.
Deze studie evalueert de effecten van een natuurlijk antioxidant-ijs, rijk aan polyfenolen, op oxidatieve stress, vasculaire functie en fysieke prestaties. In dit gecontroleerde, enkelblinde cross-over-onderzoek werden 14 gezonde proefpersonen gerandomiseerd om 100 mg antioxidant-ijs aan te nemen, bestaande uit donker cacaopoeder, extract van hazelnoot en groene thee, of melkchocolade-ijs (controle-ijs ). De proefpersonen werden bestudeerd bij aanvang en twee uur na inname van de ijsjes. Serumpolyfenolen, antioxidantstatus (ferri-reducerend vermogen van plasma, FRAP), NO biologische beschikbaarheid (NOx), markers van oxidatieve stress (D-Roms en H2O2), endotheelfunctie (FMD en RHI) en inspanningstolerantie (Stress Test) met meting van het dubbele product werden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
14 gezonde, niet-rokende vrijwilligers (7 mannen), tussen de 20 en 40 jaar oud, namen deel. De studie was gerandomiseerd, placebogecontroleerd. Na inschrijving, 3 dagen voordat ze aan het onderzoek begonnen, voerden alle proefpersonen een inspanningstest uit. Ze werden vervolgens willekeurig toegewezen aan de behandelingsreeks met 100 mg natuurlijk antioxidant-ijs of melkchocolade-ijs (controle-ijs) in een cross-over enkelblind ontwerp. Er was een wash-out van 1 week tussen 2 fasen van het onderzoek.
Markers van oxidatieve stress (D-ROM's en H2O2); serum-antioxidantstatus (FRAP), NO biologische beschikbaarheid (NOx), de endotheelstroom-gemedieerde vasodilatatie (FMD en de RHI door Endopat 2000) werden geëvalueerd in nuchtere toestand bij aanvang (tijdstip 0) en 2 uur na inname van de antioxidant of controle-ijsjes. De inspanningstest werd uitgevoerd vóór randomisatie en 2 uur na elke ijsmaaltijdtest. In beide experimenten was het ijs binnen 10 minuten geconsumeerd.
Elke proefpersoon werd gevraagd om zich te onthouden van elke vorm van medicatie, dieetintegrators, intensieve fysieke activiteit en om de consumptie van polyfenolenrijk voedsel, zoals cacaobevattende producten, rode wijn, thee binnen de voorgaande 2 weken te vermijden. Alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming en de studie werd goedgekeurd door de medisch-ethische commissie van La Sapienza Universiteit van Rome (Rif: 3727, Prot: 2325/15).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond, niet rokend, vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Aanname van elke vorm van medicatie, dieetintegrators, intensieve fysieke activiteit en om consumptie van polyfenolenrijk voedsel, thee binnen de afgelopen 2 weken te voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Antioxidant-ijs
Natuurlijk antioxidant-ijs
|
Narutal Antioxidant-ijs
|
|
Placebo-vergelijker: Controle-ijs
Natuurlijk controle-ijs
|
Natural Control-ijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Acuut 2 uur
|
Endotheliale functie zal worden uitgevoerd door Endopat2000 en FMD
|
Acuut 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Davide Francomano, MD, Sapienza University of Rome
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rif: 3727, Prot: 2325/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .