Naturalne lody przeciwutleniające, stres oksydacyjny i funkcja naczyń
Naturalne lody przeciwutleniające skutecznie zmniejszają stres oksydacyjny, poprawiają funkcje naczyń i sprawność fizyczną u zdrowych osób
Tworzenie reaktywnych form tlenu (ROS) przyczynia się do patogenezy i progresji wielu chorób. Wykazano, że polifenole są korzystne przeciwko RFT.
W badaniu tym oceniano wpływ lodów zawierających naturalne przeciwutleniacze, bogatych w polifenole, na stres oksydacyjny, funkcje naczyniowe i wydolność fizyczną. W tym kontrolowanym, krzyżowym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, 14 zdrowych osób zostało losowo przydzielonych do przyjmowania 100 mg lodów przeciwutleniających składających się z ciemnego proszku kakaowego, ekstraktu z orzechów laskowych i zielonej herbaty lub lodów z mlecznej czekolady (lody kontrolne). ). Osobników badano na początku badania i dwie godziny po spożyciu lodów. Polifenole w surowicy, stan antyoksydacyjny (zdolność plazmy do redukcji żelaza, FRAP), biodostępność NO (NOx), markery stresu oksydacyjnego (D-Roms i H2O2), funkcja śródbłonka (FMD i RHI) oraz tolerancja wysiłku (test wysiłkowy) z pomiarem oceniano podwójny produkt.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 14 zdrowych, niepalących ochotników (7 mężczyzn), w wieku od 20 do 40 lat. Badanie było randomizowane, kontrolowane placebo. Po włączeniu, 3 dni przed przystąpieniem do badania, wszyscy badani wykonali próbę wysiłkową. Następnie zostali losowo przydzieleni do sekwencji leczenia z 100 mg naturalnych lodów przeciwutleniających lub lodów z mlecznej czekolady (lody kontrolne) w schemacie krzyżowym z pojedynczą ślepą próbą. Pomiędzy 2 fazami badania wystąpiło 1-tygodniowe wypłukiwanie.
Markery stresu oksydacyjnego (D-ROM i H2O2); status antyoksydacyjny w surowicy (FRAP), biodostępność NO (NOx), rozszerzenie naczyń zależne od przepływu przez śródbłonek (FMD i RHI wg Endopat 2000) oceniano na czczo w punkcie wyjściowym (czas 0) i 2 godziny po spożyciu przeciwutleniacza lub kontrolować lody. Test wysiłkowy przeprowadzono przed randomizacją i 2 godziny po każdym teście posiłku lodowego. W obu doświadczeniach lody zostały skonsumowane w ciągu 10 minut.
Każdy z badanych został poproszony o powstrzymanie się od wszelkiego rodzaju leków, środków integrujących dietę, intensywnej aktywności fizycznej oraz unikanie spożywania pokarmów bogatych w polifenole, takich jak produkty zawierające kakao, czerwone wino, herbata w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę, a badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Lekarskiej Uniwersytetu La Sapienza w Rzymie (Rif: 3727, Prot: 2325/15).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi, niepalący, wolontariusze
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie wszelkiego rodzaju leków, integratorów diety, intensywnej aktywności fizycznej oraz unikanie spożywania pokarmów bogatych w polifenole, herbaty w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lody antyoksydacyjne
Naturalny przeciwutleniacz Lody
|
Lody Narutal Antyutleniacz
|
|
Komparator placebo: Kontroluj lody
Naturalne lody kontrolne
|
Lody Natural Control
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Ostre 2 godziny
|
Funkcja śródbłonka będzie wykonywana przez Endopat2000 i FMD
|
Ostre 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Davide Francomano, MD, Sapienza University of Rome
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rif: 3727, Prot: 2325/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .