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Glace antioxydante naturelle, stress oxydatif et fonction vasculaire

18 février 2016 mis à jour par: Davide Francomano, University of Roma La Sapienza

La crème glacée antioxydante naturelle réduit considérablement le stress oxydatif, améliore la fonction vasculaire et les performances physiques chez les sujets sains

La formation d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) contribue à la pathogenèse et à la progression de plusieurs maladies. Les polyphénols se sont révélés bénéfiques contre les ROS.

Cette étude évalue les effets d'une glace antioxydante naturelle, riche en polyphénols, sur le stress oxydatif, la fonction vasculaire et les performances physiques. Dans cette étude croisée contrôlée en simple aveugle, 14 sujets sains ont été randomisés pour assumer 100 mg de glace antioxydante composée de poudre de cacao noir, d'extrait de noisette et de thé vert, ou de glace au chocolat au lait (crème glacée témoin ). Les sujets ont été étudiés au départ et deux heures après l'ingestion des glaces. Polyphénols sériques, statut antioxydant (capacité ferrique réductrice du plasma, FRAP), biodisponibilité du NO (NOx), marqueurs du stress oxydatif (D-Roms et H2O2), fonction de l'endothélium (FMD et RHI) et tolérance à l'effort (Stress Test) avec mesure de le produit double ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

14 volontaires sains, non-fumeurs (7 hommes), âgés de 20 à 40 ans ont été recrutés. L'étude était randomisée, contrôlée contre placebo. Après l'inscription, 3 jours avant d'entrer dans l'étude, tous les sujets ont effectué un test d'effort. Ils ont ensuite été répartis au hasard dans la séquence de traitement avec 100 mg de crème glacée anti-oxydante naturelle ou de crème glacée au chocolat au lait (crème glacée témoin) dans un plan croisé en simple aveugle. Il y a eu 1 semaine de sevrage entre 2 phases de l'étude.

Marqueurs du stress oxydatif (D-ROMs et H2O2) ; le statut antioxydant sérique (FRAP), la biodisponibilité du NO (NOx), la vasodilatation médiée par le flux d'endothélium (FMD et le RHI par Endopat 2000) ont été évalués à jeun au départ (temps 0) et 2 heures après l'ingestion de l'antioxydant ou contrôler les glaces. Le test d'effort a été effectué avant la randomisation et 2 heures après chaque test de repas de crème glacée. Dans les deux expériences, la crème glacée a été consommée en 10 min.

Il a été demandé à chaque sujet de s'abstenir de tout type de médicaments, d'intégrateurs de régime, d'activité physique intensive et d'éviter la consommation d'aliments riches en polyphénols, tels que les produits contenant du cacao, le vin rouge, le thé dans les 2 semaines précédentes. Tous les participants ont donné leur consentement éclairé écrit et l'étude a été approuvée par le Comité d'éthique médicale de l'Université La Sapienza de Rome (Rif : 3727, Prot : 2325/15).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé, non-fumeur, bénévoles

Critère d'exclusion:

  • Prise de tout type de médicaments, intégrateurs de régime, activité physique intensive et pour éviter la consommation d'aliments riches en polyphénols, thé dans les 2 semaines précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Glace antioxydante
Glace antioxydante naturelle
Glace antioxydante Narutal
Comparateur placebo: Glace de contrôle
Glace contrôle naturel
Glace Natural Control

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: Aigu 2 heures
La fonction endothéliale sera réalisée par Endopat2000 et FMD
Aigu 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Davide Francomano, MD, Sapienza University of Rome

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2016

Première publication (Estimation)

18 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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