Gelato Antiossidante Naturale, Stress Ossidativo e Funzione Vascolare
Il gelato antiossidante naturale riduce in modo acuto lo stress ossidativo, migliora la funzione vascolare e le prestazioni fisiche in soggetti sani
La formazione di specie reattive dell'ossigeno (ROS) contribuisce alla patogenesi e alla progressione di diverse malattie. I polifenoli hanno dimostrato di essere utili contro i ROS.
Questo studio valuta gli effetti di un gelato antiossidante naturale, ricco di polifenoli, sullo stress ossidativo, sulla funzione vascolare e sulle prestazioni fisiche. In questo studio cross-over controllato, in singolo cieco, 14 soggetti sani sono stati randomizzati ad assumere 100 mg di gelato antiossidante costituito da cacao fondente in polvere, estratto di nocciola e tè verde o gelato al cioccolato al latte (gelato di controllo ). I soggetti sono stati studiati al basale e due ore dopo l'ingestione dei gelati. Polifenoli sierici, stato antiossidante (capacità di riduzione ferrica del plasma, FRAP), biodisponibilità di NO (NOx), marcatori di stress ossidativo (D-Roms e H2O2), funzione dell'endotelio (FMD e RHI) e tolleranza allo sforzo (Stress Test) con misurazione della il doppio prodotto è stato valutato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati 14 volontari sani, non fumatori (7 maschi), di età compresa tra i 20 ei 40 anni. Lo studio è stato randomizzato, controllato con placebo. Dopo l'arruolamento, 3 giorni prima di entrare nello studio, tutti i soggetti hanno eseguito un test da sforzo. Sono stati quindi assegnati in modo casuale alla sequenza di trattamento con 100 mg di gelato antiossidante naturale o gelato al cioccolato al latte (gelato di controllo) in un disegno incrociato a singolo cieco. C'è stata una settimana di wash-out tra le 2 fasi dello studio.
Marcatori di stress ossidativo (D-ROM e H2O2); lo stato antiossidante sierico (FRAP), la biodisponibilità di NO (NOx), la vasodilatazione mediata dal flusso endoteliale (FMD e RHI di Endopat 2000) sono stati valutati in condizioni di digiuno al basale (tempo 0) e 2 ore dopo l'ingestione dell'antiossidante o controllare i gelati. Il test da sforzo è stato eseguito prima della randomizzazione e 2 ore dopo ogni test pasto gelato. In entrambi gli esperimenti, il gelato è stato consumato entro 10 min.
Ad ogni soggetto è stato chiesto di astenersi da qualsiasi tipo di farmaco, integratori dietetici, attività fisica intensa e di evitare il consumo di alimenti ricchi di polifenoli, quali prodotti contenenti cacao, vino rosso, tè nelle 2 settimane precedenti. Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto e lo studio è stato approvato dal Comitato Etico Medico dell'Università La Sapienza di Roma (Rif: 3727, Prot: 2325/15).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sani, non fumatori, volontari
Criteri di esclusione:
- Assunzione di qualsiasi tipo di farmaco, integratori dietetici, attività fisica intensa e per evitare il consumo di alimenti ricchi di polifenoli, tè nelle 2 settimane precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gelato antiossidante
Gelato antiossidante naturale
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Gelato antiossidante Narutal
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Comparatore placebo: Controllare il gelato
Gelato a controllo naturale
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Gelato a controllo naturale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Acuto 2 ore
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La funzione endoteliale sarà eseguita da Endopat2000 e FMD
|
Acuto 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Davide Francomano, MD, Sapienza University of Rome
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rif: 3727, Prot: 2325/15
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