Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturlig antioksidantis, oksidativt stress og vaskulær funksjon

18. februar 2016 oppdatert av: Davide Francomano, University of Roma La Sapienza

Naturlig antioksidant iskrem reduserer akutt oksidativt stress, forbedrer vaskulær funksjon og fysisk ytelse hos friske personer

Dannelse av reaktive oksygenarter (ROS) bidrar til patogenese og progresjon av flere sykdommer. Polyfenoler har vist seg å være gunstige mot ROS.

Denne studien evaluerer effekten av en naturlig antioksidant iskrem, rik på polyfenoler, på oksidativt stress, vaskulær funksjon og fysisk ytelse. I denne kontrollerte, enkeltblinde cross-over-studien ble 14 friske forsøkspersoner randomisert til å anta 100 mg antioksidant-is bestående av mørkt kakaopulver, ekstrakt av hasselnøtt og grønn te, eller melkesjokoladeis (kontrollis). ). Forsøkspersonene ble studert ved baseline og to timer etter inntak av iskremene. Serumpolyfenoler, antioksidantstatus (jernreduserende evne til plasma, FRAP), NO biotilgjengelighet (NOx), markører for oksidativt stress (D-Roms og H2O2), endotelfunksjon (FMD og RHI) og treningstoleranse (Stresstest) med måling av dobbeltproduktet ble vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

14 friske, røykfrie frivillige (7 menn), i alderen mellom 20 og 40 år, ble registrert. Studien var randomisert, placebokontrollert. Etter påmelding, 3 dager før de gikk inn i studien, utførte alle forsøkspersoner en treningsstresstest. De ble deretter tilfeldig allokert til behandlingssekvensen med 100 mg naturlig antioksidant-is eller melkesjokoladeis (kontrollis) i en cross-over single-blind design. Det var 1 ukes utvasking mellom 2 faser av studien.

Markører for oksidativt stress (D-ROM og H2O2); serumantioksidantstatus (FRAP), NO biotilgjengelighet (NOx), endotelstrømmediert vasodilatasjon (FMD og RHI av Endopat 2000) ble evaluert i fastende tilstand ved baseline (tid 0) og 2 timer etter inntak av antioksidanten eller kontroller iskrem. Treningsstresstesten ble utført før randomisering og 2 timer etter hver iskremmåltidstest. I begge forsøkene ble iskremen konsumert innen 10 minutter.

Hvert forsøksperson ble bedt om å avstå fra enhver form for medisinering, diettintegratorer, intensiv fysisk aktivitet og å unngå inntak av polyfenolrike matvarer, slik som kakaoholdige produkter, rødvin, te i løpet av de siste 2 ukene. Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke, og studien ble godkjent av Medical Ethics Committee ved La Sapienza University of Roma (Rif: 3727, Prot: 2325/15).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne, røykfrie, frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Forutsetning av noen form for medisinering, diett integratorer, intensiv fysisk aktivitet og for å unngå inntak av polyfenoler rik mat, te i løpet av de foregående 2 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Antioksidant iskrem
Naturlig antioksidant iskrem
Annen: Antioksidant iskrem
Narutal Antioxidant iskrem
Placebo komparator: Kontroller iskrem
Naturlig kontroll iskrem
Annen: Kontroller iskrem
Naturlig kontroll-is

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: Akutt 2 timer
Endotelfunksjonen vil bli utført av Endopat2000 og FMD
Akutt 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Davide Francomano, MD, Sapienza University of Rome

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rif: 3727, Prot: 2325/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaskulære systemskader

Kliniske studier på Antioksidant iskrem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere