脳の成熟と睡眠 (BMS)
2024年1月29日 更新者：University Children's Hospital, Zurich
健康な小児、青少年、成人におけるマルチモーダルイメージングを使用した皮質可塑性マーカーの日内変化の探索
この研究では、研究者は、小児、青年、成人の皮質可塑性マーカーに年齢特有の日内変化があるかどうかを評価しています。
この疑問は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用した脳の代謝産物と構造的な脳の体積、および睡眠脳波検査 (睡眠 EEG) を使用した電気生理学的マーカーの定量化によって調査されます。
第 2 ステップでは、深い睡眠中にトーンを適用することにより、これらの皮質可塑性マーカーが睡眠の変調に応じてどのように変化するかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
小児と青年がまったく異なる成熟過程を経ていることを考えると（小児ではシナプス密度が増加し、青年ではシナプス密度が減少する）、脳の代謝産物や構造マーカーに関して、青年と比較して小児ではより大きな日内変化が予想される。
シナプス密度におけるこれらの皮質の変化は、睡眠EEGの電気生理学的マーカーに反映されると考えられています（子供は徐波活動が高く、青年は徐波活動が低下します）。
研究者らは、短く低い音量の音を流すことで深い（徐波）睡眠を調節することで、徐波睡眠と皮質可塑性マーカーとの間に因果関係があるかどうかをテストしたいと考えている。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8032
- University Children's Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象者は8歳から30歳までの男女、
- 一般的な健康状態は良好
- 右利き、
- 参加者情報後の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 睡眠障害（不眠症、睡眠呼吸障害、むずむず脚症候群）
- 睡眠に関する苦情全般
- 不規則な睡眠覚醒リズム
- 昼間の睡眠
- 先月以内にタイムゾーンを越えて旅行した場合
- 中枢神経系の病気または病変
- 精神疾患
- 学習障害
- 皮膚アレルギーまたは非常に敏感な皮膚
- 小児の急性疾患
- 妊娠
- 薬物および薬物の使用と乱用
- ニコチンの使用
- カフェインの多量摂取（1日あたり2食分以上（カフェイン160mg以上）、コーヒー、紅茶、ホワイトチョコレートおよびダークチョコレート、コカコーラ、エナジードリンクを含む）
- 16歳未満の児童および青少年のアルコール摂取
- 成人の多量のアルコール摂取（1 日あたり標準 1 回分を超える（アルコール 14 mg を超える））
- 16歳以上の青少年の多量のアルコール摂取（標準的な週当たりの摂取量＞3～4杯）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：トーンを演奏する
徐波睡眠中は短いトーン (50ms、50dB) が再生されます。
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スローウェーブにタイムロックされたトーンの再生 (持続時間: 50ms、音量: 50dB)
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偽コンパレータ：トーンを鳴らさない
徐波睡眠中はトーンは再生されません
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偽の状態ではトーンは再生されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳代謝物の日内変化
時間枠：3年
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MR分光法で測定された脳代謝産物の濃度は夕方から朝にかけて変化する
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電気生理学的マーカーは脳代謝物の日内変動に応じて変化する
時間枠：3年
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電気生理学的マーカー（睡眠EEG）は脳代謝物の日内変動に応じて変化する
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3年
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構造マーカーは脳代謝物の日内変動に応じて変化する
時間枠：3年
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構造マーカー（MRボリューム）は脳代謝物の日内変動に応じて変化する
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月15日
最初の投稿 (推定)
2016年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PB_2016-00254
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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