Maduración cerebral y sueño (BMS)
29 de enero de 2024 actualizado por: University Children's Hospital, Zurich
Exploración de los cambios diurnos en los marcadores de plasticidad cortical mediante imágenes multimodales en niños, adolescentes y adultos sanos
En este estudio, el investigador evalúa si existen cambios diurnos específicos de la edad en los marcadores de plasticidad cortical en niños, adolescentes y adultos.
La cuestión se investigará mediante la cuantificación de metabolitos cerebrales y volúmenes cerebrales estructurales mediante imágenes por resonancia magnética (MRI) y marcadores electrofisiológicos mediante encefalografía del sueño (EEG del sueño).
En un segundo paso, se probará cómo estos marcadores de plasticidad cortical cambian en función de una modulación del sueño mediante la aplicación de tonos durante el sueño profundo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que los niños y adolescentes experimentan procesos de maduración completamente diferentes (los niños muestran un aumento, los adolescentes una disminución en la densidad de sinapsis), se esperan cambios diurnos mayores en los niños en comparación con los adolescentes en lo que respecta a los metabolitos cerebrales y los marcadores estructurales.
Se cree que estos cambios corticales en la densidad de las sinapsis se reflejan en los marcadores electrofisiológicos del EEG del sueño (los niños muestran una mayor actividad de ondas lentas, los adolescentes una actividad de ondas lentas reducida).
Con la modulación del sueño profundo (ondas lentas) mediante la reproducción de tonos cortos y de bajo volumen, los investigadores quieren probar si existe una relación causal entre el sueño de ondas lentas y los marcadores de plasticidad cortical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zurich, Suiza, 8032
- University Children's Hospital Zurich
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos de 8 a 30 años de edad,
- buen estado de salud general
- diestro,
- Consentimiento informado por escrito después de la información de los participantes.
Criterio de exclusión:
- trastornos del sueño (insomnio, trastornos respiratorios durante el sueño, síndrome de piernas inquietas)
- quejas de sueño en general
- ritmo irregular de sueño-vigilia
- sueño diurno
- viajar a través de una zona horaria dentro del último mes
- enfermedades o lesiones del sistema nervioso central
- enfermedades psiquiátricas
- discapacidad de aprendizaje
- alergia en la piel o piel muy sensible
- enfermedad pediátrica aguda
- el embarazo
- uso y abuso de drogas y medicamentos
- uso de nicotina
- consumo elevado de cafeína (>2 porciones/día (>160 mg de cafeína); incluido café, té, chocolate blanco y negro, coca cola, bebidas energéticas)
- Consumo de alcohol en niños y adolescentes menores de 16 años
- consumo elevado de alcohol en adultos (> 1 porción estándar/día (>14 mg de alcohol))
- consumo elevado de alcohol en adolescentes de 16 años y más (> 3-4 porciones estándar por semana)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: tocando tonos
Durante el sueño de onda lenta se reproducirán tonos cortos (50 ms, 50 dB)
|
Tiempo de reproducción de tonos bloqueado en ondas lentas (Duración: 50 ms, volumen: 50 dB)
|
|
Comparador falso: No tocar tonos
Durante el sueño de ondas lentas no se reproducirá ningún tono.
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en la condición simulada, no se reproducirá ningún tono
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios diurnos en los metabolitos cerebrales.
Periodo de tiempo: 3 años
|
La concentración de metabolitos cerebrales medida por espectroscopía de resonancia magnética cambia de la tarde a la mañana.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los marcadores electrofisiológicos cambian dependiendo de la variación diurna de los metabolitos cerebrales.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Los marcadores electrofisiológicos (EEG del sueño) cambian en función de la variación diurna de los metabolitos cerebrales.
|
3 años
|
|
Los marcadores estructurales cambian dependiendo de la variación diurna de los metabolitos cerebrales.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Los marcadores estructurales (volúmenes de RM) cambian dependiendo de la variación diurna de los metabolitos cerebrales.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PB_2016-00254
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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