Maturação cerebral e sono (BMS)
29 de janeiro de 2024 atualizado por: University Children's Hospital, Zurich
Explorando mudanças diurnas em marcadores de plasticidade cortical usando imagens multimodais em crianças, adolescentes e adultos saudáveis
Neste estudo, o investigador avalia se existem alterações diurnas específicas da idade nos marcadores de plasticidade cortical em crianças, adolescentes e adultos.
A questão será investigada pela quantificação de metabólitos cerebrais e volumes cerebrais estruturais por meio de ressonância magnética (MRI) e marcadores eletrofisiológicos por meio de encefalografia do sono (EEG do sono).
Numa segunda etapa, será testado como esses marcadores de plasticidade cortical mudam dependendo de uma modulação do sono pela aplicação de tons durante o sono profundo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dado que crianças e adolescentes passam por processos de maturação totalmente diferentes (as crianças apresentam um aumento, os adolescentes uma diminuição na densidade de sinapses), são esperadas maiores alterações diurnas nas crianças em comparação com os adolescentes no que diz respeito aos metabolitos cerebrais e aos marcadores estruturais.
Acredita-se que essas alterações corticais na densidade das sinapses se reflitam em marcadores eletrofisiológicos no EEG do sono (as crianças apresentam uma atividade de ondas lentas mais alta, os adolescentes uma atividade de ondas lentas reduzida).
Com a modulação do sono profundo (ondas lentas) por meio da reprodução de tons curtos e de baixo volume, os investigadores querem testar se existe uma relação causal entre o sono de ondas lentas e os marcadores de plasticidade cortical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Zurich, Suíça, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino de 8 a 30 anos de idade,
- bom estado geral de saúde
- destro,
- Consentimento informado por escrito após informações dos participantes
Critério de exclusão:
- distúrbios do sono (insônia, distúrbios respiratórios do sono, síndrome das pernas inquietas)
- queixas de sono em geral
- ritmo sono-vigília irregular
- sono diurno
- viajando através de um fuso horário no último mês
- doenças ou lesões do sistema nervoso central
- doenças psiquiátricas
- dificuldade de aprendizagem
- alergia cutânea ou pele muito sensível
- doença pediátrica aguda
- gravidez
- uso e abuso de drogas e medicamentos
- uso de nicotina
- alto consumo de cafeína (>2 porções/dia (>160 mg de cafeína); incluindo café, chá, chocolate branco e amargo, coca-cola, bebida energética)
- Consumo de álcool em crianças e adolescentes menores de 16 anos
- alto consumo de álcool em adultos (> 1 porção padrão/dia (> 14 mg de álcool))
- alto consumo de álcool em adolescentes com 16 anos ou mais (> 3-4 porções padrão por semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: tocando tons
Durante o sono de ondas lentas, tons curtos (50ms, 50dB) serão reproduzidos
|
Tocando tons com tempo bloqueado para ondas lentas (Duração: 50ms, volume: 50dB)
|
|
Comparador Falso: Não tocando nenhum tom
Durante o sono de ondas lentas, nenhum tom será reproduzido
|
na condição simulada, nenhum tom será reproduzido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças diurnas nos metabólitos cerebrais
Prazo: 3 anos
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concentração de metabólitos cerebrais medidos por espectroscopia de RM mudam da noite para a manhã
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
marcadores eletrofisiológicos mudam na dependência da variação diurna dos metabólitos cerebrais
Prazo: 3 anos
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marcadores eletrofisiológicos (EEG do sono) mudam na dependência da variação diurna dos metabólitos cerebrais
|
3 anos
|
|
marcadores estruturais mudam na dependência da variação diurna dos metabólitos cerebrais
Prazo: 3 anos
|
marcadores estruturais (volumes MR) mudam na dependência da variação diurna dos metabólitos cerebrais
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
19 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PB_2016-00254
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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