Gehirnreifung und Schlaf (BMS)
29. Januar 2024 aktualisiert von: University Children's Hospital, Zurich
Erforschung tageszeitlicher Veränderungen von Markern kortikaler Plastizität mithilfe multimodaler Bildgebung bei gesunden Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
In dieser Studie untersucht der Forscher, ob es bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen altersspezifische tageszeitliche Veränderungen der Marker der kortikalen Plastizität gibt.
Die Fragestellung wird durch die Quantifizierung von Hirnmetaboliten und strukturellen Hirnvolumina mittels Magnetresonanztomographie (MRT) und elektrophysiologischer Marker mittels Schlafenzephalographie (Schlaf-EEG) untersucht.
In einem zweiten Schritt wird getestet, wie sich diese Marker der kortikalen Plastizität in Abhängigkeit von einer Schlafmodulation durch die Anwendung von Tönen im Tiefschlaf verändern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da Kinder und Jugendliche völlig unterschiedliche Reifungsprozesse durchlaufen (Kinder zeigen eine Zunahme, Jugendliche eine Abnahme der Synapsendichte), sind bei Kindern größere tageszeitliche Veränderungen im Hinblick auf Hirnmetaboliten und Strukturmarker zu erwarten als bei Jugendlichen.
Es wird angenommen, dass sich diese kortikalen Veränderungen der Synapsendichte in elektrophysiologischen Markern im Schlaf-EEG widerspiegeln (Kinder zeigen eine höhere Slow-Wave-Aktivität, Jugendliche eine verringerte Slow-Wave-Aktivität).
Mit der Modulation des Tiefschlafs (langsamer Schlaf) durch das Spielen kurzer, leiser Töne wollen die Forscher testen, ob ein kausaler Zusammenhang zwischen langsamem Schlaf und Markern kortikaler Plastizität besteht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Probanden im Alter von 8 bis 30 Jahren,
- guter allgemeiner Gesundheitszustand
- Rechtshändigkeit,
- Schriftliche Einverständniserklärung nach Information der Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, schlafbezogene Atmungsstörungen, Restless-Legs-Syndrom)
- Schlafbeschwerden im Allgemeinen
- unregelmäßiger Schlaf-Wach-Rhythmus
- Tagesschlaf
- Reisen durch eine Zeitzone innerhalb des letzten Monats
- Erkrankungen oder Läsionen des Zentralnervensystems
- psychiatrische Erkrankungen
- Lernschwäche
- Hautallergie oder sehr empfindliche Haut
- akute pädiatrische Erkrankung
- Schwangerschaft
- Drogen- und Medikamentenkonsum und -missbrauch
- Nikotinkonsum
- hoher Koffeinkonsum (>2 Portionen/Tag (>160 mg Koffein); einschließlich Kaffee, Tee, weiße und dunkle Schokolade, Coca Cola, Energy Drink)
- Alkoholkonsum bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren
- hoher Alkoholkonsum bei Erwachsenen (> 1 Standardportion/Tag (>14 mg Alkohol))
- hoher Alkoholkonsum bei Jugendlichen ab 16 Jahren (> 3-4 Standardportionen pro Woche)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Töne spielen
Im Slow-Wave-Schlaf werden kurze Töne (50 ms, 50 dB) abgespielt
|
Abspielen von Tönen zeitgebunden an langsame Wellen (Dauer: 50 ms, Lautstärke: 50 dB)
|
|
Schein-Komparator: Es werden keine Töne gespielt
Im Slow-Wave-Schlaf werden keine Töne abgespielt
|
Im Scheinzustand werden keine Töne abgespielt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tägliche Veränderungen der Gehirnmetaboliten
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die mittels MR-Spektroskopie gemessene Konzentration von Hirnmetaboliten ändert sich von Abend zu Morgen
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektrophysiologische Marker verändern sich in Abhängigkeit von der tageszeitlichen Variation der Gehirnmetaboliten
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Elektrophysiologische Marker (Schlaf-EEG) verändern sich in Abhängigkeit von der tageszeitlichen Variation der Gehirnmetaboliten
|
3 Jahre
|
|
Strukturmarker verändern sich in Abhängigkeit von der tageszeitlichen Variation der Hirnmetaboliten
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Strukturmarker (MR-Volumina) ändern sich in Abhängigkeit von der tageszeitlichen Variation der Gehirnmetaboliten
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PB_2016-00254
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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