Hjernemodning og søvn (BMS)
29. januar 2024 oppdatert av: University Children's Hospital, Zurich
Utforske daglige endringer i markører for kortikal plastisitet ved bruk av multimodal bildebehandling hos friske barn, ungdom og voksne
I denne studien evaluerer etterforskeren om det er aldersspesifikke daglige endringer i markører for kortikal plastisitet hos barn, ungdom og voksne.
Spørsmålet vil bli undersøkt ved kvantifisering av hjernemetabolitter og strukturelle hjernevolumer ved bruk av magnetresonansavbildning (MRI) og elektrofysiologiske markører ved bruk av søvnencefalografi (søvn-EEG).
I et andre trinn vil det bli testet hvordan disse markørene for kortikal plastisitet endres avhengig av en modulering av søvn ved å bruke toner under dyp søvn.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gitt at barn og ungdom gjennomgår helt forskjellige modningsprosesser (barn viser en økning, ungdom en reduksjon i synapsetetthet), forventes større daglige endringer hos barn sammenlignet med ungdom når det gjelder hjernemetabolitter og strukturelle markører.
Disse kortikale endringene i synapsetetthet antas å reflekteres i elektrofysiologiske markører i søvn-EEG (barn viser en høyere langsom bølgeaktivitet, ungdom en redusert langsom bølgeaktivitet).
Med moduleringen av den dype (langsomme bølgen) søvnen ved å spille korte toner med lavt volum, ønsker forskerne å teste om det er en årsakssammenheng mellom langsomme bølgesøvn og markører for kortikal plastisitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 8 til 30 år,
- god generell helsetilstand
- høyrehendthet,
- Skriftlig informert samtykke etter deltakernes informasjon
Ekskluderingskriterier:
- søvnforstyrrelser (søvnløshet, søvnforstyrrelser i pusten, rastløse ben-syndrom)
- søvnplager generelt
- uregelmessig søvn-våkne rytme
- søvn på dagtid
- reise over en tidssone i løpet av den siste måneden
- sykdommer eller lesjoner i sentralnervesystemet
- psykiatriske sykdommer
- lærings vansker
- hudallergi eller svært sensitiv hud
- akutt pediatrisk sykdom
- svangerskap
- bruk og misbruk av narkotika og medisiner
- nikotinbruk
- høyt koffeinforbruk (>2 porsjoner/dag (>160 mg koffein); inkludert kaffe, te, hvit og mørk sjokolade, coca cola, energidrikk)
- Alkoholforbruk hos barn og unge under 16 år
- høyt alkoholforbruk hos voksne (> 1 standard porsjon/dag (>14 mg alkohol))
- høyt alkoholforbruk hos ungdom i alderen 16 år og over (> 3-4 standard porsjoner per uke)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: spille toner
Under sakte bølgesøvn spilles korte toner (50ms, 50dB).
|
Spilletoner tid låst til langsomme bølger (Varighet: 50ms, volum: 50dB)
|
|
Sham-komparator: Spiller ingen toner
Under slow-wave dvale spilles ingen toner
|
i falsk tilstand vil ingen toner spilles
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige endringer i hjernemetabolitter
Tidsramme: 3 år
|
konsentrasjon av hjernemetabolitter målt ved MR-spektroskopi endres fra kveld til morgen
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektrofysiologiske markører endres i avhengighet av den daglige variasjonen av hjernemetabolitter
Tidsramme: 3 år
|
elektrofysiologiske markører (søvn-EEG) endres i avhengighet av den daglige variasjonen av hjernemetabolitter
|
3 år
|
|
strukturelle markører endres i avhengighet av den daglige variasjonen av hjernemetabolitter
Tidsramme: 3 år
|
strukturelle markører (MR-volumer) endres i avhengighet av den daglige variasjonen av hjernemetabolitter
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2016
Først lagt ut (Antatt)
19. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PB_2016-00254
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .