Hersenrijping en slaap (BMS)
29 januari 2024 bijgewerkt door: University Children's Hospital, Zurich
Onderzoek naar dagelijkse veranderingen in markers van corticale plasticiteit met behulp van multimodale beeldvorming bij gezonde kinderen, adolescenten en volwassenen
In deze studie evalueert de onderzoeker of er leeftijdsspecifieke dagelijkse veranderingen zijn in markers van corticale plasticiteit bij kinderen, adolescenten en volwassenen.
Deze vraag zal worden onderzocht door de kwantificering van hersenmetabolieten en structurele hersenvolumes met behulp van magneetresonantiebeeldvorming (MRI) en elektrofysiologische markers met behulp van slaapencefalografie (slaap-EEG).
In een tweede stap zal worden getest hoe deze markers van corticale plasticiteit veranderen afhankelijk van een modulatie van de slaap door het toepassen van tonen tijdens de diepe slaap.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegeven dat kinderen en adolescenten totaal verschillende rijpingsprocessen ondergaan (kinderen vertonen een toename, adolescenten een afname in synapsdichtheid) worden bij kinderen grotere dagelijkse veranderingen verwacht in vergelijking met adolescenten wat betreft hersenmetabolieten en structurele markers.
Er wordt gedacht dat deze corticale veranderingen in synapsdichtheid worden weerspiegeld in elektrofysiologische markers in het slaap-EEG (kinderen vertonen een hogere langzame golfactiviteit, adolescenten een verminderde langzame golfactiviteit).
Met de modulatie van de diepe (langzame golf) slaap door korte tonen met een laag volume te spelen, willen de onderzoekers testen of er een causaal verband bestaat tussen langzame golfslaap en markers van corticale plasticiteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 8 tot 30 jaar,
- goede algemene gezondheidstoestand
- rechtshandigheid,
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming na informatie van de deelnemers
Uitsluitingscriteria:
- slaapstoornissen (slapeloosheid, slaapstoornis met ademhalen, rustelozebenensyndroom)
- slaapklachten in het algemeen
- onregelmatig slaap-waakritme
- overdag slapen
- tijdens een reis door een tijdzone in de afgelopen maand
- ziekten of laesies van het centrale zenuwstelsel
- psychiatrische ziekten
- leerstoornis
- huidallergie of een zeer gevoelige huid
- acute kinderziekte
- zwangerschap
- drugs- en medicatiegebruik en -misbruik
- nicotinegebruik
- hoge cafeïneconsumptie (>2 porties/dag (>160 mg cafeïne); inclusief koffie, thee, witte en pure chocolade, coca cola, energiedrank)
- Alcoholgebruik bij kinderen en adolescenten onder de 16 jaar
- hoge alcoholconsumptie bij volwassenen (> 1 standaardportie/dag (>14 mg alcohol))
- hoog alcoholgebruik bij adolescenten van 16 jaar en ouder (> 3-4 standaardporties per week)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: tonen spelen
Tijdens de slow-wave-slaap worden korte tonen (50 ms, 50 dB) gespeeld
|
Speeltonen tijd vergrendeld op langzame golven (duur: 50 ms, volume: 50 dB)
|
|
Sham-vergelijker: Er worden geen tonen afgespeeld
Tijdens de slow-wave-slaap worden er geen tonen gespeeld
|
in de schijntoestand worden er geen tonen gespeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse veranderingen in hersenmetabolieten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
concentratie van hersenmetabolieten gemeten door MR-spectroscopie verandert van avond naar ochtend
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
elektrofysiologische markers veranderen afhankelijk van de dagelijkse variatie van hersenmetabolieten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
elektrofysiologische markers (slaap-EEG) veranderen afhankelijk van de dagelijkse variatie van hersenmetabolieten
|
3 jaar
|
|
structurele markers veranderen afhankelijk van de dagelijkse variatie van hersenmetabolieten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
structurele markers (MR-volumes) veranderen afhankelijk van de dagelijkse variatie van hersenmetabolieten
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
19 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PB_2016-00254
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .