Maturation cérébrale et sommeil (BMS)
29 janvier 2024 mis à jour par: University Children's Hospital, Zurich
Explorer les changements diurnes des marqueurs de la plasticité corticale à l'aide de l'imagerie multimodale chez les enfants, les adolescents et les adultes en bonne santé
Dans cette étude, l'investigateur évalue s'il existe des changements diurnes spécifiques à l'âge dans les marqueurs de plasticité corticale chez les enfants, les adolescents et les adultes.
La question sera étudiée par la quantification des métabolites cérébraux et des volumes structurels du cerveau à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de marqueurs électrophysiologiques utilisant l'encéphalographie du sommeil (EEG du sommeil).
Dans un deuxième temps, il sera testé comment ces marqueurs de plasticité corticale évoluent en fonction d'une modulation du sommeil par application de tonalités lors du sommeil profond.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que les enfants et les adolescents subissent des processus de maturation totalement différents (les enfants présentent une augmentation, les adolescents une diminution de la densité synapse), des changements diurnes plus importants chez les enfants sont attendus par rapport aux adolescents en ce qui concerne les métabolites cérébraux et les marqueurs structurels.
On pense que ces changements corticaux dans la densité des synapses se reflètent dans les marqueurs électrophysiologiques de l'EEG du sommeil (les enfants présentent une activité d'ondes lentes plus élevée, les adolescents une activité d'ondes lentes réduite).
Avec la modulation du sommeil profond (ondes lentes) en jouant des tonalités courtes et de faible volume, les enquêteurs veulent tester s'il existe une relation causale entre le sommeil lent et les marqueurs de la plasticité corticale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Zurich, Suisse, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins âgés de 8 à 30 ans,
- bon état de santé général
- droitier,
- Consentement éclairé écrit après information des participants
Critère d'exclusion:
- troubles du sommeil (insomnie, troubles respiratoires du sommeil, syndrome des jambes sans repos)
- troubles du sommeil en général
- rythme veille-sommeil irrégulier
- sommeil diurne
- voyager à travers un fuseau horaire au cours du mois dernier
- maladies ou lésions du système nerveux central
- maladies psychiatriques
- trouble d'apprentissage
- allergie cutanée ou peau très sensible
- maladie pédiatrique aiguë
- grossesse
- consommation et abus de drogues et de médicaments
- consommation de nicotine
- consommation élevée de caféine (> 2 portions/jour (> 160 mg de caféine) ; y compris café, thé, chocolat blanc et noir, coca cola, boisson énergisante)
- Consommation d'alcool chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans
- consommation élevée d'alcool chez les adultes (> 1 portion standard/jour (> 14 mg d'alcool))
- consommation élevée d'alcool chez les adolescents âgés de 16 ans et plus (> 3-4 portions standard par semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: jouer des sons
Pendant le sommeil lent, des tonalités courtes (50 ms, 50 dB) seront jouées
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Temps de lecture des tonalités verrouillé pour ralentir les ondes (Durée : 50 ms, volume : 50 dB)
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Comparateur factice: Ne jouer aucun son
Pendant le sommeil lent, aucune tonalité ne sera émise
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dans des conditions fictives, aucune tonalité ne sera jouée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications diurnes des métabolites cérébraux
Délai: 3 années
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la concentration de métabolites cérébraux mesurée par spectroscopie IRM change du soir au matin
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les marqueurs électrophysiologiques changent en fonction de la variation diurne des métabolites cérébraux
Délai: 3 années
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modification des marqueurs électrophysiologiques (EEG du sommeil) en fonction de la variation diurne des métabolites cérébraux
|
3 années
|
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les marqueurs structurels changent en fonction de la variation diurne des métabolites cérébraux
Délai: 3 années
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les marqueurs structurels (volumes MR) changent en fonction de la variation diurne des métabolites cérébraux
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3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2016
Première publication (Estimé)
19 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PB_2016-00254
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .