Aivojen kypsyminen ja uni (BMS)
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Children's Hospital, Zurich
Päivittäisten muutosten tutkiminen aivokuoren plastisuuden markkereissa käyttämällä multimodaalista kuvantamista terveillä lapsilla, nuorilla ja aikuisilla
Tässä tutkimuksessa tutkija arvioi, onko aivokuoren plastisuuden markkereissa ikäspesifisiä vuorokausivaihteluita lapsilla, nuorilla ja aikuisilla.
Kysymystä tutkitaan kvantifioimalla aivojen aineenvaihduntatuotteita ja rakenteellisia aivojen tilavuuksia magneettikuvauksella (MRI) ja sähköfysiologisia markkereita unienkefalografialla (uni-EEG).
Toisessa vaiheessa testataan, kuinka nämä aivokuoren plastisuuden markkerit muuttuvat unen modulaatiosta riippuen käyttämällä sävyjä syvän unen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon, että lapset ja nuoret käyvät läpi täysin erilaisia kypsymisprosesseja (lapsilla synapsien tiheys lisääntyy, nuoret pienenevät), lapsilla on odotettavissa suurempia vuorokausivaihteluita verrattuna nuoriin aivojen aineenvaihduntatuotteiden ja rakenteellisten merkkiaineiden suhteen.
Näiden synapsien tiheyden aivokuoren muutosten uskotaan heijastuvan unen EEG:n sähköfysiologisiin markkereihin (lapsilla on korkeampi hidasaaltoaktiivisuus, nuorilla pienempi hidasaaltoaktiivisuus).
Moduloimalla syvää (hidasaalto) unta soittamalla lyhyitä, hiljaisia ääniä, tutkijat haluavat testata, onko hitaan aallon unen ja aivokuoren plastisuuden merkkiaineiden välillä syy-yhteys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-30-vuotiaat mies- ja naishenkilöt,
- hyvä yleinen terveydentila
- oikeakätisyys,
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistujien tietojen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- unihäiriöt (unettomuus, unen hengityshäiriöt, levottomat jalat -oireyhtymä)
- univaivoja yleensä
- epäsäännöllinen uni-valveilyrytmi
- päiväunet
- matkustaa aikavyöhykkeen yli viimeisen kuukauden aikana
- keskushermoston sairaudet tai vauriot
- psykiatriset sairaudet
- oppimisvaikeus
- ihoallergia tai erittäin herkkä iho
- akuutti lasten sairaus
- raskaus
- huumeiden ja lääkkeiden käyttö ja väärinkäyttö
- nikotiinin käyttöä
- runsas kofeiinin kulutus (>2 annosta/päivä (>160 mg kofeiinia); mukaan lukien kahvi, tee, valkoinen ja tumma suklaa, coca cola, energiajuoma)
- Alkoholin käyttö lapsille ja alle 16-vuotiaille nuorille
- runsas alkoholinkäyttö aikuisilla (> 1 standardiannos/päivä (>14 mg alkoholia))
- runsas alkoholinkäyttö 16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla (> 3-4 standardiannosta viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: soittoääniä
Hitaan aallon unen aikana toistetaan lyhyitä ääniä (50ms, 50dB).
|
Toistoäänien aika lukittu hitaille aalloille (kesto: 50 ms, äänenvoimakkuus: 50 dB)
|
|
Huijausvertailija: Ei soittoääniä
Hitaan unen aikana ääniä ei toisteta
|
valekunnossa, ääniä ei toisteta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset muutokset aivojen metaboliitteissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
aivojen metaboliittien pitoisuus MR-spektroskopialla mitattuna muuttuu illasta aamuun
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elektrofysiologiset markkerit muuttavat riippuvuutta aivojen metaboliittien vuorokausivaihteluista
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sähköfysiologiset markkerit (uni-EEG) muuttavat aivojen aineenvaihduntatuotteiden vuorokausivaihtelun riippuvuutta
|
3 vuotta
|
|
rakenteelliset markkerit muuttuvat aivojen metaboliittien vuorokausivaihtelun riippuvuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
rakenteelliset markkerit (MR-tilavuudet) muuttavat riippuvuutta aivojen metaboliittien vuorokausivaihteluista
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PB_2016-00254
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .