Hjernemodning og søvn (BMS)
29. januar 2024 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich
Udforskning af daglige ændringer i markører for kortikal plasticitet ved hjælp af multimodal billeddannelse hos raske børn, unge og voksne
I denne undersøgelse evaluerer efterforskeren, om der er aldersspecifikke daglige ændringer i markører for kortikal plasticitet hos børn, unge og voksne.
Spørgsmålet vil blive undersøgt ved kvantificering af hjernemetabolitter og strukturelle hjernevolumener ved hjælp af magnetresonansbilleddannelse (MRI) og elektrofysiologiske markører ved hjælp af søvnencefalografi (søvn-EEG).
I et andet trin vil det blive testet, hvordan disse markører for kortikal plasticitet ændrer sig afhængigt af en modulering af søvn ved at anvende toner under dyb søvn.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af at børn og unge gennemgår helt forskellige modningsprocesser (børn viser en stigning, unge et fald i synapsetæthed) forventes større daglige ændringer hos børn sammenlignet med unge med hensyn til hjernemetabolitter og strukturelle markører.
Disse kortikale ændringer i synapsetæthed menes at være afspejlet i elektrofysiologiske markører i søvn-EEG (børn viser en højere langsom bølgeaktivitet, unge en reduceret langsom bølgeaktivitet).
Med moduleringen af den dybe (langsomme bølge) søvn ved at spille korte toner med lav lydstyrke, ønsker efterforskerne at teste, om der er en årsagssammenhæng mellem langsom bølgesøvn og markører for kortikal plasticitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 8 til 30 år,
- god generel helbredstilstand
- højrehåndethed,
- Skriftligt informeret samtykke efter deltagernes information
Ekskluderingskriterier:
- søvnforstyrrelser (søvnløshed, søvnforstyrret vejrtrækning, rastløse ben-syndrom)
- søvnbesvær generelt
- uregelmæssig søvn-vågen rytme
- søvn i dagtimerne
- rejser på tværs af en tidszone inden for den sidste måned
- sygdomme eller læsioner i centralnervesystemet
- psykiatriske sygdomme
- indlæringsvanskeligheder
- hudallergi eller meget følsom hud
- akut pædiatrisk sygdom
- graviditet
- stof- og medicinbrug og -misbrug
- nikotinbrug
- højt koffeinforbrug (>2 portioner/dag (>160 mg koffein); inklusive kaffe, te, hvid og mørk chokolade, coca cola, energidrik)
- Alkoholforbrug hos børn og unge under 16 år
- højt alkoholforbrug hos voksne (> 1 standard portion/dag (>14 mg alkohol))
- højt alkoholforbrug hos unge i alderen 16 år og derover (> 3-4 standard portioner om ugen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: spille toner
Under slow-wave dvale afspilles korte toner (50ms, 50dB).
|
Afspilning af toner tid låst til langsomme bølger (Varighed: 50ms, lydstyrke: 50dB)
|
|
Sham-komparator: Spiller ingen toner
Under slow-wave dvale afspilles ingen toner
|
i den falske tilstand vil der ikke blive spillet toner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige ændringer i hjernens metabolitter
Tidsramme: 3 år
|
koncentration af hjernemetabolitter målt ved MR-spektroskopi ændres fra aften til morgen
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektrofysiologiske markører ændrer sig i afhængighed af den daglige variation af hjernemetabolitter
Tidsramme: 3 år
|
elektrofysiologiske markører (søvn-EEG) ændrer sig i afhængighed af den daglige variation af hjernemetabolitter
|
3 år
|
|
strukturelle markører ændrer sig i afhængighed af den daglige variation af hjernemetabolitter
Tidsramme: 3 år
|
strukturelle markører (MR-volumener) ændrer sig i afhængighed af den daglige variation af hjernemetabolitter
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2016
Først opslået (Anslået)
19. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PB_2016-00254
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .