Зрелость мозга и сон (BMS)
29 января 2024 г. обновлено: University Children's Hospital, Zurich
Изучение суточных изменений маркеров кортикальной пластичности с использованием мультимодальной визуализации у здоровых детей, подростков и взрослых
В этом исследовании исследователь оценивает, существуют ли возрастные суточные изменения маркеров кортикальной пластичности у детей, подростков и взрослых.
Вопрос будет исследован путем количественного определения метаболитов головного мозга и структурных объемов мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) и электрофизиологических маркеров с помощью энцефалографии сна (ЭЭГ сна).
На втором этапе будет проверено, как эти маркеры кортикальной пластичности изменяются в зависимости от модуляции сна путем применения тонов во время глубокого сна.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая, что дети и подростки проходят совершенно разные процессы созревания (у детей наблюдается увеличение, у подростков - уменьшение плотности синапсов), ожидаются более значительные суточные изменения у детей по сравнению с подростками в отношении метаболитов головного мозга и структурных маркеров.
Считается, что эти корковые изменения плотности синапсов отражаются на электрофизиологических маркерах ЭЭГ сна (у детей наблюдается более высокая медленноволновая активность, у подростков – пониженная медленноволновая активность).
С помощью модуляции глубокого (медленного) сна путем воспроизведения коротких тонов низкой громкости исследователи хотят проверить, существует ли причинно-следственная связь между медленным сном и маркерами кортикальной пластичности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 8 до 30 лет,
- хорошее общее состояние здоровья
- праворукость,
- Письменное информированное согласие после предоставления информации участниками
Критерий исключения:
- нарушения сна (бессонница, нарушение дыхания во сне, синдром беспокойных ног)
- жалобы на сон в целом
- нерегулярный ритм сна-бодрствования
- дневной сон
- путешествие через часовой пояс в течение последнего месяца
- заболевания или поражения центральной нервной системы
- психические заболевания
- неспособность к обучению
- кожная аллергия или очень чувствительная кожа
- острое педиатрическое заболевание
- беременность
- употребление и злоупотребление наркотиками и лекарствами
- употребление никотина
- высокое потребление кофеина (>2 порций/день (>160 мг кофеина); включая кофе, чай, белый и темный шоколад, кока-колу, энергетические напитки)
- Употребление алкоголя детьми и подростками до 16 лет.
- высокое употребление алкоголя взрослыми (> 1 стандартной порции в день (> 14 мг алкоголя))
- высокое употребление алкоголя подростками в возрасте 16 лет и старше (>3-4 стандартных порций в неделю)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: игровые мелодии
Во время медленноволнового сна будут воспроизводиться короткие сигналы (50 мс, 50 дБ).
|
Время воспроизведения тонов привязано к медленным волнам (продолжительность: 50 мс, громкость: 50 дБ)
|
|
Фальшивый компаратор: Воспроизведение без тонов
Во время медленноволнового сна звуковые сигналы воспроизводиться не будут.
|
в фиктивном состоянии звуковые сигналы воспроизводиться не будут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суточные изменения метаболитов мозга
Временное ограничение: 3 года
|
концентрация метаболитов головного мозга, измеренная с помощью МР-спектроскопии, меняется с вечера на утро
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение электрофизиологических маркеров в зависимости от суточного хода метаболитов головного мозга
Временное ограничение: 3 года
|
изменение электрофизиологических маркеров (ЭЭГ сна) в зависимости от суточного хода метаболитов головного мозга
|
3 года
|
|
изменение структурных маркеров в зависимости от суточного хода метаболитов головного мозга
Временное ограничение: 3 года
|
изменение структурных маркеров (объемов МР) в зависимости от суточного хода метаболитов головного мозга
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PB_2016-00254
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .