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肩の痛みに対する THERABAND® キネシオロジー テープの張力 (ShoulderTBKT)

この研究の目的は、Thera-Band® キネシオロジカル テープ (TB-KT) の標準張力と、オフィスでのリハビリ プログラム中の肩の痛み、身体障害、および回復速度に対するさまざまな張力の有効性を判断することです。 この研究では、現在肩の痛みを抱えている38人の新しい患者の便利なサンプルサイズが募集されます。 結果の尺度には、数値疼痛評価尺度 (NPRS) とペン ショルダー スコア (PENN) が含まれます。 最初の事務処理が完了した後、患者は無作為に 2 つのグループ、コントロール (0% 緊張) と介入 (緊張の増加) に分けられます。 毎週の初めにテープを貼り直し、痛みの評価を記録します。 4 週間の終わりに、患者は PENN を完了します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、Thera-Band® キネシオロジカル テープ (TB-KT) の標準張力と、オフィスでのリハビリ プログラム中の肩の痛み、身体障害、および回復速度に対するさまざまな張力の有効性を判断することです。 この研究では、現在肩の痛みを抱えている38人の新しい患者の便利なサンプルサイズが募集されます。 患者は、最初の2〜3回の治療訪問中に検査を受けなければならず、肩の痛みの診断を受けており、18〜64歳であり、過去2週間以内にコルチコステロイド治療を受けておらず、手術後の症例は除外され、患者は妊娠していない可能性があります. 研究に同意すると、患者はインフォームドコンセントに署名し、人口統計学的アンケートに記入し、特定の結果測定評価を完了します。 結果の尺度には、数値疼痛評価尺度 (NPRS) とペン ショルダー スコア (PENN) が含まれます。 最初の事務処理が完了した後、患者は対照群と介入群の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 対照グループは、標準の TB-KT テーピング技術に加えて、標準の FUNHAB® オフィス内ケアを受けます。 介入グループは、標準の FUNHAB® オフィス内ケアに加えて、さまざまな張力の TB-KT を適用します。 TB-KT は肩複合体に適用され、回旋筋腱板の筋肉、特に棘上筋と棘下筋の適切な活性化に影響を与えます。 テープは、肩甲骨の椎骨境界から上腕骨の小結節まで「I」ストリップで適用されます。 4 週間にわたって、テープの張力は全身的に増加します。 毎週の初めにテープを貼り直し、痛みの評価を記録します。 4 週間の終わりに、患者は PENN を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20878
        • Sport and Spine Rehab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最初の 2 ~ 3 回の治療で検査を受け、肩の痛みがあると診断され、18 ~ 64 歳である

除外基準:

  • -過去2週間以内のコルチコステロイド治療、手術後の症例、および妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:緊張の高まり

キネシオロジー テープは肩複合体に適用され、回旋筋腱板の筋肉、特に棘上筋と棘下筋の適切な活性化に影響を与えます。 臨床医は、肩甲骨の椎骨境界から上腕骨の小結節まで、「I」ストリップにテープを貼り付けました。 4 週間のケアの過程で、介入グループのテープの緊張は、次のタイムラインに基づいて体系的に増加します。

1週目: 0% テンション 2週目: 25% テンション 3週目: 50% テンション 4週目: 75% テンション

キネシオテーピング技術は、筋肉とリンパ系をターゲットにするように設計されています。 腰痛を含む特定の状態に関する研究は限られていますが、筋肉を抑制または促進することで筋肉機能を修正し、血流を改善し、痛みを軽減し、関節のアライメントを改善すると理論化されています.
偽コンパレータ:コントロールテンション
キネシオロジー テープは肩複合体に適用され、回旋筋腱板の筋肉、特に棘上筋と棘下筋の適切な活性化に影響を与えます。 臨床医は、肩甲骨の椎骨境界から上腕骨の大結節まで、「I」ストリップにテープを貼り付けました。 4 週間のケアの間、コントロール グループのテープの張力は 0% のままです。
キネシオテーピング技術は、筋肉とリンパ系をターゲットにするように設計されています。 腰痛を含む特定の状態に関する研究は限られていますが、筋肉を抑制または促進することで筋肉機能を修正し、血流を改善し、痛みを軽減し、関節のアライメントを改善すると理論化されています.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:ベースライン、1、2、3、および 4 週間で評価
0 から 10 のスケールで痛みを評価します。0 はなし、10 は想像できる最悪の痛みです。
ベースライン、1、2、3、および 4 週間で評価
ペンショルダースコア (PENN)
時間枠:ベースライン、1、2、3、および 4 週間で評価
PENN は、患者が日々の活動で経験している障害の程度を判断するために設計されたアウトカム指標です。 合計スコアは 100 点満点です。100 は障害なし、0 は完全に障害があります。
ベースライン、1、2、3、および 4 週間で評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jena Slaski, MEd, ATC、Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月19日

一次修了 (実際)

2016年6月8日

研究の完了 (実際)

2016年8月30日

試験登録日

最初に提出

2016年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月15日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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